加速創(chuàng)新藥物研發(fā)，泰格醫(yī)藥正式加入中國(guó)糖尿病與代謝性疾病臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)

近年來(lái)，糖尿病和代謝性疾病的全球發(fā)病率不斷上升，不僅影響了個(gè)體的生活質(zhì)量，同時(shí)也給公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球糖尿病患者人數(shù)已超過(guò)4.6億。與此同時(shí)，肥胖、高血脂等代謝性疾病的發(fā)病率也在不斷增長(zhǎng)，這些疾病不僅提高了患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，還可能引發(fā)多種并發(fā)癥。

面對(duì)這一挑戰(zhàn)，全球研發(fā)力量正聚焦于創(chuàng)新藥物和治療策略的開發(fā)，新型胰島素、胰島素類似物、針對(duì)并發(fā)癥的治療藥物以及代謝調(diào)節(jié)劑的研究不斷取得進(jìn)展。同時(shí)，干細(xì)胞療法和基因編輯等前沿技術(shù)也在糖尿病和代謝性疾病治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。全球醫(yī)藥企業(yè)正積極增加研發(fā)投入，并通過(guò)合作加速創(chuàng)新療法的研發(fā)進(jìn)程，以更有效地管理疾病，提升患者生活質(zhì)量。

近日，“中國(guó)糖尿病與代謝性疾病臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)第一次全體大會(huì)”（以下簡(jiǎn)稱“協(xié)作網(wǎng)”）在蘇州圓滿舉辦成功。協(xié)作網(wǎng)的成立旨在滿足該領(lǐng)域新藥臨床研究的新技術(shù)、新需求，強(qiáng)化研究人員的臨床開發(fā)能力，并為糖尿病及代謝性疾病創(chuàng)新藥物和器械的臨床開發(fā)提供高質(zhì)量解決方案。

未來(lái)，協(xié)作網(wǎng)將通過(guò)優(yōu)化臨床試驗(yàn)管理的全流程，包括試驗(yàn)管理與執(zhí)行、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)撰寫等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全面提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，構(gòu)建一個(gè)高效、協(xié)同的研發(fā)體系，成為推動(dòng)我國(guó)糖尿病和代謝性疾病藥物與器械研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化的專業(yè)平臺(tái)。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，來(lái)自國(guó)內(nèi)頂尖的研究機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、臨床專家和科研人員等齊聚一堂。大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)公布了協(xié)作網(wǎng)第一屆成員單位，協(xié)作網(wǎng)由北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授擔(dān)任理事長(zhǎng)，并設(shè)有副理事長(zhǎng)、秘書長(zhǎng)、理事等職位，以統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)協(xié)作網(wǎng)的各項(xiàng)工作。

理事會(huì)成員包括多位內(nèi)分泌科領(lǐng)域的專家學(xué)者，以及來(lái)自泰格醫(yī)藥、諾和諾德、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等眾多企業(yè)代表，共同參與協(xié)作網(wǎng)的建設(shè)和發(fā)展。泰格醫(yī)藥受邀成為協(xié)作網(wǎng)理事單位，其中，泰格醫(yī)藥總裁曹曉春擔(dān)任理事會(huì)副理事長(zhǎng)，戰(zhàn)略事務(wù)總監(jiān)陳海營(yíng)任副秘書長(zhǎng)。

在隨后的專家討論環(huán)節(jié)，協(xié)作網(wǎng)成員單位就糖尿病與代謝性疾病的臨床研究、新藥研發(fā)、政策法規(guī)等方面進(jìn)行了深入交流，并對(duì)協(xié)作網(wǎng)未來(lái)的重點(diǎn)工作計(jì)劃進(jìn)行了詳細(xì)探討。

協(xié)作網(wǎng)將依托國(guó)內(nèi)頂尖專家團(tuán)隊(duì)，打造內(nèi)分泌領(lǐng)域的專業(yè)生態(tài)圈，定期為企業(yè)提供多產(chǎn)品價(jià)值分析、方案頂層設(shè)計(jì)等服務(wù)。此外，協(xié)作網(wǎng)還將開發(fā)專屬APP系統(tǒng)，提升臨床項(xiàng)目管理效率，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目運(yùn)行狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控，并在APP平臺(tái)上完成研究中心的篩選流程。該平臺(tái)還將整合CRO公司、SMO公司、中心實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、冷鏈物流等業(yè)務(wù)服務(wù)，為企業(yè)提供一站式優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商選擇。

泰格醫(yī)藥也將攜手全國(guó)多家研究中心，利用其廣泛的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)和豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，提升項(xiàng)目入組速度和質(zhì)量，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和成本，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供有力支持。同時(shí)，研究中心也將引入更多優(yōu)質(zhì)臨床項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)資源共享和共同發(fā)展，推動(dòng)科研成果的快速轉(zhuǎn)化，為糖尿病和代謝性疾病患者帶來(lái)更多創(chuàng)新、有效的治療方法，為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧與力量。

泰格醫(yī)藥賦能GLP-1創(chuàng)新研發(fā)

為應(yīng)對(duì)GLP-1臨床研發(fā)需求，解決臨床開發(fā)過(guò)程中的困難和挑戰(zhàn)，泰格醫(yī)藥組建了專業(yè)的GLP-1團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)及客戶需求，提供綜合的GLP-1類藥物研發(fā)解決方案。泰格醫(yī)藥GLP-1類藥物研發(fā)解決方案可提供從臨床前至IV期臨床開發(fā)的一體化、全生命周期服務(wù)，服務(wù)能力覆蓋非臨床研究（動(dòng)物藥效、毒理、DMPK）、注冊(cè)申報(bào)、臨床開發(fā)策略、醫(yī)學(xué)撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、運(yùn)營(yíng)、數(shù)統(tǒng)、臨床藥理和定量藥理、藥物警戒、對(duì)照藥物采購(gòu)、中心實(shí)驗(yàn)室等。此外，借助DCT、遠(yuǎn)程監(jiān)查+現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查等數(shù)字化技術(shù)和創(chuàng)新模式，能夠有效提升臨床開發(fā)質(zhì)量和效率，降低研發(fā)成本。

多年來(lái)，團(tuán)隊(duì)已攜手全國(guó)超200家研究中心，助力GLP-1高效快速運(yùn)營(yíng)，助力糖尿病、肥胖、心血管、非酒精性脂肪性肝炎、慢性腎病等在內(nèi)的眾多適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物獲批上市，造福病患。

依托于泰格醫(yī)藥創(chuàng)新藥一體化研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，我們期待著能夠助推更多的GLP-1類藥物上市，加快更多突破性療法的研發(fā)，推動(dòng)未來(lái)疾病治療和健康管理的變革。