干細(xì)胞領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力!中源協(xié)和新藥數(shù)字化追溯系統(tǒng)正式上線
轉(zhuǎn)自:中源協(xié)和(19.920, 0.00, 0.00%)訂閱號(hào)
3月12日,中源協(xié)和干細(xì)胞新藥數(shù)字化追溯系統(tǒng)正式上線,標(biāo)志著中源協(xié)和將通過領(lǐng)先的數(shù)字化技術(shù),實(shí)現(xiàn)新藥生產(chǎn)及臨床應(yīng)用全程雙向追溯,更好地滿足細(xì)胞治療產(chǎn)品的法規(guī)要求,助力公司打造干細(xì)胞領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力!
當(dāng)日,中源協(xié)和與智覓科技在中源協(xié)和天津總部舉辦慶功會(huì),雙方就系統(tǒng)上線流程和亮點(diǎn)進(jìn)行回顧,并展望未來合作。中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司副總經(jīng)理兼首席科學(xué)官、武漢光谷中源藥業(yè)有限公司總經(jīng)理張宇博士,中源協(xié)和生產(chǎn)管理部總監(jiān)、協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司總經(jīng)理?xiàng)钗牧崤浚鞫戎窃?浙江)科技有限公司董事長(zhǎng)葛亞飛先生,上海智覓醫(yī)藥科技有限公司CEO董鍇先生等出席。
近年來,中源協(xié)和持續(xù)加大新藥研發(fā)力度,推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)及轉(zhuǎn)化上市進(jìn)程,目前干細(xì)胞藥物申報(bào)已取得突破性進(jìn)展,公司旗下自主研發(fā)的 VUM02 注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)六個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,在國(guó)內(nèi)申報(bào)企業(yè)中處于第一梯隊(duì)。
為更好地滿足細(xì)胞治療產(chǎn)品的法規(guī)要求,強(qiáng)化質(zhì)量管理能力,中源協(xié)和與智覓科技開發(fā)領(lǐng)先的干細(xì)胞新藥數(shù)字化追溯系統(tǒng),利用數(shù)字化和人工智能優(yōu)勢(shì),打通組織采集、運(yùn)輸?shù)街苿┲苽洹⒊鰩?kù)、臨床回輸?shù)娜屉p向追溯鏈條,確保供者材料運(yùn)輸、接收以及產(chǎn)品生產(chǎn)和使用過程更加規(guī)范、精準(zhǔn)且可追溯,符合法規(guī)要求,實(shí)現(xiàn)全流程閉環(huán)操作。
明度智云子公司智覓科技,從成立至今一直致力于通過數(shù)字化手段高效合規(guī)推進(jìn)細(xì)胞治療產(chǎn)品上市,其數(shù)字化產(chǎn)品滿足NMPA、FDA、EMA及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合規(guī)要求,依托其自主研發(fā)的先進(jìn)性療法信息管理平臺(tái),提供完整的端到端的數(shù)字化解決方案。
張宇
中源協(xié)和副總經(jīng)理兼首席科學(xué)官
中源藥業(yè)總經(jīng)理
中源協(xié)和新藥數(shù)字化追溯系統(tǒng)不僅滿足了監(jiān)管的要求,更是我們成為干細(xì)胞領(lǐng)域龍頭企業(yè)的重要一步。本次項(xiàng)目能夠充分滿足干細(xì)胞產(chǎn)品特殊的應(yīng)用場(chǎng)景離不開生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、倉(cāng)儲(chǔ)等各個(gè)部門之間的緊密協(xié)作。非常期待與明度和智覓團(tuán)隊(duì)在未來的項(xiàng)目中,繼續(xù)保持良好的合作關(guān)系。
楊文玲
中源協(xié)和生產(chǎn)管理部總監(jiān)
協(xié)和干細(xì)胞總經(jīng)理
中源協(xié)和新藥數(shù)字化追溯系統(tǒng)從最初萌生,到系統(tǒng)的成功上線耗時(shí)八個(gè)月,每個(gè)人都付出了心血和精力,最終的結(jié)果也令我們感到欣喜。信息系統(tǒng)可以與技術(shù)人員充分互補(bǔ)、緊密配合,確保細(xì)胞高生產(chǎn)質(zhì)量,全流程可追溯,對(duì)于中源協(xié)和發(fā)展具有跨越式的意義,期待未來實(shí)現(xiàn)更大的突破。
葛亞飛
明度智云董事長(zhǎng)
非常感謝中源協(xié)和各位領(lǐng)導(dǎo)的信任,新藥數(shù)字化追溯系統(tǒng)的成功上線,不僅對(duì)中源協(xié)和公司,也對(duì)整個(gè)干細(xì)胞行業(yè)都具有深遠(yuǎn)的影響。希望中源協(xié)和未來成為干細(xì)胞領(lǐng)域未來數(shù)智化的領(lǐng)導(dǎo)者,通過提升品質(zhì)和效益,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。
未來,中源協(xié)和將繼續(xù)通過前沿?cái)?shù)字化技術(shù)的應(yīng)用,推動(dòng)干細(xì)胞藥物的臨床轉(zhuǎn)化及上市進(jìn)程,打造干細(xì)胞領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力,讓前沿技術(shù)早日造福大眾健康!
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網(wǎng)址: 干細(xì)胞領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力!中源協(xié)和新藥數(shù)字化追溯系統(tǒng)正式上線 http://www.u1s5d6.cn/newsview309584.html
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