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南寧市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)《南寧市衛(wèi)生健康科研項目管理辦法（試行）》的通知

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月12日 14:09

各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科研活力，加大科研人才隊伍培養(yǎng)力度，賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我委制定了《南寧市衛(wèi)生健康科研項目管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

南寧市衛(wèi)生健康委員會

2024年5月29日

（此件公開發(fā)布）

南寧市衛(wèi)生健康科研項目管理辦法

（試行）

第一章??總則

第一條?為激發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科研活力，加大科研人才隊伍培養(yǎng)力度，賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展臨床研究項目管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本辦法。

第二條?南寧市衛(wèi)生健康科研項目（以下簡稱“科研項目”）指由市級、縣級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括疾病預(yù)防控制中心、血站、急救醫(yī)療中心、口腔醫(yī)療中心、醫(yī)學(xué)會、考試中心等）牽頭申報，由南寧市衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)立項開展的醫(yī)療衛(wèi)生科研項目。

第三條?現(xiàn)階段重點支持重點病種、常見病、多發(fā)病等預(yù)防、診療、康復(fù)及健康管理等方面的研究，研究周期一般為2年，最長不超過3年。每個項目可以申請延期1次，延長期限不超過1年。?

第四條?項目承擔(dān)單位應(yīng)具有良好的科研基礎(chǔ)條件，規(guī)范設(shè)置相關(guān)學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會。

第五條?科研項目研究經(jīng)費由市衛(wèi)生健康委資助經(jīng)費及項目承擔(dān)單位配套經(jīng)費組成。2024年至2025年，市衛(wèi)生健康委資助經(jīng)費從公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項目經(jīng)費列支。科研項目實行分檔分類管理，重點項目資助經(jīng)費原則上不超過10萬元，一般項目資助不超過4萬元，青年項目資助不超過2萬元。項目承擔(dān)單位按照不低于1:1的比例投入配套經(jīng)費，經(jīng)費按“?？顚Ｓ?、單獨核算、規(guī)范建賬、主動報備”原則使用和管理。

第六條?市衛(wèi)生健康委組建評審專家?guī)??？蒲许椖康牧㈨?、遴選和管理工作遵循“專家評議、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、客觀公正、擇優(yōu)支持”的原則，執(zhí)行回避和保密有關(guān)規(guī)定，接受社會監(jiān)督。

第二章??項目申報

第七條?通知發(fā)布。每年自治區(qū)科技廳、南寧市科技局科研項目申報結(jié)束后，市衛(wèi)生健康委發(fā)布下一年度科研項目申報通知及相關(guān)申報指南。

第八條項目申請。各單位按照市衛(wèi)生健康委申報通知規(guī)定時間和要求提交科研項目申報材料。近三年被市衛(wèi)生健康委、市科技局及上級科技管理部門通報有科研失信行為的個人不得申報，并視情況減少其所在單位項目立項數(shù)。

（一）提交《南寧市衛(wèi)生健康科研項目申報書（合同書）》及附件（項目查新報告、文獻(xiàn)綜述、科研誠信承諾書、經(jīng)費匹配承諾書等），并填報《南寧市衛(wèi)生健康科研項目申報匯總表》。

（二）項目負(fù)責(zé)人應(yīng)為《辦法》第二條中所明確對象的在職衛(wèi)生技術(shù)人員，具有相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，年齡原則上不超過57歲。其中，申報青年項目的項目負(fù)責(zé)人若具有碩士研究生及以上學(xué)歷，可以適當(dāng)放寬至初級技術(shù)職稱，年齡原則上不超過35歲。實行限項申報，項目申報者作為項目負(fù)責(zé)人只能申報1個項目，每人參與申請項目數(shù)最多不超過2項，主持科研項目尚未結(jié)題的不得參與申請新的項目。

（三）申報項目應(yīng)具有創(chuàng)新性、科學(xué)性和先進(jìn)性，目標(biāo)明確，內(nèi)容具體，方法可行，據(jù)實編制經(jīng)費預(yù)算。項目查新報告由具有檢索資格的單位出具，在提交申報書前半年之內(nèi)出具有效。

（四）申報的項目應(yīng)經(jīng)過所在單位的科學(xué)性審查（包括合理性、必要性、可行性、安全性等）及倫理審查，并在申報材料上簽署科學(xué)性審查和倫理審查意見。

第九條項目受理。市衛(wèi)生健康委對申報材料進(jìn)行形式審查，形式審查通過后正式受理。有下列情況者不予受理：

（一）申請單位及項目負(fù)責(zé)人資質(zhì)不符合要求。

（二）材料不全或不符合要求，申報程序不符合規(guī)定。

（三）研究內(nèi)容不符合申報范圍，預(yù)算編制不合理。

（四）不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及倫理要求。

第三章??項目評審及立項下達(dá)

