2月25日，百濟神州（BGNE.US，06160.HK；688235.SH）公布了2021年第四季度及全年的美股業(yè)績報告以及A股業(yè)績快報。
A股財報顯示，公司營業(yè)收入75.89億元，較上年同比增長257.9%；歸屬于母公司所有者的凈利潤-97.48億元，去年同期為-113.84億元。

百濟神州A股2021年度主要財務(wù)數(shù)據(jù)和指標(biāo)

2021年12月15日，百濟神州在上交所科創(chuàng)板掛牌交易，成為全球首家實現(xiàn)在納斯達(dá)克、港交所、上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技企業(yè)。截至2021年12月31日，百濟神州現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、限制性現(xiàn)金和短期投資約為418億元，同比增長42%。
據(jù)悉，百濟神州A股科創(chuàng)板的完整年報將于4月下旬披露。百濟神州強調(diào)，按照中國、美國兩地上市不同的會計原則和適用規(guī)則，財務(wù)指標(biāo)及數(shù)據(jù)存在一定區(qū)別。
百濟神州的業(yè)績增長得益于其商業(yè)化產(chǎn)品，截至2021年底，其商業(yè)化產(chǎn)品組合已經(jīng)增加至16款。財報顯示，2021年，百濟神州的產(chǎn)品收入達(dá)約40億元，同比增幅達(dá)105%。
BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）是中國首個出海的創(chuàng)新藥，目前該藥國際上獲批的國家及地區(qū)多達(dá)45個。財報顯示，2021年全球累計銷售額約14億元，同比增長423%。從不同市場來看，該產(chǎn)品在美國的收入約7億元，同比增長535%。在中國，該產(chǎn)品銷售收入6.52億元，去年同期為1.6億元。
PD-1腫瘤藥百澤安（替雷利珠單抗）是百濟神州的另一款自研產(chǎn)品。截至2021年底，百澤安共有5項適應(yīng)證上市，隨著一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等3項新增適應(yīng)證獲納入新版國家醫(yī)保目錄，百澤安成為納入醫(yī)保目錄最多的PD-1產(chǎn)品。2021年，百澤安在中國的銷售額16.47億元，去年同期為11.18億元。
百濟神州在公告中稱，醫(yī)保報銷范圍擴大帶來的新增患者需求、進(jìn)一步擴大的銷售團隊以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加，持續(xù)推動了百澤安市場滲透率和市場份額的擴大。
此前，國產(chǎn)PD-1首次闖關(guān)美國FDA引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注。值得關(guān)注的是，2021年，百濟神州首次向FDA遞交了百澤安針對二線鱗狀食管癌（ESCC）的新藥上市申請，該申請是基于全球多中心的3期試驗數(shù)據(jù)。該藥在美國上市申請做出決議的目標(biāo)日期為2022年7月12日，有望在今年實現(xiàn)首次出海。
研發(fā)方面，2021年，百濟神州全年研發(fā)費用約95億元，同比增長15%。具體到產(chǎn)品管線上，百濟神州目前擁有近50款臨床階段候選物和商業(yè)化階段產(chǎn)品，涵蓋小分子藥、單抗、雙抗、ADC等多種類型。
財報表示，截至2021年底，百濟神州在超過45個國家和地區(qū)執(zhí)行超過100項計劃中或正在進(jìn)行的臨床試驗，包括38項3期或潛在注冊可用的臨床試驗，總?cè)虢M患者及健康受試者超過14500人，其中海外入組接近半數(shù)。
截至北京時間2月25日，百濟神州港股報收129.9港元，漲6.83%，市值1880億港元；A股報123.58元，漲4.7%，市值1788.5億元；美股盤前漲逾3.7%。

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