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抗衰明星公司入局肥胖賽道，開發(fā)「減脂不減肌」口服新療法

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月06日 17:39

美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間 2 月 13 日，長壽技術(shù)公司 BioAge Labs（簡稱 BioAge）宣布已經(jīng)完成了 1.7 億美元的 D 輪融資。融資資金將主要用于支持 BioAge 的先導(dǎo)藥物（Azelaprag）與禮來的 Zepbound 聯(lián)合治療肥胖癥的 2 期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，BioAge 此次完成超額認(rèn)購的 D 輪融資由 Sofinnova Investments 領(lǐng)投，包括 Longitude Capital、RA Capital、Cormorant Asset Management、RTW Investments、SV Health Investors、Lilly Ventures 和 Amgen Ventures 等參與跟投。

值得注意的是，此次也是生物技術(shù)行業(yè) 2024 年迄今為止最大的一筆私籌資金。

▲圖｜BioAge 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Kristen Fortney（來源：公司官網(wǎng)）

“我們很高興能與一個(gè)由領(lǐng)先投資者和制藥公司組成的財(cái)團(tuán)合作共同開發(fā)代謝性疾病的新型療法?！盉ioAge 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Kristen Fortney 表示，“這筆融資資金將支持我們完成關(guān)鍵的臨床里程碑，以及獲得主要化合物 Azelaprag 治療肥胖癥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，并推進(jìn)我們的早期代謝衰老管線。至關(guān)重要的一點(diǎn)是，Azelaprag 項(xiàng)目突出了我們的發(fā)現(xiàn)平臺(tái)確定治療代謝疾病新方法的能力?！?/p>

在 Kristen Fortney 看來，這輪融資屬于一次“跨界”融資，此外，在為上市做準(zhǔn)備的同時(shí) BioAge 還將對市場進(jìn)行評估，以確定最佳的上市時(shí)機(jī)。

據(jù)悉，此次與禮來聯(lián)合開展的 2 期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于今年年中開展，臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)是體重減輕，次要目標(biāo)是其他潛在益處，與此同時(shí)，BioAge 還將收集試驗(yàn)者的衰老生物標(biāo)志物的相關(guān)信息。

“我們預(yù)計(jì)最遲將在 2025 年底獲得 2 期臨床試驗(yàn)結(jié)果。我們希望在 Zepbound 中加入 Azelaprag 可以將平均體重減輕率從 15% 提高到 20%。此外，我們還將探索 Azelaprag 在治療糖尿病和心臟病等方面的潛力?！盞risten Fortney 表示。

Sofinova Investments 的管理合伙人、醫(yī)學(xué)博士 James Healy 將加入 BioAge 并擔(dān)任董事會(huì)主席?！拔覀兒芨吲d支持 BioAge 致力于開發(fā)可能改變生活的療法，以改善肥胖和其他代謝性疾病患者的生活。BioAge 管理團(tuán)隊(duì)為 Azelaprag 項(xiàng)目打下了非常重要的科學(xué)和臨床基礎(chǔ)，我們期待與該團(tuán)隊(duì)合作共同推進(jìn)其臨床項(xiàng)目?！盝ames Healy 表示。

（來源：公司官網(wǎng)）

BioAge 成立于 2015 年，總部位于美國加利福尼亞州，是一家專注于采用衰老生物學(xué)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)代謝疾病新靶點(diǎn)和新療法的臨床階段生物技術(shù)公司。據(jù)公開資料顯示，BioAge 自成立以來共完成了 5 輪融資，融資總額近 3 億美元。

起初，BioAge 的研究重點(diǎn)旨在利用人工智能開發(fā)衰老相關(guān)疾病的藥物，如今轉(zhuǎn)變方向并將重點(diǎn)聚焦于肥胖癥治療領(lǐng)域。

▲圖｜BioAge 融資概況（來源：Crunchbase）

現(xiàn)階段，BioAge 正在推進(jìn)其先導(dǎo)藥物 Azelaprag 的臨床開發(fā)，與禮來的 Zepbound（Tirzepatide）聯(lián)合開展治療老年人群肥胖癥 2 期臨床試驗(yàn)，目標(biāo)是讓人體在不損失肌肉的情況下減肥。

