本報(bào)記者 楊燕 北京報(bào)道

作為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最大的“買單方”，能否進(jìn)入醫(yī)保目錄的重要性不言而喻。

近日，2024年國(guó)家醫(yī)保目錄談判結(jié)果出爐，本次調(diào)整新增91種藥品，其中90個(gè)是5年內(nèi)新上市藥品，38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥，無(wú)論是比例還是數(shù)量，“創(chuàng)新含量”都創(chuàng)歷年新高。

國(guó)家醫(yī)保目錄談判歷來(lái)有“靈魂砍價(jià)”之稱，但歷經(jīng)7年常規(guī)化談判過(guò)程后，談判規(guī)則越來(lái)越科學(xué)化和精細(xì)化，演變?yōu)閷?duì)于創(chuàng)新藥估值定價(jià)最重要的標(biāo)桿。

堅(jiān)持目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，及時(shí)把新藥好藥納入目錄范圍，本身就是醫(yī)保部門“以人民為中心”思想的重要體現(xiàn)。

“真創(chuàng)新”被一提再提

醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整關(guān)系廣大參?；颊叩那猩砝?，是社會(huì)高度關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹，此次調(diào)整中新增的91個(gè)品種，包括腫瘤用藥26種、糖尿病等慢性病用藥15種、罕見(jiàn)病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種，以及其他領(lǐng)域用藥21種。

總體來(lái)看，2024年共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率76%，平均降價(jià)63%，總體與2023年基本相當(dāng)。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷因素，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。

值得注意的是，在醫(yī)保目錄談判結(jié)果公布的新聞發(fā)布會(huì)上，“創(chuàng)新”可能是出現(xiàn)頻率最高的名詞，“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”成為醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門鮮明的價(jià)值導(dǎo)向。

這種變化對(duì)于參與談判的藥企而言，無(wú)疑是加大了難度。在此前醫(yī)保談判環(huán)節(jié)，一家藥企談判代表在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，今年篩選的標(biāo)準(zhǔn)明顯提高了，原本改良新藥也可以算創(chuàng)新，今年標(biāo)準(zhǔn)可能就要再往上提一個(gè)檔次，追求“真創(chuàng)新”，而不是抄一抄改一改的產(chǎn)品。

另一位企業(yè)談判代表則分享了談判過(guò)程中的一些細(xì)節(jié)，一家藥企在談判環(huán)節(jié)開(kāi)場(chǎng)時(shí)，先花了三分鐘介紹企業(yè)的歷史，被對(duì)面談判專家直接打斷，要求直接講臨床數(shù)據(jù)和患者獲益。還有一家在談判過(guò)程中大談特談自家產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)被直接打斷“炫技”，遭專家反問(wèn)這個(gè)新技術(shù)對(duì)患者有什么實(shí)際好處？

“真創(chuàng)新”必然是和患者臨床價(jià)值直接掛鉤的，能否進(jìn)入醫(yī)保的談判核心中，價(jià)格、質(zhì)量、臨床價(jià)值、差異性都是核心要素之一，背后也體現(xiàn)出醫(yī)保目錄常態(tài)化調(diào)整7年以來(lái)，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)真創(chuàng)新，努力創(chuàng)造更高的臨床價(jià)值，支持創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向。

監(jiān)測(cè)表明，截至2024年10月，醫(yī)?；饘?duì)協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計(jì)超3500億元，帶動(dòng)相關(guān)銷售超過(guò)5100億元。隨著品種增多和進(jìn)入目錄后持續(xù)放量，醫(yī)?；饘?duì)協(xié)議期內(nèi)藥品的支付金額逐年上漲。今年前10月醫(yī)保基金對(duì)協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付約920億元，按相同周期計(jì)算，是2019年的21倍。可以說(shuō)醫(yī)?；鹗恰罢娼鸢足y”地在支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

復(fù)旦大學(xué)教授、教育部長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授、2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長(zhǎng)陳文同樣強(qiáng)調(diào)，過(guò)去我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)“重銷售、輕研發(fā)”的現(xiàn)象非常突出，影響整體創(chuàng)新實(shí)力、行業(yè)健康發(fā)展，造成醫(yī)患矛盾。

國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，以目錄準(zhǔn)入談判、集中帶量采購(gòu)為抓手，推動(dòng)降低虛高藥價(jià)，拉促并舉引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)走上創(chuàng)新發(fā)展之路。有研究表明，自2018年至2023年，我國(guó)醫(yī)藥上市企業(yè)銷售費(fèi)用占比從17%降至13.7%，研發(fā)費(fèi)用占比從1.8%增至4.7%，呈現(xiàn)逐年上升的良好勢(shì)頭。

