2023年A股年報季收官（除個別無法出年報的企業(yè)外），共有化學制藥、中藥II和生物制藥（根據(jù)申萬2級分類）企業(yè)近290家，其中有明確發(fā)布研發(fā)投入情況的285家，合計研發(fā)人員數(shù)超過11萬人，投入研發(fā)費用870余億元，同比增長8.81%，是同期營業(yè)收入同比增長率4%的兩倍多。

01

行業(yè)整體研發(fā)投入情況分析

總體研發(fā)投入強度（研發(fā)投入/營業(yè)收入*100%）為8.11%，較2017年同統(tǒng)計口徑200余家藥企上市公司的研發(fā)投入強度約4%實現(xiàn)翻倍；相應地，研發(fā)人員數(shù)量也較彼時的約6萬人接近翻倍。

從細分行業(yè)來看，化學制藥的企業(yè)數(shù)量較多，比生物制藥和中藥II之和還多，因此總研發(fā)按投入費用、研發(fā)人員數(shù)量均為最高，其次為生物制藥企業(yè)，而中藥II的總研發(fā)投入費用僅為百億余元。

從研發(fā)人員人均花費及研發(fā)投入強度來看，生物制藥企業(yè)最高，人年均投入研發(fā)費用超過143萬元，研發(fā)投入強度超過17%，主要系多家生物制藥企業(yè)尚處于發(fā)展的早期階段，商業(yè)化銷售產(chǎn)品數(shù)量有限，但研發(fā)管線臨床費用較高。

如百濟神州一家企業(yè)的研發(fā)投入就接近130億元，研發(fā)投入強度超過73%。

其次為化學制藥，人均投入研發(fā)費用接近70萬元，研發(fā)投入強度和納入統(tǒng)計的285家企業(yè)的平均水平接近，最低的為中藥II，人均花費研發(fā)費用不到45萬元，研發(fā)投入強度不到2.8%，遠低于三者合計的平均水平8.11%。

注：數(shù)據(jù)根據(jù)巨潮資訊網(wǎng)數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)、上市公司年報整理；研發(fā)投入強度=研發(fā)投入費用/營業(yè)收入*100%，下同。

02

研發(fā)費用總投入超過10億的企業(yè)

研發(fā)投入費用的高低是藥企研發(fā)實力的最直觀體現(xiàn)。我國A股上市公司中超過10億元的有13家，其中研發(fā)費用投入前三位的是百濟神州、復星醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥，分別接近130億元、60億元和50億元，與其他企業(yè)拉開了較為明顯的差距；排在第4-7位的分別是科倫藥業(yè)、君實生物、長春高新和健康元四家，年研發(fā)投入在15-20億元之間，其余的人福、麗珠、榮昌生物、華東等幾家也在10-15億元之間。

注：數(shù)據(jù)根據(jù)巨潮資訊網(wǎng)數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計。

百濟神州

百濟神州是一家全球腫瘤創(chuàng)新公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新性療法，公司在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個環(huán)節(jié)持續(xù)投入。

2023年研發(fā)費用為人民幣128.13億元，與上年同期相比增長14.90%。研發(fā)投入用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗、合作研發(fā)等。

從研發(fā)投入構(gòu)成上看，臨床研究與服務(wù)費是最大頭的投入，超過42億元人民幣，其次為員工工資與福利，接近39億元，此外材料費接近17億元，合作研發(fā)費用接近7億元。

百濟神州的研發(fā)人員數(shù)超過3700人，根據(jù)披露的員工工資與福利的金額推算，年人均員工福利超過了100萬元。

注：數(shù)據(jù)來源于上市公司年報。

在研發(fā)成果方面，百濟神州目前合計有超過50個臨床前項目，其中大部分具有同類最佳或同類首創(chuàng)的潛力。其中主要在研管線產(chǎn)品研發(fā)進展如下：

注：數(shù)據(jù)來源于上市公司年報。

此外，2023年通過審批的項目也超過40項，為未來的商業(yè)化奠定了較好的基礎(chǔ)。

復星醫(yī)藥

復星醫(yī)藥的研發(fā)以創(chuàng)新和國際化為導向，圍繞未被滿足的臨床需求，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升 FIC（First-in-class，即同類首創(chuàng)）與 BIC（Best-in-class，即同類最佳）產(chǎn)品的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。

