2023年A股年報(bào)季收官（除個(gè)別無(wú)法出年報(bào)的企業(yè)外），共有化學(xué)制藥、中藥II和生物制藥（根據(jù)申萬(wàn)2級(jí)分類）企業(yè)近290家，其中有明確發(fā)布研發(fā)投入情況的285家，合計(jì)研發(fā)人員數(shù)超過(guò)11萬(wàn)人，投入研發(fā)費(fèi)用870余億元，同比增長(zhǎng)8.81%，是同期營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)率4%的兩倍多。

01

行業(yè)整體研發(fā)投入情況分析

總體研發(fā)投入強(qiáng)度（研發(fā)投入/營(yíng)業(yè)收入*100%）為8.11%，較2017年同統(tǒng)計(jì)口徑200余家藥企上市公司的研發(fā)投入強(qiáng)度約4%實(shí)現(xiàn)翻倍；相應(yīng)地，研發(fā)人員數(shù)量也較彼時(shí)的約6萬(wàn)人接近翻倍。

從細(xì)分行業(yè)來(lái)看，化學(xué)制藥的企業(yè)數(shù)量較多，比生物制藥和中藥II之和還多，因此總研發(fā)按投入費(fèi)用、研發(fā)人員數(shù)量均為最高，其次為生物制藥企業(yè)，而中藥II的總研發(fā)投入費(fèi)用僅為百億余元。

從研發(fā)人員人均花費(fèi)及研發(fā)投入強(qiáng)度來(lái)看，生物制藥企業(yè)最高，人年均投入研發(fā)費(fèi)用超過(guò)143萬(wàn)元，研發(fā)投入強(qiáng)度超過(guò)17%，主要系多家生物制藥企業(yè)尚處于發(fā)展的早期階段，商業(yè)化銷售產(chǎn)品數(shù)量有限，但研發(fā)管線臨床費(fèi)用較高。

如百濟(jì)神州一家企業(yè)的研發(fā)投入就接近130億元，研發(fā)投入強(qiáng)度超過(guò)73%。

其次為化學(xué)制藥，人均投入研發(fā)費(fèi)用接近70萬(wàn)元，研發(fā)投入強(qiáng)度和納入統(tǒng)計(jì)的285家企業(yè)的平均水平接近，最低的為中藥II，人均花費(fèi)研發(fā)費(fèi)用不到45萬(wàn)元，研發(fā)投入強(qiáng)度不到2.8%，遠(yuǎn)低于三者合計(jì)的平均水平8.11%。

注：數(shù)據(jù)根據(jù)巨潮資訊網(wǎng)數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)、上市公司年報(bào)整理；研發(fā)投入強(qiáng)度=研發(fā)投入費(fèi)用/營(yíng)業(yè)收入*100%，下同。

02

研發(fā)費(fèi)用總投入超過(guò)10億的企業(yè)

研發(fā)投入費(fèi)用的高低是藥企研發(fā)實(shí)力的最直觀體現(xiàn)。我國(guó)A股上市公司中超過(guò)10億元的有13家，其中研發(fā)費(fèi)用投入前三位的是百濟(jì)神州、復(fù)星醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥，分別接近130億元、60億元和50億元，與其他企業(yè)拉開了較為明顯的差距；排在第4-7位的分別是科倫藥業(yè)、君實(shí)生物、長(zhǎng)春高新和健康元四家，年研發(fā)投入在15-20億元之間，其余的人福、麗珠、榮昌生物、華東等幾家也在10-15億元之間。

注：數(shù)據(jù)根據(jù)巨潮資訊網(wǎng)數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。

百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球腫瘤創(chuàng)新公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新性療法，公司在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)持續(xù)投入。

2023年研發(fā)費(fèi)用為人民幣128.13億元，與上年同期相比增長(zhǎng)14.90%。研發(fā)投入用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗(yàn)、合作研發(fā)等。

從研發(fā)投入構(gòu)成上看，臨床研究與服務(wù)費(fèi)是最大頭的投入，超過(guò)42億元人民幣，其次為員工工資與福利，接近39億元，此外材料費(fèi)接近17億元，合作研發(fā)費(fèi)用接近7億元。

百濟(jì)神州的研發(fā)人員數(shù)超過(guò)3700人，根據(jù)披露的員工工資與福利的金額推算，年人均員工福利超過(guò)了100萬(wàn)元。

注：數(shù)據(jù)來(lái)源于上市公司年報(bào)。

在研發(fā)成果方面，百濟(jì)神州目前合計(jì)有超過(guò)50個(gè)臨床前項(xiàng)目，其中大部分具有同類最佳或同類首創(chuàng)的潛力。其中主要在研管線產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展如下：

注：數(shù)據(jù)來(lái)源于上市公司年報(bào)。

此外，2023年通過(guò)審批的項(xiàng)目也超過(guò)40項(xiàng)，為未來(lái)的商業(yè)化奠定了較好的基礎(chǔ)。

復(fù)星醫(yī)藥

復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)以創(chuàng)新和國(guó)際化為導(dǎo)向，圍繞未被滿足的臨床需求，通過(guò)自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升 FIC（First-in-class，即同類首創(chuàng)）與 BIC（Best-in-class，即同類最佳）產(chǎn)品的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。

2023年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì) 59.37 億元，同比增加0.88%；其中，研發(fā)費(fèi)用性投入為43.46億元，同比增加1.02%。根據(jù)其費(fèi)用結(jié)構(gòu)來(lái)看，人力成本是占比最大的投入，超過(guò)16億元人民幣，根據(jù)其研發(fā)人員接近3500人推算，年人均員工薪資福利約為47萬(wàn)元。此外，臨床試驗(yàn)及技術(shù)服務(wù)費(fèi)接近12億元，是排第二位的支出。