事實(shí)上，諸如 Semaglutide 和 Tirzepatide 等基于 GLP-1 的減肥藥物，雖然減重效果較為明顯，但這種減重效果主要是依靠降低人體食欲和減少熱量攝入來實(shí)現(xiàn)的，因此這類藥物在減重的同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致肌肉質(zhì)量的下降，而 BioAge 希望能夠開發(fā)出一種新型減肥療法，實(shí)現(xiàn)“減脂不減肌”。

據(jù)公司官網(wǎng)資料顯示，Azelaprag 是一種口服的 APJ 激動(dòng)劑，其能夠模擬人體運(yùn)動(dòng)后釋放的調(diào)節(jié)肽（Apelin）的活性。作為一種因運(yùn)動(dòng)而釋放的“運(yùn)動(dòng)因子”多肽，Apelin 作用于骨骼肌、心臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)，調(diào)節(jié)新陳代謝，促進(jìn)肌肉再生。

BioAge 先前的研究表明，人體內(nèi)的 Apelin 水平會(huì)隨著年齡增長而逐漸下降，而 Apelin 水平較高的人群則具有更強(qiáng)的身體機(jī)能以及更長的壽命。

（來源：公司官網(wǎng)）

在臨床前小鼠模型研究中，與單獨(dú)使用 Tirzepatide 相比，將 Azelaprag 和 Tirzepatide 聯(lián)合用藥能更好地減輕體重并改善體質(zhì)，Azelaprag 將腸促胰島素（刺激血糖水平下降的激素）的減肥效果提高了 1 倍。

BioAge 表示，Azelaprag 與 Tirzepatide 的組合在能量代謝、胰島素敏感性增加和脂肪質(zhì)量減少方面均有益處，Azelaprag 通過一種補(bǔ)充 GLP-1 的新機(jī)制發(fā)揮作用，它模仿運(yùn)動(dòng)中釋放的天然激素的作用，靶向有助于燃燒脂肪同時(shí)保持肌肉功能的過程。

在 1b 期臨床試驗(yàn)中，針對 65 歲以上需要嚴(yán)格臥床休養(yǎng)的健康老年群體，Azelaprag 能夠顯著促進(jìn)他們的肌肉代謝，增加能量消耗，維持肌肉蛋白合成并防止肌肉萎縮。

值得注意的是，Azelaprag 藥物是 BioAge 在 2021 年從安進(jìn)購得，此前，安進(jìn)曾試圖將其開發(fā)來用于治療心力衰竭。在獲得了 Azelaprag 后，BioAge 的最初目標(biāo)是幫助老年人群維持肌肉質(zhì)量，如今其已被視為“腸促胰島素”藥物的潛在聯(lián)合制劑（比如 Wegovy、Zepbound 等），可以快速幫助肥胖癥患者減肥。

圍繞代謝和肌肉老化、免疫老化以及大腦老化等，BioAge 目前已經(jīng)布局了多條藥物管線，除了剛剛提到的核心管線 BGE-105（Azelaprag）之外，還有一條名為“BGE-100”的管線，這是一種 NLRP3 抑制劑，BioAge 認(rèn)為該藥物可以幫助治療由神經(jīng)炎癥引起的神經(jīng)退行性疾病。目前，BioAge 正在圍繞該藥物開展毒理學(xué)研究，預(yù)計(jì)可能會(huì)在今年年中進(jìn)入臨床階段。

▲圖｜BioAge 管線布局（來源：公司官網(wǎng)）

近兩年，減肥賽道的熱度一直居高不下，禮來的 Zepbound 在推出后的兩個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)了 1.75 億美元的銷售額，諾和諾德的 Wegovy 在 2023 年為其帶來了 45 億美元的銷售額。據(jù)高盛分析師預(yù)測，到 2030 年市場規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到 1000 億美元。

隨著肥胖藥物市場的不斷擴(kuò)大，越來越多的制藥企業(yè)紛紛布局減肥賽道以期尋找改進(jìn)現(xiàn)有治療方法的新療法，作為曾經(jīng)衰老干預(yù)領(lǐng)域的明星玩家，BioAge 如今也已經(jīng)加入了這一賽道，將其核心藥物與傳統(tǒng)減肥藥物組成一款“王炸組合”，有望實(shí)現(xiàn)“減脂不減肌”的健康減肥。

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