減肥神藥司美格魯肽對(duì)中國(guó)人到底咋樣?柳葉刀發(fā)表國(guó)內(nèi)與安慰劑對(duì)照研究新結(jié)果
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據(jù)稱“吃肉也能‘躺瘦’”,不過“多國(guó)限制使用”。隨著口服司美格魯肽(Semaglutide)在中國(guó)獲批上市,這款本用于降糖的“減肥神藥”,成為公眾熱議話題。

論文標(biāo)題與作者。
那么,司美格魯肽對(duì)中國(guó)人到底咋樣?國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)刊物《柳葉刀(The Lancet)》20日發(fā)布2024年第3期文章推薦,其中系列期刊《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》發(fā)表了國(guó)內(nèi)對(duì)該藥分組對(duì)照研究的最新結(jié)果。同類研究也顯示,這類利用人體對(duì)食物激素反應(yīng)藥物的長(zhǎng)期使用,還有待審慎觀察。

論文對(duì)比折線。
【-12.1% VS -3.6%】
解放日?qǐng)?bào)·上觀新聞?dòng)浾吡私獾?,這項(xiàng)研究目的在于針對(duì)以東亞人群為主的成年人群,每周一次司美格魯肽2.4毫克(mg)與安慰劑對(duì)比,確定其進(jìn)行體重管理的有效性和安全性。此論文的通訊作者為301醫(yī)院內(nèi)分泌科母一明教授。
此前,作為GLP-1受體激動(dòng)劑藥物,每周一次司美格魯肽2.4mg對(duì)東亞人群體重控制獲益的數(shù)據(jù)相當(dāng)有限。為此,這項(xiàng)3a期雙盲、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的研究對(duì)象來自中國(guó)大陸、中國(guó)香港、巴西和韓國(guó),包括超重或肥胖、伴有或不伴2型糖尿病的成年人。
受試者被隨機(jī)分配至“接受每周一次司美格魯肽2.4mg”或“安慰劑皮下注射”的對(duì)照組,為期44周,同時(shí)接受飲食和體力活動(dòng)干預(yù)。在數(shù)據(jù)庫鎖定之前,受試者、研究人員和申辦方均不知悉治療分組情況。
根據(jù)研究結(jié)果,這期間篩選出448例受試者,其中375例被隨機(jī)分配到司美格魯肽2.4mg組或安慰劑組。從受試基線到第44周,他們的平均體重變化百分比分別為:司美格魯肽2.4mg組:-12.1%,而安慰劑組:-3.6%。在第44周,司美格魯肽2.4mg組中體重減輕至少5%的受試者比例高于安慰劑組,約85%對(duì)31%。
值得注意的是,93%接受司美格魯肽治療的受試者,以及86%接受安慰劑治療的受試者報(bào)告了不良事件,其中最常見的是胃腸道紊亂,兩者比例為67%對(duì)36%。專家比照解讀認(rèn)為,這項(xiàng)研究的結(jié)果,支持將司美格魯肽2.4mg用于超重或肥胖、伴有或不伴2型糖尿病的東亞人群體重管理。
當(dāng)然,《柳葉刀》母一明教授團(tuán)隊(duì)文章指明這些研究的經(jīng)費(fèi)來源,為跨國(guó)藥企諾和諾德。針對(duì)最近對(duì)減肥藥物的討論,《柳葉刀》編輯也告訴解放日?qǐng)?bào)·上觀新聞?dòng)浾?,可能需要?jǐn)慎指出其中的局限性,以及合理使用的必要性。

論文圖表比照。
【長(zhǎng)期治療成本可能巨大】
今年,號(hào)稱能使體重減輕四分之一的藥物有望很快問世。在肥胖癥和糖尿病領(lǐng)域引起巨大反響的一系列藥物中,瑞他魯肽(Retatrutide)是最新的一種三重激動(dòng)劑,靶向GLP-1、葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素受體,二期試驗(yàn)證明其能有效治療肥胖癥。
又如替爾泊肽(Tirzepatide)是一種靶向GLP-1和GIP的雙重激動(dòng)劑,于去年獲批用于超重患者。而司美格魯肽早在2017年,就由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于糖尿病治療,其藥品名為Ozempic;2021年,司美格魯肽獲批用于治療肥胖或超重,藥品名為Wegovy。這類藥物有望帶來數(shù)十億美元的收益,制藥公司在為此不懈努力。
事實(shí)上,近期《柳葉刀》以社論形式表明“治療肥胖癥和糖尿病,僅靠藥物不夠”這一觀點(diǎn)?!读~刀》分析認(rèn)為,患者應(yīng)持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度,與減重藥物相關(guān)的不確定性和注意事項(xiàng)仍需要高度謹(jǐn)慎對(duì)待。
無獨(dú)有偶,《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志JAMA》最近也發(fā)表一篇研究型通訊文章,介紹了使用GLP-1受體激動(dòng)劑減重與胰腺炎、胃輕癱和腸梗阻風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)聯(lián)。關(guān)于長(zhǎng)期服用這些藥物的安全性,目前還幾乎沒有任何數(shù)據(jù)?!拔覀儗?duì)這些減重藥物的療效和安全性的認(rèn)識(shí)仍處于起步階段,”《柳葉刀》社論稱,“針對(duì)不同患者群體開展藥物治療風(fēng)險(xiǎn)和獲益的長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)研究至關(guān)重要。”
從另一個(gè)視角看,減重藥物的費(fèi)用也是一個(gè)現(xiàn)實(shí)問題。目前獲批藥物治療4周的費(fèi)用約為300至1300美元,而減重功效只能在服藥期間維持;一旦停止治療,體重可能會(huì)反彈。因此,對(duì)個(gè)人和醫(yī)療系統(tǒng)而言,長(zhǎng)期治療成本可能是巨大的。
因此,簡(jiǎn)單吃藥或打針無疑會(huì)對(duì)一些患者有所幫助,但并不成為解決復(fù)雜肥胖問題的唯一途徑,而應(yīng)采取多種措施來遏制導(dǎo)致肥胖的環(huán)境,包括有效引導(dǎo)高熱量、高脂肪、超加工食品產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng),也包括打造更方便、更安全的步行騎行環(huán)境以促進(jìn)體育鍛煉等。
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(文章來源:上觀新聞)
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網(wǎng)址: 減肥神藥司美格魯肽對(duì)中國(guó)人到底咋樣?柳葉刀發(fā)表國(guó)內(nèi)與安慰劑對(duì)照研究新結(jié)果 http://www.u1s5d6.cn/newsview592320.html
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