2023年，復星醫(yī)藥研發(fā)投入共計 59.37 億元，同比增加0.88%；其中，研發(fā)費用性投入為43.46億元，同比增加1.02%。根據(jù)其費用結(jié)構(gòu)來看，人力成本是占比最大的投入，超過16億元人民幣，根據(jù)其研發(fā)人員接近3500人推算，年人均員工薪資福利約為47萬元。此外，臨床試驗及技術(shù)服務(wù)費接近12億元，是排第二位的支出。

注：數(shù)據(jù)來源于上市公司年報。

2023年，復星醫(yī)藥共有6個創(chuàng)新藥的8項適應癥獲批上市。其中，首款生物創(chuàng)新藥漢斯狀（斯魯利單抗注射液）于中國境內(nèi)新增獲批兩項適應癥（即廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）），成為全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1單抗藥品。

此外，斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）亦已獲印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）批準用于治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），系該產(chǎn)品首次于海外市場獲批上市，也是首個在東南亞國家獲批上市的國產(chǎn)PD-1單抗。

合營公司復星凱特的奕凱達（阿基侖賽注射液）于中國境內(nèi)新增獲批二線適應癥（用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤（r/rLBCL）），可惠及更多一線免疫化療無效或復發(fā)的患者。

此外，根據(jù)全球醫(yī)藥智庫信息平臺Informa Pharma Intelligence 發(fā)布的《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度分析》白皮書，2023年復星醫(yī)藥再次入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模Top25”。

恒瑞醫(yī)藥

經(jīng)過近幾年研發(fā)的大力投入，恒瑞的研發(fā)人員隊伍由2017年的2000多人攀升至2023年的5100多人，先后在連云港、上海、成都和美國等地設(shè)立了研發(fā)中心和臨床醫(yī)學部。

研發(fā)投入方面，為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，恒瑞持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，2023年恒瑞累計研發(fā)投入61.50億元，其中費用化研發(fā)投入49.54億元。

從費用投入的結(jié)構(gòu)來看，最大頭的是人員人工費用，超過18億元，根據(jù)恒瑞研發(fā)人員5100余人來算，年人均工資福利為35.5萬元。此外，第二大研發(fā)投入項是設(shè)計試驗費用，超過11億元。

注：數(shù)據(jù)來源于上市公司年報。

研發(fā)成果方面，恒瑞不斷完善已建立成熟的化藥（含多肽、PROTAC）、單/雙抗體藥、ADC藥物、小核酸、核藥等技術(shù)平臺，初步建成多特異性抗體、雙抗ADC平臺，積極探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平臺，并嘗試開拓結(jié)構(gòu)生物學、AI藥物研發(fā)等平臺。

恒瑞的ADC平臺已有11個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，其中自主研發(fā)的抗HER2ADC產(chǎn)品SHR-A1811，在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）2023年會上首次披露了晚期實體瘤全球多中心Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)，展現(xiàn)了具有競爭力的數(shù)據(jù)，SHR-A1811目前已有五項適應癥被CDE納入突破性治療品種名單。

恒瑞自主研發(fā)的KRASG12D抑制劑采用脂質(zhì)體包裹制成，是全球首個脂質(zhì)體KRASG12D抑制劑，具有靶向給藥、利用不同的滲透性和高滲透長滯留效應來被動地靶向腫瘤組織，可控且持續(xù)進行藥物釋放等優(yōu)秀藥學特性，其Ⅰ期臨床研究成功入選2023ESMO大會優(yōu)選口頭報告，是全球首個披露臨床療效數(shù)據(jù)的KRASG12D抑制劑。

2023年恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件7個、改良型新藥制劑生產(chǎn)批件5個，仿制藥制劑生產(chǎn)批件4個；取得4個品種的一致性評價批件；取得創(chuàng)新藥臨床批件72個、仿制藥臨床批件4個；5項臨床試驗被納入突破性治療品種名單；1項臨床試驗被納入美國FDA孤兒藥資格認定；1項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定。

此外，2023年恒瑞共有14項上市申請獲NMPA受理，12項臨床推進至Ⅲ期，35項臨床推進至Ⅱ期，30項臨床推進至Ⅰ期。

附：285家制藥企業(yè)2023年研發(fā)投入相關(guān)數(shù)據(jù)

注：以研發(fā)投入費用大小排序，手動整理數(shù)據(jù)，供參考。

END

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