在藥品注冊(cè)審批制度改革、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等政策的加持下，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，2024年醫(yī)保目錄談判91種新增藥品中，國(guó)內(nèi)企業(yè)的有65種，占比超過(guò)了70%，并且這幾年都呈逐年上升之勢(shì)。

落地“最后一公里”

新版藥品目錄將于2025年1月1日起實(shí)施，距今僅剩不到一個(gè)月的時(shí)間，從進(jìn)入醫(yī)保目錄到患者手中的過(guò)程，也是決定目錄調(diào)整工作成效的“最后一公里”。

一位藥企的談判代表對(duì)記者提到，創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家藥品目錄后在各地醫(yī)院的藥事會(huì)上通過(guò)率較高，如果沒(méi)有國(guó)家醫(yī)保談判，直接去和醫(yī)院藥事會(huì)談，那標(biāo)準(zhǔn)可能更亂更不科學(xué)。這位醫(yī)藥從業(yè)者同樣提到，當(dāng)前很多醫(yī)院對(duì)于未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的新藥根本就不會(huì)放進(jìn)藥事會(huì)討論事項(xiàng)中。

黃心宇同樣提到，今年《關(guān)于印發(fā)<國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）>的通知》除了部署新版目錄執(zhí)行外，用較多的篇幅對(duì)配備使用、新藥推介、管理監(jiān)督等提出了要求，以確保目錄真正落地見(jiàn)效，更好滿足患者合理需求。

此外《通知》中還明確了幾點(diǎn)，包括指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2月底前召開(kāi)藥事會(huì)，進(jìn)一步強(qiáng)化“雙通道”管理，加強(qiáng)藥品配備情況日常監(jiān)測(cè)，推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)與基本醫(yī)保的有效銜接等要求?？傮w上看，今年對(duì)藥品目錄落地的要求更系統(tǒng)、路徑更清晰、措施更有力，將有力推動(dòng)國(guó)談藥品落地。

在醫(yī)藥創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)鏈上，醫(yī)保支付始終扮演著一個(gè)重要的支持角色，對(duì)于促進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用各環(huán)節(jié)間的價(jià)值傳遞起著決定性的引導(dǎo)作用。

與此同時(shí)，醫(yī)?；鸬目傤~也不可避免地成為行業(yè)發(fā)展的“天花板”。在此次醫(yī)保目錄談判結(jié)果公布的新聞發(fā)布會(huì)上，商業(yè)保險(xiǎn)被提及，有望進(jìn)一步賦能創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。事實(shí)上，關(guān)于如何利用多層次支付方式助力醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新之路，也是業(yè)內(nèi)一直在討論和關(guān)注的事。

近日落幕的第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，第十四屆全國(guó)政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任，中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長(zhǎng)畢井泉指出，發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn)有助于構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)體制，完善價(jià)格形成機(jī)制，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)建一個(gè)市場(chǎng)化、法治化、國(guó)際化的穩(wěn)定的、可預(yù)期的市場(chǎng)環(huán)境。

他建議，發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)要培育出一個(gè)自費(fèi)市場(chǎng)，明確基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付的邊界，公開(kāi)各類疾病發(fā)生率及藥品審評(píng)結(jié)論和數(shù)據(jù)，制定相關(guān)法律，并推進(jìn)基本醫(yī)?！肮苻k分開(kāi)”改革。

中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖同樣指出，當(dāng)前我國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)機(jī)制與單一支付體系是影響產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展的主要原因，以商業(yè)健康險(xiǎn)為抓手的多元支付體系是解決當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展困境的唯一路徑，在保障國(guó)家醫(yī)保基金安全的情況下試點(diǎn)創(chuàng)新支付改革，建立以商業(yè)健康險(xiǎn)為主要補(bǔ)充的多元支付體系，在仿制藥“用得起”和創(chuàng)新藥“用得上”之間實(shí)現(xiàn)均衡。同時(shí)對(duì)于低收入人群建立單獨(dú)的補(bǔ)充醫(yī)療救助。

隨著醫(yī)療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術(shù)的不斷出現(xiàn)以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的疊加影響，醫(yī)?；鹌椒€(wěn)運(yùn)行面臨不小的壓力。

在不顯著增加基金支出的前提下，將更多填補(bǔ)目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄，不僅能夠提升保障水平，也能更好滿足廣大參保人對(duì)新藥好藥的期待和向往。

見(jiàn)習(xí)編輯：姜雨晴主編：陳巖鵬

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