首頁(yè) 資訊 全國(guó)首張?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè)證花落中國(guó)醫(yī)藥城

全國(guó)首張?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè)證花落中國(guó)醫(yī)藥城

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月06日 10:47

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 作為泰州大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的核心區(qū),中國(guó)醫(yī)藥城把特殊食品作為特色產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)打造。截至目前,已集聚了以雀巢健康、石藥中諾、海王健康、碧生源、艾蘭得等為代表的食品和特殊食品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)20余家,已經(jīng)取得《食品生產(chǎn)許可證》16張(其中保健食品類(lèi)5張),獲得保健食品注冊(cè)證與備案證60余張,取得委托加工生產(chǎn)許可品種50余個(gè)、在研在審品種40余個(gè)。

近日,中國(guó)醫(yī)藥城入駐企業(yè)雀巢健康科學(xué)(中國(guó))有限公司研發(fā)的液體特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品“佳膳佳立暢”,獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局核發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證。這是首款獲得注冊(cè)證的國(guó)產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

“大健康產(chǎn)業(yè)是我市重點(diǎn)發(fā)展的地標(biāo)產(chǎn)業(yè),當(dāng)前我市正著力打造長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶大健康產(chǎn)業(yè)集聚示范城市。首張?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè)證花落中國(guó)醫(yī)藥城,這對(duì)我市大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了良好的示范和帶動(dòng)效應(yīng),為中國(guó)醫(yī)藥城高質(zhì)量發(fā)展注入了新的活力?!敝袊?guó)醫(yī)藥城新藥申報(bào)服務(wù)中心負(fù)責(zé)人介紹,作為泰州大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的核心區(qū),近年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥城把特殊食品作為特色產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)打造,重大項(xiàng)目加速落戶(hù),產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯。截至目前,中國(guó)醫(yī)藥城已集聚了以雀巢健康、石藥中諾、海王健康、碧生源、艾蘭得等為代表的食品和特殊食品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)20余家,已經(jīng)取得《食品生產(chǎn)許可證》16張(其中保健食品類(lèi)5張),獲得保健食品注冊(cè)證與備案證60余張,取得委托加工生產(chǎn)許可品種50余個(gè)、在研在審品種40余個(gè)。

據(jù)了解,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫(yī)食品)是針對(duì)進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品既不是藥品也不是保健品,必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下食用,可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療臨床實(shí)踐,顯著支持臨床治療進(jìn)程,改善患者營(yíng)養(yǎng)狀況,促進(jìn)患者盡快康復(fù)。

目前特醫(yī)食品在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已廣泛應(yīng)用,而在我國(guó)才剛剛起步。國(guó)內(nèi)30%至50%的住院成人患者、60%的住院兒童患者存在營(yíng)養(yǎng)不良現(xiàn)象,這嚴(yán)重影響了疾病的治療和康復(fù),以及兒童的生長(zhǎng)發(fā)育,還增加了重癥患者的死亡率。“隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施,廣大人民群眾對(duì)于醫(yī)療服務(wù)供給需求不斷提升,特醫(yī)食品的價(jià)值越來(lái)越得到認(rèn)可,未來(lái)市場(chǎng)將達(dá)千億規(guī)模,成為中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)的新藍(lán)海?!比赋蔡┲莨S負(fù)責(zé)人馬仲雷說(shuō)。

雀巢健康科學(xué)(中國(guó))有限公司成立于2013年1月,注冊(cè)資本3264萬(wàn)美元,由瑞士雀巢健康科學(xué)有限公司投資成立,是雀巢集團(tuán)在亞太地區(qū)設(shè)立的第一個(gè)液態(tài)特醫(yī)食品生產(chǎn)基地,也是國(guó)內(nèi)首家特醫(yī)全營(yíng)養(yǎng)配方食品液體制劑工廠。該項(xiàng)目占地125畝,總建筑面積83600平方米,于2016年5月開(kāi)工建設(shè),2018年4月竣工。泰州工廠是雀巢集團(tuán)在國(guó)內(nèi)現(xiàn)代化等級(jí)最高、技術(shù)最先進(jìn)的工廠之一,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家針對(duì)特醫(yī)食品的GMP和HACCP標(biāo)準(zhǔn),對(duì)進(jìn)出物料及產(chǎn)品進(jìn)行全程追蹤,可確保消費(fèi)者手中產(chǎn)品的可追溯性,已通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系和FSSC22000食品安全體系認(rèn)證。一期項(xiàng)目總投資約10億元,建有一條液態(tài)產(chǎn)品生產(chǎn)線,整條工業(yè)化生產(chǎn)線采用世界最先進(jìn)的液體無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備,擁有10萬(wàn)級(jí)清潔作業(yè)車(chē)間,可以生產(chǎn)250ml和500ml兩種規(guī)格的瓶裝特醫(yī)類(lèi)產(chǎn)品。目前該基地正申領(lǐng)生產(chǎn)許可證,獲證后很快可以為中國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)第一款高品質(zhì)的特醫(yī)全營(yíng)養(yǎng)配方食品“佳膳佳立暢”,最大年產(chǎn)能可達(dá)2萬(wàn)噸左右。

“佳膳佳立暢”是國(guó)內(nèi)首款液體特醫(yī)全營(yíng)養(yǎng)配方食品,適用于10歲以上特定目標(biāo)人群,上市后將在醫(yī)院、藥店、特定零售店有售。該產(chǎn)品既可以口服,也可以管飼,

這為不能自主進(jìn)食的患者提供了科學(xué)均衡的能量、宏量營(yíng)養(yǎng)素以及所有必需維生素及礦物質(zhì)?;诔浞值目蒲幸罁?jù),該產(chǎn)品還特別添加了可溶性膳食纖維半乳甘露聚糖,通過(guò)調(diào)節(jié)人體腸道內(nèi)環(huán)境,雙向調(diào)節(jié)腸道功能,改善消化吸收功能,并增強(qiáng)腸道免疫功能。

“佳膳佳立暢”采用新型專(zhuān)利包裝,使產(chǎn)品可直接連接腸內(nèi)喂養(yǎng)設(shè)備,簡(jiǎn)化了護(hù)理人員操作流程。包裝還采用封閉性可折疊設(shè)計(jì),保證產(chǎn)品輸注過(guò)程中無(wú)需空氣交換,有利于維持產(chǎn)品無(wú)菌安全穩(wěn)定的狀態(tài),有效降低了與外界環(huán)境接觸引發(fā)的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。(劉玉平 通訊員 張吉祥)

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