在醫(yī)療健康領(lǐng)域，每一次創(chuàng)新都承載著對未來的無限憧憬。真實世界研究(Real World Study, RWS)作為一種新興的研究方法，近年來因其獨特的優(yōu)勢而備受關(guān)注。它是指在真實的臨床、社區(qū)或家庭環(huán)境下獲取的多種數(shù)據(jù)，從而評價某種治療措施或研究因素對患者健康真實影響的研究。

一、定義

　　真實世界研究是一種基于真實醫(yī)療環(huán)境中的數(shù)據(jù)收集和分析的研究方法，其目的在于反映實際診療過程和真實條件下的患者健康狀況。這種研究方法因其數(shù)據(jù)來源的真實性和廣泛性而受到國內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注。

二、真實世界研究的特點

　　數(shù)據(jù)來源：

廣泛的數(shù)據(jù)來源：真實世界數(shù)據(jù)可以來源于患者在門診、住院、檢查、手術(shù)、藥房、可穿戴設(shè)備、社交媒體等多種渠道產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。

多樣化的數(shù)據(jù)類型：既包括基于特定研究目的的患者調(diào)查、患者注冊登記研究、電子病歷等研究數(shù)據(jù)，也包括醫(yī)院電子病歷、醫(yī)保理賠數(shù)據(jù)庫、公共衛(wèi)生調(diào)查與監(jiān)測等非研究數(shù)據(jù)。

　　研究設(shè)計：

觀察性研究：如傳統(tǒng)的橫斷面研究、病例-對照研究、隊列研究等。

實效性隨機對照試驗(Pragmatic Randomized Controlled Trial, pRCT)：結(jié)合了真實世界數(shù)據(jù)來源和隨機化設(shè)計的優(yōu)點，為臨床決策提供有力證據(jù)。

三、真實世界研究與隨機對照臨床試驗的區(qū)別

　　通過與經(jīng)典的隨機對照臨床試驗(Randomized Clinical Trial, RCT)相比較，有助于進一步加深對真實世界研究設(shè)計與應(yīng)用的理解。二者在設(shè)計和應(yīng)用方面有很大的差別，各有優(yōu)劣，具體區(qū)別如下表所示：

四、真實世界研究中的pRCT與經(jīng)典RCT的區(qū)別

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五、真實世界研究的主要應(yīng)用

評估患者健康狀況、疾病及診療過程：了解現(xiàn)有診療措施的治療依從性及其相關(guān)因素;調(diào)查特定疾病的治療模式。

評估防治結(jié)局：評價干預(yù)措施(如藥物)在真實世界環(huán)境下的實際療效;評價干預(yù)措施的安全性;比較不同人群(亞組)的療效差異。

評估患者預(yù)后與預(yù)測：評估患者預(yù)后和相關(guān)預(yù)后因素;建立患者治療結(jié)局和疾病風(fēng)險預(yù)測。

支持醫(yī)療政策制定：評估醫(yī)療質(zhì)量;藥品定價;醫(yī)保賠付等

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網(wǎng)址: 什么是真實世界研究？真實世界研究和隨機對照臨床試驗有何區(qū)別？ http://www.u1s5d6.cn/newsview594215.html