各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科研活力，加大科研人才隊(duì)伍培養(yǎng)力度，賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我委制定了《南寧市衛(wèi)生健康科研項(xiàng)目管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

南寧市衛(wèi)生健康委員會(huì)

2024年5月29日

（此件公開(kāi)發(fā)布）

南寧市衛(wèi)生健康科研項(xiàng)目管理辦法

（試行）

第一章??總則

第一條?為激發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科研活力，加大科研人才隊(duì)伍培養(yǎng)力度，賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。

第二條?南寧市衛(wèi)生健康科研項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱“科研項(xiàng)目”）指由市級(jí)、縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括疾病預(yù)防控制中心、血站、急救醫(yī)療中心、口腔醫(yī)療中心、醫(yī)學(xué)會(huì)、考試中心等）牽頭申報(bào)，由南寧市衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)立項(xiàng)開(kāi)展的醫(yī)療衛(wèi)生科研項(xiàng)目。

第三條?現(xiàn)階段重點(diǎn)支持重點(diǎn)病種、常見(jiàn)病、多發(fā)病等預(yù)防、診療、康復(fù)及健康管理等方面的研究，研究周期一般為2年，最長(zhǎng)不超過(guò)3年。每個(gè)項(xiàng)目可以申請(qǐng)延期1次，延長(zhǎng)期限不超過(guò)1年。?

第四條?項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)具有良好的科研基礎(chǔ)條件，規(guī)范設(shè)置相關(guān)學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì)。

第五條?科研項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)由市衛(wèi)生健康委資助經(jīng)費(fèi)及項(xiàng)目承擔(dān)單位配套經(jīng)費(fèi)組成。2024年至2025年，市衛(wèi)生健康委資助經(jīng)費(fèi)從公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)列支?？蒲许?xiàng)目實(shí)行分檔分類管理，重點(diǎn)項(xiàng)目資助經(jīng)費(fèi)原則上不超過(guò)10萬(wàn)元，一般項(xiàng)目資助不超過(guò)4萬(wàn)元，青年項(xiàng)目資助不超過(guò)2萬(wàn)元。項(xiàng)目承擔(dān)單位按照不低于1:1的比例投入配套經(jīng)費(fèi)，經(jīng)費(fèi)按“?？顚Ｓ谩为?dú)核算、規(guī)范建賬、主動(dòng)報(bào)備”原則使用和管理。

第六條?市衛(wèi)生健康委組建評(píng)審專家?guī)??？蒲许?xiàng)目的立項(xiàng)、遴選和管理工作遵循“專家評(píng)議、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、客觀公正、擇優(yōu)支持”的原則，執(zhí)行回避和保密有關(guān)規(guī)定，接受社會(huì)監(jiān)督。

第二章??項(xiàng)目申報(bào)

第七條?通知發(fā)布。每年自治區(qū)科技廳、南寧市科技局科研項(xiàng)目申報(bào)結(jié)束后，市衛(wèi)生健康委發(fā)布下一年度科研項(xiàng)目申報(bào)通知及相關(guān)申報(bào)指南。

第八條項(xiàng)目申請(qǐng)。各單位按照市衛(wèi)生健康委申報(bào)通知規(guī)定時(shí)間和要求提交科研項(xiàng)目申報(bào)材料。近三年被市衛(wèi)生健康委、市科技局及上級(jí)科技管理部門通報(bào)有科研失信行為的個(gè)人不得申報(bào)，并視情況減少其所在單位項(xiàng)目立項(xiàng)數(shù)。

（一）提交《南寧市衛(wèi)生健康科研項(xiàng)目申報(bào)書（合同書）》及附件（項(xiàng)目查新報(bào)告、文獻(xiàn)綜述、科研誠(chéng)信承諾書、經(jīng)費(fèi)匹配承諾書等），并填報(bào)《南寧市衛(wèi)生健康科研項(xiàng)目申報(bào)匯總表》。

