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近半患者減重超20%！羅氏潛在“best

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月10日 03:31

▎藥明康德內(nèi)容團隊編輯

羅氏（Roche）在即將來臨的2024年歐洲糖尿病研究協(xié)會（EASD）年會的摘要當中，公布其在研、潛在“best-in-class”葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑CT-388用于治療肥胖和2型糖尿病患者的臨床1期試驗的詳細結果。分析顯示，經(jīng)每周一次22 mg的CT-388皮下注射達24周后，患者體重平均降低幅度達18.8%且尚未達平臺期，顯示患者體重下降幅度仍有增加的可能。此外，近半患者體重下降幅度超過20%。羅氏計劃在今年晚些時候啟動CT-388的2期臨床試驗，除了檢視該藥物的減重能力外，也對其改善心血管疾病與2型糖尿病的潛力進行評估。

肥胖癥是全球最普遍的健康挑戰(zhàn)之一，也是急需科學進步幫助應對的領域。該病與許多健康問題和共病相關，包括2型糖尿病、心血管疾病、脂肪肝和慢性腎病，它們共同給全球醫(yī)療系統(tǒng)帶來了巨大壓力。預計到2035年，全球超過40億人將超重或肥胖，接近全球人口的50%。

所公布的CT-388-101試驗是一項多隊列的1期隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估CT-388對超重或肥胖的健康成年受試者以及肥胖和2型糖尿病受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特性。

研究發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，每周皮下注射一次CT-388并持續(xù)24周可使肥胖健康成年人體重顯著減輕。22 mg CT-388所取得的減重效果具有臨床意義，經(jīng)安慰劑調(diào)整后的平均減重效果為18.8%（p值<0.001）。在第24周，100%接受CT-388治療的受試者實現(xiàn)了超過5%的體重減輕，85%實現(xiàn)了超過10%，70%實現(xiàn)了超過15%，45%實現(xiàn)了超過20%的體重減輕。此外，所有基線時處于糖尿病前期狀態(tài)的受試者在接受CT-388治療24周后血糖均恢復正常，而接受安慰劑治療的受試者的血糖狀態(tài)在此期間基本保持不變。

安全性方面，CT-388展現(xiàn)良好的耐受性，最常見的是輕度至中度胃腸道相關不良事件，這與CT-388所屬的腸促胰島素（incretins）類藥物中所觀察到的一致。目前為止，研究中沒有報告與治療相關的停止治療的情況。預計在今年晚些時候會有接受更高劑量CT-388治療患者的結果。

▲CT-388為羅氏潛在“best-in-class”減重療法（圖片來源：參考資料[3]）

CT-388是一款每周一次皮下注射GLP-1/GIP受體雙重激動劑，這是一款多肽療法，正在開發(fā)用于治療肥胖癥和2型糖尿病。CT-388旨在對GLP-1和GIP受體均具有強效活性，但最小化β-arrestin募集至任一受體。這種偏向信號可顯著減少受體內(nèi)化和隨之而來的脫敏現(xiàn)象，預計可延長藥物的藥理活性。該療法有望成為單藥或與其他療法結合使用，以改善體重減輕效果，并可能擴展至其他適應癥。羅氏在2023年12月斥資約31億美元收購Carmot Therapeutics，囊獲多款包含CT-388在內(nèi)處于臨床開發(fā)階段的皮下和口服腸促胰島素療法。

參考資料：免責聲明：藥明康德內(nèi)容團隊專注介紹全球生物醫(yī)藥健康研究進展。本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。