第十條項目評審

（一）形式審查通過后進(jìn)入項目評審階段。市衛(wèi)生健康委在評審專家?guī)彀磳I(yè)隨機(jī)抽取專家進(jìn)行評審。專家應(yīng)嚴(yán)格遵循學(xué)術(shù)誠信及保密原則，公正評審，不得對外透露評審信息及泄露申報材料。

（二）評審專家對項目的合理性、必要性、可行性、安全性及是否符合倫理要求進(jìn)行認(rèn)真審查，填寫評審意見并評分，提交市衛(wèi)生健康委綜合復(fù)審。

第十一條項目立項。市衛(wèi)生健康委根據(jù)評審結(jié)果及有關(guān)規(guī)定，從全市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展大局出發(fā)，本著公平、公正、公開的原則，擇優(yōu)確定立項項目。在南寧市衛(wèi)生健康委官網(wǎng)公示5個工作日，對無異議的項目正式予以立項。對公示期間有異議的項目進(jìn)行核查，不符合立項規(guī)定的項目不予立項。

第四章??項目管理

第十二條項目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)項目實施和日常管理。嚴(yán)格按照研究方案實施，規(guī)范使用研究經(jīng)費，按合同規(guī)定的內(nèi)容和進(jìn)度有序推進(jìn)，如實記錄臨床研究過程和結(jié)果，妥善保存科研檔案。項目執(zhí)行中出現(xiàn)如下重大事項，應(yīng)暫?；蚪K止研究，及時處置并報市衛(wèi)生健康委，包括：

（一）存在違反法律法規(guī)、規(guī)章的行為；

（二）存在違背倫理原則或科研誠信原則的行為；

（三）發(fā)現(xiàn)臨床研究存在嚴(yán)重安全風(fēng)險；

（四）發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械可能存在嚴(yán)重質(zhì)量缺陷；

（五）存在商業(yè)賄賂或違規(guī)使用研究經(jīng)費的行為。

第十三條項目承擔(dān)單位每年年底向市衛(wèi)生健康委提交項目年度進(jìn)展報告及經(jīng)費使用情況。

第十四條項目一經(jīng)立項，原則上不允許調(diào)整或改變研究內(nèi)容、經(jīng)費預(yù)算、研究預(yù)期目標(biāo)指標(biāo)及研究時限。因特殊情況確需調(diào)整的，由項目承擔(dān)單位提出申請，對研究內(nèi)容有實質(zhì)性修改的還應(yīng)附上科學(xué)性審查、倫理審查意見，報市衛(wèi)生健康委審核同意。需延期結(jié)題的項目，由項目承擔(dān)單位在合同期內(nèi)提出書面申請，經(jīng)市衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第十五條項目執(zhí)行過程中出現(xiàn)第十二條所列情況且未無法完成整改，或者項目獲準(zhǔn)延期，但延期1年后仍不能完成的，由市衛(wèi)生健康委終止項目立項，項目負(fù)責(zé)人3年內(nèi)不得申報衛(wèi)生健康科研項目，并視情況減少其所在單位項目立項數(shù)。

第五章??項目結(jié)題驗收

第十六條項目承擔(dān)單位在項目合同書到期后6個月（含批準(zhǔn)延期時間）內(nèi)向市衛(wèi)生健康委提出驗收申請，按規(guī)定提交結(jié)題報告、研究工作報告、科研成果（含論文、專著、發(fā)明專利，軟件著作權(quán)等）、成果在臨床應(yīng)用推廣情況介紹及財務(wù)決算表。

第十七條市衛(wèi)生健康委組織專家或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)組織驗收，驗收結(jié)論分為通過驗收和不通過驗收兩種。在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表不少于2篇論文（其中核心期刊論文不少于1篇）、其它項目計劃指標(biāo)完成程度須大于80%以上才能通過驗收。

第六章??附則

第十八條項目實施期滿后6個月內(nèi)不提交驗收申請的，按非正常終止項目處理，并納入科研誠信管理。

第十九條對項目組織實施良好、研發(fā)成果突出的單位，在申報下一年度科研項目時，同等條件下予以優(yōu)先支持。

第二十條?對項目申報、組織實施、結(jié)題驗收過程中有提供虛假材料、不據(jù)實編制經(jīng)費預(yù)算、未足額落實配套經(jīng)費、驗收不通過、項目被終止等失信行為的單位和個人，參照《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)科技廳廣西科研誠信管理暫行辦法的通知》（桂政辦發(fā)〔2018〕161號）進(jìn)行管理，并取消下一年度的科研項目的申報資格。

第二十一條?本辦法自2024年7月1日起實施，有效期2年。

第二十二條?本辦法由南寧市衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。

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