（二）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)為《辦法》第二條中所明確對(duì)象的在職衛(wèi)生技術(shù)人員，具有相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，年齡原則上不超過(guò)57歲。其中，申報(bào)青年項(xiàng)目的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人若具有碩士研究生及以上學(xué)歷，可以適當(dāng)放寬至初級(jí)技術(shù)職稱，年齡原則上不超過(guò)35歲。實(shí)行限項(xiàng)申報(bào)，項(xiàng)目申報(bào)者作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人只能申報(bào)1個(gè)項(xiàng)目，每人參與申請(qǐng)項(xiàng)目數(shù)最多不超過(guò)2項(xiàng)，主持科研項(xiàng)目尚未結(jié)題的不得參與申請(qǐng)新的項(xiàng)目。

（三）申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)具有創(chuàng)新性、科學(xué)性和先進(jìn)性，目標(biāo)明確，內(nèi)容具體，方法可行，據(jù)實(shí)編制經(jīng)費(fèi)預(yù)算。項(xiàng)目查新報(bào)告由具有檢索資格的單位出具，在提交申報(bào)書前半年之內(nèi)出具有效。

（四）申報(bào)的項(xiàng)目應(yīng)經(jīng)過(guò)所在單位的科學(xué)性審查（包括合理性、必要性、可行性、安全性等）及倫理審查，并在申報(bào)材料上簽署科學(xué)性審查和倫理審查意見(jiàn)。

第九條項(xiàng)目受理。市衛(wèi)生健康委對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查，形式審查通過(guò)后正式受理。有下列情況者不予受理：

（一）申請(qǐng)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人資質(zhì)不符合要求。

（二）材料不全或不符合要求，申報(bào)程序不符合規(guī)定。

（三）研究?jī)?nèi)容不符合申報(bào)范圍，預(yù)算編制不合理。

（四）不符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及倫理要求。

第三章??項(xiàng)目評(píng)審及立項(xiàng)下達(dá)

第十條項(xiàng)目評(píng)審

（一）形式審查通過(guò)后進(jìn)入項(xiàng)目評(píng)審階段。市衛(wèi)生健康委在評(píng)審專家?guī)彀磳I(yè)隨機(jī)抽取專家進(jìn)行評(píng)審。專家應(yīng)嚴(yán)格遵循學(xué)術(shù)誠(chéng)信及保密原則，公正評(píng)審，不得對(duì)外透露評(píng)審信息及泄露申報(bào)材料。

（二）評(píng)審專家對(duì)項(xiàng)目的合理性、必要性、可行性、安全性及是否符合倫理要求進(jìn)行認(rèn)真審查，填寫評(píng)審意見(jiàn)并評(píng)分，提交市衛(wèi)生健康委綜合復(fù)審。

第十一條項(xiàng)目立項(xiàng)。市衛(wèi)生健康委根據(jù)評(píng)審結(jié)果及有關(guān)規(guī)定，從全市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展大局出發(fā)，本著公平、公正、公開(kāi)的原則，擇優(yōu)確定立項(xiàng)項(xiàng)目。在南寧市衛(wèi)生健康委官網(wǎng)公示5個(gè)工作日，對(duì)無(wú)異議的項(xiàng)目正式予以立項(xiàng)。對(duì)公示期間有異議的項(xiàng)目進(jìn)行核查，不符合立項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目不予立項(xiàng)。

第四章??項(xiàng)目管理

第十二條項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施和日常管理。嚴(yán)格按照研究方案實(shí)施，規(guī)范使用研究經(jīng)費(fèi)，按合同規(guī)定的內(nèi)容和進(jìn)度有序推進(jìn)，如實(shí)記錄臨床研究過(guò)程和結(jié)果，妥善保存科研檔案。項(xiàng)目執(zhí)行中出現(xiàn)如下重大事項(xiàng)，應(yīng)暫?；蚪K止研究，及時(shí)處置并報(bào)市衛(wèi)生健康委，包括：

