國家藥監(jiān)局：支持運用現(xiàn)代科學技術進行化妝品原料研究創(chuàng)新

2023年11月10日13:20 來源：人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京11月10日電 （記者孫紅麗）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管理有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》）。其中提出，鼓勵結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源開發(fā)化妝品新原料，支持運用現(xiàn)代科學技術進行化妝品原料研究創(chuàng)新。

化妝品新原料研究創(chuàng)新是化妝品技術創(chuàng)新的基礎，化妝品新原料安全是產(chǎn)品質(zhì)量安全的源頭。

《公告》提出，化妝品新原料注冊人、備案人在開展新原料研發(fā)時，應當對原料的來源、性能、使用目的、制備工藝、質(zhì)量控制等相關安全性開展充分的科學研究，對原料在化妝品中的預期使用目的、適用范圍和安全使用量等開展充分驗證。調(diào)整已使用化妝品原料的使用目的、安全使用量等，應按照新原料相關要求申請注冊或者進行備案。對已使用化妝品原料的改進和創(chuàng)新，可通過優(yōu)化制備技術和生產(chǎn)工藝、改變原料物質(zhì)基礎等方面開展實質(zhì)創(chuàng)新性研究，提升原料安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控性。

化妝品新原料注冊人、備案人作為新原料質(zhì)量安全和安全監(jiān)測的責任主體，應當加強新原料研究、生產(chǎn)和使用過程的規(guī)范管理，確保新原料注冊備案資料及數(shù)據(jù)的真實性、科學性和可追溯性，對新原料在化妝品中的正確使用和安全監(jiān)測持續(xù)進行跟蹤，確保新原料和關聯(lián)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

化妝品注冊人、備案人使用新原料生產(chǎn)化妝品的，應當落實產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱主體責任，對化妝品新原料注冊人、備案人提供的原料安全信息進行審核評估，對使用的新原料性能和質(zhì)量安全進行驗證，確保新原料在化妝品配方中發(fā)揮的作用與新原料注冊備案的使用目的、適用范圍相符。

《公告》要求，加強化妝品新原料全鏈條安全風險評估與防控，確保使用新原料的化妝品的質(zhì)量安全。藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關法律法規(guī)、技術規(guī)范要求，強化新原料和相關產(chǎn)品的監(jiān)督管理，加強對化妝品新原料注冊備案管理、使用和安全情況的監(jiān)測評估，督促企業(yè)主體責任落實到位。

(責編：孫紅麗、高雷)

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