在醫(yī)療健康領(lǐng)域，每一次創(chuàng)新都承載著對(duì)未來(lái)的無(wú)限憧憬。真實(shí)世界研究(Real World Study, RWS)作為一種新興的研究方法，近年來(lái)因其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)而備受關(guān)注。它是指在真實(shí)的臨床、社區(qū)或家庭環(huán)境下獲取的多種數(shù)據(jù)，從而評(píng)價(jià)某種治療措施或研究因素對(duì)患者健康真實(shí)影響的研究。

一、定義

　　真實(shí)世界研究是一種基于真實(shí)醫(yī)療環(huán)境中的數(shù)據(jù)收集和分析的研究方法，其目的在于反映實(shí)際診療過(guò)程和真實(shí)條件下的患者健康狀況。這種研究方法因其數(shù)據(jù)來(lái)源的真實(shí)性和廣泛性而受到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注。

二、真實(shí)世界研究的特點(diǎn)

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：

廣泛的數(shù)據(jù)來(lái)源：真實(shí)世界數(shù)據(jù)可以來(lái)源于患者在門診、住院、檢查、手術(shù)、藥房、可穿戴設(shè)備、社交媒體等多種渠道產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。

多樣化的數(shù)據(jù)類型：既包括基于特定研究目的的患者調(diào)查、患者注冊(cè)登記研究、電子病歷等研究數(shù)據(jù)，也包括醫(yī)院電子病歷、醫(yī)保理賠數(shù)據(jù)庫(kù)、公共衛(wèi)生調(diào)查與監(jiān)測(cè)等非研究數(shù)據(jù)。

　　研究設(shè)計(jì)：

觀察性研究：如傳統(tǒng)的橫斷面研究、病例-對(duì)照研究、隊(duì)列研究等。

實(shí)效性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Pragmatic Randomized Controlled Trial, pRCT)：結(jié)合了真實(shí)世界數(shù)據(jù)來(lái)源和隨機(jī)化設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)，為臨床決策提供有力證據(jù)。

三、真實(shí)世界研究與隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的區(qū)別

　　通過(guò)與經(jīng)典的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(Randomized Clinical Trial, RCT)相比較，有助于進(jìn)一步加深對(duì)真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與應(yīng)用的理解。二者在設(shè)計(jì)和應(yīng)用方面有很大的差別，各有優(yōu)劣，具體區(qū)別如下表所示：

四、真實(shí)世界研究中的pRCT與經(jīng)典RCT的區(qū)別

#深度好文計(jì)劃#

五、真實(shí)世界研究的主要應(yīng)用

評(píng)估患者健康狀況、疾病及診療過(guò)程：了解現(xiàn)有診療措施的治療依從性及其相關(guān)因素;調(diào)查特定疾病的治療模式。

評(píng)估防治結(jié)局：評(píng)價(jià)干預(yù)措施(如藥物)在真實(shí)世界環(huán)境下的實(shí)際療效;評(píng)價(jià)干預(yù)措施的安全性;比較不同人群(亞組)的療效差異。

評(píng)估患者預(yù)后與預(yù)測(cè)：評(píng)估患者預(yù)后和相關(guān)預(yù)后因素;建立患者治療結(jié)局和疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)。

支持醫(yī)療政策制定：評(píng)估醫(yī)療質(zhì)量;藥品定價(jià);醫(yī)保賠付等

相關(guān)知識(shí)

零氪科技髙瑛談?wù)鎸?shí)世界研究：“熱情”背后的孜孜探索
聯(lián)仁健康：真實(shí)世界研究“利刃出鞘”，助力藥企實(shí)現(xiàn)彎道超車
從“紙上”到“云上”，大數(shù)據(jù)重構(gòu)真實(shí)世界醫(yī)學(xué)研究體系
京東健康布局真實(shí)世界研究，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療能為科研做什么？
這波「真實(shí)世界研究」熱一定要趕上！學(xué)會(huì)這兩個(gè)方法=研究成功了一半（純干貨）
JAMA子刊：真實(shí)世界研究，睡覺(jué)可減少卡路里攝入，有助于減肥
躺平也能減肥？一項(xiàng)真實(shí)世界臨床試驗(yàn)顯示，想減肥，多睡覺(jué)
行業(yè)革新！保健食品真實(shí)世界研究與標(biāo)準(zhǔn)化的融合之道
CDK4/6 抑制劑耐藥的晚期乳腺癌怎么治？來(lái)看這項(xiàng)真實(shí)世界研究｜ASCO 2024
針刺輔助干預(yù)產(chǎn)前抑郁癥的可行性研究：一項(xiàng)實(shí)用性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

網(wǎng)址: 什么是真實(shí)世界研究？真實(shí)世界研究和隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)有何區(qū)別？ http://www.u1s5d6.cn/newsview594215.html