（一）存在違反法律法規(guī)、規(guī)章的行為；

（二）存在違背倫理原則或科研誠(chéng)信原則的行為；

（三）發(fā)現(xiàn)臨床研究存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)；

（四）發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械可能存在嚴(yán)重質(zhì)量缺陷；

（五）存在商業(yè)賄賂或違規(guī)使用研究經(jīng)費(fèi)的行為。

第十三條項(xiàng)目承擔(dān)單位每年年底向市衛(wèi)生健康委提交項(xiàng)目年度進(jìn)展報(bào)告及經(jīng)費(fèi)使用情況。

第十四條項(xiàng)目一經(jīng)立項(xiàng)，原則上不允許調(diào)整或改變研究?jī)?nèi)容、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、研究預(yù)期目標(biāo)指標(biāo)及研究時(shí)限。因特殊情況確需調(diào)整的，由項(xiàng)目承擔(dān)單位提出申請(qǐng)，對(duì)研究?jī)?nèi)容有實(shí)質(zhì)性修改的還應(yīng)附上科學(xué)性審查、倫理審查意見(jiàn)，報(bào)市衛(wèi)生健康委審核同意。需延期結(jié)題的項(xiàng)目，由項(xiàng)目承擔(dān)單位在合同期內(nèi)提出書面申請(qǐng)，經(jīng)市衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第十五條項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)第十二條所列情況且未無(wú)法完成整改，或者項(xiàng)目獲準(zhǔn)延期，但延期1年后仍不能完成的，由市衛(wèi)生健康委終止項(xiàng)目立項(xiàng)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人3年內(nèi)不得申報(bào)衛(wèi)生健康科研項(xiàng)目，并視情況減少其所在單位項(xiàng)目立項(xiàng)數(shù)。

第五章??項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收

第十六條項(xiàng)目承擔(dān)單位在項(xiàng)目合同書到期后6個(gè)月（含批準(zhǔn)延期時(shí)間）內(nèi)向市衛(wèi)生健康委提出驗(yàn)收申請(qǐng)，按規(guī)定提交結(jié)題報(bào)告、研究工作報(bào)告、科研成果（含論文、專著、發(fā)明專利，軟件著作權(quán)等）、成果在臨床應(yīng)用推廣情況介紹及財(cái)務(wù)決算表。

第十七條 市衛(wèi)生健康委組織專家或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)組織驗(yàn)收，驗(yàn)收結(jié)論分為通過(guò)驗(yàn)收和不通過(guò)驗(yàn)收兩種。在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表不少于2篇論文（其中核心期刊論文不少于1篇）、其它項(xiàng)目計(jì)劃指標(biāo)完成程度須大于80%以上才能通過(guò)驗(yàn)收。

第六章??附則

第十八條項(xiàng)目實(shí)施期滿后6個(gè)月內(nèi)不提交驗(yàn)收申請(qǐng)的，按非正常終止項(xiàng)目處理，并納入科研誠(chéng)信管理。

第十九條對(duì)項(xiàng)目組織實(shí)施良好、研發(fā)成果突出的單位，在申報(bào)下一年度科研項(xiàng)目時(shí)，同等條件下予以優(yōu)先支持。

第二十條?對(duì)項(xiàng)目申報(bào)、組織實(shí)施、結(jié)題驗(yàn)收過(guò)程中有提供虛假材料、不據(jù)實(shí)編制經(jīng)費(fèi)預(yù)算、未足額落實(shí)配套經(jīng)費(fèi)、驗(yàn)收不通過(guò)、項(xiàng)目被終止等失信行為的單位和個(gè)人，參照《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)科技廳廣西科研誠(chéng)信管理暫行辦法的通知》（桂政辦發(fā)〔2018〕161號(hào)）進(jìn)行管理，并取消下一年度的科研項(xiàng)目的申報(bào)資格。

第二十一條?本辦法自2024年7月1日起實(shí)施，有效期2年。

第二十二條?本辦法由南寧市衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

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