注：數(shù)據(jù)來(lái)源于上市公司年報(bào)。

2023年，復(fù)星醫(yī)藥共有6個(gè)創(chuàng)新藥的8項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市。其中，首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海┯谥袊?guó)境內(nèi)新增獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥（即廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）），成為全球首個(gè)獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1單抗藥品。

此外，斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）亦已獲印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC），系該產(chǎn)品首次于海外市場(chǎng)獲批上市，也是首個(gè)在東南亞國(guó)家獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。

合營(yíng)公司復(fù)星凱特的奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）于中國(guó)境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)癥（用于一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤（r/rLBCL）），可惠及更多一線免疫化療無(wú)效或復(fù)發(fā)的患者。

此外，根據(jù)全球醫(yī)藥智庫(kù)信息平臺(tái)Informa Pharma Intelligence 發(fā)布的《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度分析》白皮書，2023年復(fù)星醫(yī)藥再次入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模Top25”。

恒瑞醫(yī)藥

經(jīng)過(guò)近幾年研發(fā)的大力投入，恒瑞的研發(fā)人員隊(duì)伍由2017年的2000多人攀升至2023年的5100多人，先后在連云港、上海、成都和美國(guó)等地設(shè)立了研發(fā)中心和臨床醫(yī)學(xué)部。

研發(fā)投入方面，為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，恒瑞持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，2023年恒瑞累計(jì)研發(fā)投入61.50億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入49.54億元。

從費(fèi)用投入的結(jié)構(gòu)來(lái)看，最大頭的是人員人工費(fèi)用，超過(guò)18億元，根據(jù)恒瑞研發(fā)人員5100余人來(lái)算，年人均工資福利為35.5萬(wàn)元。此外，第二大研發(fā)投入項(xiàng)是設(shè)計(jì)試驗(yàn)費(fèi)用，超過(guò)11億元。

注：數(shù)據(jù)來(lái)源于上市公司年報(bào)。

研發(fā)成果方面，恒瑞不斷完善已建立成熟的化藥（含多肽、PROTAC）、單/雙抗體藥、ADC藥物、小核酸、核藥等技術(shù)平臺(tái)，初步建成多特異性抗體、雙抗ADC平臺(tái)，積極探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平臺(tái)，并嘗試開拓結(jié)構(gòu)生物學(xué)、AI藥物研發(fā)等平臺(tái)。

恒瑞的ADC平臺(tái)已有11個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，其中自主研發(fā)的抗HER2ADC產(chǎn)品SHR-A1811，在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）2023年會(huì)上首次披露了晚期實(shí)體瘤全球多中心Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)，展現(xiàn)了具有競(jìng)爭(zhēng)力的數(shù)據(jù)，SHR-A1811目前已有五項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單。

恒瑞自主研發(fā)的KRASG12D抑制劑采用脂質(zhì)體包裹制成，是全球首個(gè)脂質(zhì)體KRASG12D抑制劑，具有靶向給藥、利用不同的滲透性和高滲透長(zhǎng)滯留效應(yīng)來(lái)被動(dòng)地靶向腫瘤組織，可控且持續(xù)進(jìn)行藥物釋放等優(yōu)秀藥學(xué)特性，其Ⅰ期臨床研究成功入選2023ESMO大會(huì)優(yōu)選口頭報(bào)告，是全球首個(gè)披露臨床療效數(shù)據(jù)的KRASG12D抑制劑。

2023年恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件7個(gè)、改良型新藥制劑生產(chǎn)批件5個(gè)，仿制藥制劑生產(chǎn)批件4個(gè)；取得4個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批件；取得創(chuàng)新藥臨床批件72個(gè)、仿制藥臨床批件4個(gè)；5項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入突破性治療品種名單；1項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定；1項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定。

此外，2023年恒瑞共有14項(xiàng)上市申請(qǐng)獲NMPA受理，12項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，35項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，30項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期。

附：285家制藥企業(yè)2023年研發(fā)投入相關(guān)數(shù)據(jù)

注：以研發(fā)投入費(fèi)用大小排序，手動(dòng)整理數(shù)據(jù)，供參考。

END

◆新康界廣泛征集投稿，內(nèi)容可涉及醫(yī)藥政策、研發(fā)動(dòng)向、資本市場(chǎng)等產(chǎn)業(yè)相關(guān)話題，投稿請(qǐng)發(fā)送至（hejing@sinohealth.cn），請(qǐng)注明聯(lián)系方式；

◆商務(wù)合作/轉(zhuǎn)載開白，請(qǐng)聯(lián)系13610303540（微信同號(hào)）。

點(diǎn)擊下面，關(guān)注新康界，獲取更多熱點(diǎn)分析/行研報(bào)告/藍(lán)皮書。

【免責(zé)聲明】

1.“新康界”部分文章信息來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如對(duì)內(nèi)容有疑議，請(qǐng)及時(shí)與我司聯(lián)系。
2.“新康界”致力于提供合理、準(zhǔn)確、完整的資訊信息，但不保證信息的合理性、準(zhǔn)確性和完整性，且不對(duì)因信息的不合理、不準(zhǔn)確或遺漏導(dǎo)致的任何損失或損害承擔(dān)責(zé)任。
3.“新康界”所有信息僅供參考，不做任何商業(yè)交易及或醫(yī)療服務(wù)的根據(jù)，如自行使用“新康界”內(nèi)容發(fā)生偏差，我司不承擔(dān)任何責(zé)任，包括但不限于法律責(zé)任，賠償責(zé)任。

4.本聲明未涉及的問(wèn)題參見(jiàn)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，當(dāng)本聲明與國(guó)家法律法規(guī)沖突時(shí)，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)