《孕產(chǎn)婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品》 編制說(shuō)明（征求意見(jiàn)稿） 標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況（包括簡(jiǎn)要的起草過(guò)程、主要起草單位、起草人等） 衛(wèi)生計(jì)生委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司（原衛(wèi)生部食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局）發(fā)布2013年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃，委托中國(guó)疾病預(yù)防控制中心制定該標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)起草單位為中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所，協(xié)作單位包括國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、國(guó)際生命科學(xué)學(xué)會(huì)中國(guó)辦事處；主要起草人為黃建、霍軍生、常素英、孫靜、韓軍花、梁棟、王麗娟、陳春明、王玉英、楊振宇、唐艷斌。 本標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中，召開(kāi)過(guò)四次研討會(huì)，參會(huì)人員來(lái)自衛(wèi)生部門、食品安全專家、營(yíng)養(yǎng)專家、生產(chǎn)企業(yè)及標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組成員。2013年11月22日，工作組召開(kāi)第一次會(huì)議，參會(huì)人員20人，主要收集國(guó)內(nèi)外應(yīng)用孕產(chǎn)婦營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、技術(shù)及應(yīng)用現(xiàn)狀，并研討該標(biāo)準(zhǔn)的主要框架和關(guān)鍵指標(biāo)的設(shè)定方案；2014年1月13日標(biāo)準(zhǔn)工作組召開(kāi)第二次會(huì)議，參會(huì)人員12人，對(duì)孕產(chǎn)婦乳母的營(yíng)養(yǎng)現(xiàn)狀和需求、國(guó)際法規(guī)應(yīng)用情況，以及初步形成的標(biāo)準(zhǔn)文稿進(jìn)行討論，對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)適宜人群、產(chǎn)品分類、必需成分和可選擇成分等方面形成共識(shí)；2014年3月26日，召開(kāi)第三次會(huì)議，參會(huì)人員29人，來(lái)自政府、食品安全評(píng)估、營(yíng)養(yǎng)、企業(yè)等機(jī)構(gòu)的專家對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)草稿及編制說(shuō)明進(jìn)行研討；2014年6月10日，召開(kāi)第四次會(huì)議，參會(huì)人員20人，對(duì)上次會(huì)議所采納的專家意見(jiàn)和建議所形成的標(biāo)準(zhǔn)文稿，進(jìn)一步研討，形成專家征求意見(jiàn)稿；2014年6月27日，召開(kāi)本標(biāo)準(zhǔn)的專家征求意見(jiàn)會(huì)，征求政府管理部門、食品安全專家、營(yíng)養(yǎng)專家及行業(yè)專業(yè)人員的意見(jiàn)，參會(huì)人員36人，形成報(bào)送稿。在形成本征求意見(jiàn)稿過(guò)程中，工作組成員間多次進(jìn)行內(nèi)部討論，對(duì)文本進(jìn)行了反復(fù)修訂和意見(jiàn)的征詢。 二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況 1、制定的主要內(nèi)容及依據(jù)見(jiàn)表1. 表1 本標(biāo)準(zhǔn)制定的主要內(nèi)容及依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)條款 依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品 與立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 孕產(chǎn)婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品》有所變更。我國(guó)的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑屬于保健食品范疇，只補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)，不以補(bǔ)充蛋白質(zhì)、脂類等為目的。為與之區(qū)別，本標(biāo)準(zhǔn)僅限定于營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品，即在食物基質(zhì)中，添加多種維生素和礦物質(zhì)等微量營(yíng)養(yǎng)素。 1 范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于孕期婦女和哺乳期婦女的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品。 本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)我國(guó)孕婦及乳母人群營(yíng)養(yǎng)素需求設(shè)計(jì)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品。 2 術(shù)語(yǔ)和定義 2.1 2.1 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品：以大豆、大豆蛋白制品、乳類、乳蛋白制品中的一種或以上為主要原料，添加多種微量營(yíng)養(yǎng)素（維生素和礦物質(zhì)等）制成的一類適宜孕婦及乳母補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素的殊膳食用食品。 按產(chǎn)品的適宜人群、應(yīng)用目的、主要原料、產(chǎn)品屬性等進(jìn)行描述，并參考GB 22570《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品》，并規(guī)定優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)的食物來(lái)源。 3 技術(shù)要求 3.1 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品每日份推薦量：孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的最大每日份推薦量為50.0 g。 作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品，應(yīng)含高密度的微量營(yíng)養(yǎng)素，通過(guò)設(shè)定最大每日份推薦量，可區(qū)別于強(qiáng)化食品；最大每日份推薦量，參考CODEX 的GL/8 《配方輔食通則》（2013年修訂版）。日份量范圍較寬，考慮實(shí)際應(yīng)用，如在極重災(zāi)區(qū)，可以使用大份量的產(chǎn)品，在補(bǔ)充微量營(yíng)養(yǎng)素的同時(shí)，能更多補(bǔ)充宏量營(yíng)養(yǎng)素；在普通地區(qū)，可以采用相對(duì)小份量的產(chǎn)品，以達(dá)到微量營(yíng)養(yǎng)素為主要補(bǔ)充目的。 3.2 原料要求 3.2.1 主要原料應(yīng)來(lái)源于可即食的大豆、大豆蛋白制品、乳類、乳蛋白制品，提供的優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)應(yīng)占孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品每日份推薦量的18%~35%，其質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 規(guī)定優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)的食物來(lái)源及其含量要求，蛋白質(zhì)含量要求中的低限18%，參考市售奶粉及速溶豆粉的蛋白質(zhì)含量，高限35%參考大豆的蛋白質(zhì)含量。 3.2.2 大豆類及其加工制品應(yīng)經(jīng)過(guò)高溫等工藝處理以消除抗?fàn)I養(yǎng)因子，如胰蛋白酶抑制物等。 參考GB 22570《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品》 3.2.4 不應(yīng)使用氫化油脂。 本產(chǎn)品最終受益為胎兒、嬰幼兒及母親，研討認(rèn)為應(yīng)限制非天然來(lái)源的反式脂肪酸在本產(chǎn)品的添加。 3.4 必需成分 如果在產(chǎn)品中必需添加或標(biāo)簽標(biāo)示含有表1中一種或多種成分，其營(yíng)養(yǎng)素含量折成每日份計(jì)應(yīng)符合表1的規(guī)定。 表1中，將產(chǎn)品分為孕婦營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品和乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品，必需成分包括：鐵、維生素A、維生素D、葉酸、維生素B12 1、分成兩個(gè)人群，即孕婦和乳母。孕期分為孕期、孕早、孕中、孕晚四期，不同時(shí)期對(duì)營(yíng)養(yǎng)素的需求盡管有所差異，但大體相近。多次研討認(rèn)為，產(chǎn)品按不同孕期細(xì)分，將影響產(chǎn)品依從并增加干預(yù)的復(fù)雜性，但孕期與哺乳期為明顯的兩個(gè)時(shí)期，生理特點(diǎn)及營(yíng)養(yǎng)素需求差異較大，建議分為兩個(gè)階段。 2、必需成分：1）依據(jù)WHO：W

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