首頁資訊【癌癥早篩】諾輝健康攜手Prenetics，常衛(wèi)清香港上市及“出海”東南亞

【癌癥早篩】諾輝健康攜手Prenetics，常衛(wèi)清香港上市及“出?！睎|南亞

來源：泰然健康網時間：2024年12月23日 10:59

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2022年5月23日，諾輝健康（6606.HK）與Prenetics Group Limited（納斯達克：PRE，以下簡稱Prenetics）共同發(fā)布戰(zhàn)略合作，推動“中國癌癥早篩第一證”產品常衛(wèi)清香港上市及“出?！睎|南亞。

諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青、Prenetics行政總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人楊圣武及近60家來自內地和香港的主流媒體在線上進行了深度交流。根據(jù)簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議，諾輝健康與Prenetics將啟動深度合作，全面整合雙方在市場與渠道拓展及產品與服務運營的優(yōu)質資源，共同推動常衛(wèi)清（KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒）在中國香港、澳門、臺灣的上市和市場覆蓋，并計劃同期探索其他東南亞國家或地區(qū)的市場機會。

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6月8日，常衛(wèi)清（ColoClearby Circle）將正式上市香港市場。合作期內，常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）是Prenetics獨家合作的結直腸癌早篩產品。

基于雙方達成的利潤分配協(xié)議，諾輝健康與Prenetics將以50：50的比例分享常衛(wèi)清在合作市場銷售所獲的利潤。根據(jù)已完成的常衛(wèi)清授權協(xié)議，Prenetics已獲得諾輝健康授權在規(guī)定市場范圍內提供常衛(wèi)清（ColoClear byCircle）中心試驗室檢測服務。

Prenetics是全球領先的基因與診斷檢測公司，5月18日完成與Artisan Acquisition Corp.(納斯達克：ARTAU，以下簡稱“Artisan”)的合并，成功掛牌美國納斯達克證券交易所，成為香港首家公開上市的創(chuàng)業(yè)獨角獸。公司支柱產品管線覆蓋預防、診斷和個性化醫(yī)療服務。常衛(wèi)清（ColoClear by Circle）是Prenetics旗下疾病預防產品線的主力產品。

“諾輝健康和Prenetics志同道合，預防、居家、個性化已經成為全球早篩早診創(chuàng)新的關鍵詞。我們有信心共同打造常衛(wèi)清，使之成為癌癥早篩國際化產品和服務創(chuàng)新的標桿，讓更多的亞洲用戶建立防癌篩查的健康管理習慣，及時發(fā)現(xiàn)癌前病變和早癌，改變生命的軌跡?！?strong>諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青表示：“國際市場不變的是監(jiān)管部門和用戶對早篩解決方案的高標準和嚴要求。諾輝健康‘出海’的底氣和實力基于自主產權的研發(fā)實力、扎實的前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床驗證和2021年實現(xiàn)的三位數(shù)高速增長?！?/p>

Prenetics行政總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人楊圣武講到：“癌癥早篩是Prenetics產品管線的重要部分。我們的目標是把醫(yī)療保健行業(yè)去中心化，以惠及全球數(shù)以百萬計的病人。常衛(wèi)清在亞洲癌癥早篩市場具備顯著的先行者優(yōu)勢。我非常期待和諾輝健康共同實現(xiàn)未來的高速增長。”

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結直腸癌篩查在亞洲存在巨大增長機會。根據(jù)弗若斯特沙利文的研究報告，2019年中國香港及中國大陸除外的東南亞地區(qū)結直腸癌高風險人群達到1.28億，其中未經篩查比例為94.3%[1]。香港結直腸癌篩查市場規(guī)模預計將從 2020 年的 130 萬美元增長至 2030 年的2.9 億美元，十年復合年增長率為 71.7%。同期，東南亞同一市場規(guī)模預計將從 2020 年的 3,340 萬美元增長到 2030 年的 27.9 億美元，復合年增長率為 55.7%。[2]

以香港市場為例，據(jù)醫(yī)管局香港癌癥資料統(tǒng)計中心，自2012年以來大腸癌一直高居香港最常見癌癥前兩名，并持續(xù)占據(jù)致命高發(fā)癌癥第二位，每6-7個新增癌癥患者約有一個為大腸癌患者。2016年9月，香港特區(qū)政府衛(wèi)生署宣布啟動階段大腸癌篩查先導計劃，分階段為50-75歲符合條件的香港居民提供政府資助篩查，預計實現(xiàn)30萬人次大腸癌篩查。目前香港市場主要腸癌篩查手段是便隱血測試和腸鏡檢查。腸鏡的市場檢測費用平均為7800港幣-10420港幣。

作為目前國家藥品監(jiān)督管理局唯一獲批的癌癥早篩分子檢測產品[3]，常衛(wèi)清由諾輝健康自主研發(fā)，經7年打造，投入1億美元，歷經16個月完成中國首個癌癥早篩前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床試驗。試驗數(shù)據(jù)顯示，常衛(wèi)清對于結直腸癌的檢測靈敏度為95.5%；對進展期腺瘤的檢測靈敏度為63.5%，高于傳統(tǒng)便隱血檢測兩倍以上，可以有效發(fā)現(xiàn)癌前病變；對結直腸癌的陰性預測值高達99.6%，可以最大程度減少漏檢可能[4]。常衛(wèi)清專利多靶點糞便FIT-DNA技術唯一納入中國迄今發(fā)布的所有國家級結直腸癌篩查與診療指南[5-7]。截至2021年12月31日，常衛(wèi)清在獲批一年內迅速完成超過400家醫(yī)院的準入和銷售，并與電商、保險、民營體檢等跨界頭部平臺確立了深度戰(zhàn)略合作。諾輝健康擁有常衛(wèi)清的全球產權。

2021年3月，諾輝健康正式啟動位于廣州南沙的大灣區(qū)運營中心。大灣區(qū)運營中心總面積為1,300平方米，擁有樣本處理自動化及先進的信息化系統(tǒng)，年設計能力為50萬次癌癥篩查檢測服務。

數(shù)據(jù)來源：

[1] Prenetics Investor Presentation(2022.01.19) [EB/OL].

[2]弗若斯特沙利文的研究報告[EB/OL].（此市場規(guī)模數(shù)據(jù)不包括結腸鏡檢查市場）

[3]國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心.結直腸癌篩查產品國內外現(xiàn)狀及臨床評價要求[EB/OL].

[4] 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心.KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法）注冊技術審評報告（CSZ2000050）[EB/OL].

[5]《中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京)》，中華腫瘤雜志 2021 年 1 月第 43 卷第 1 期[DB/OL].

[6]中國臨床腫瘤學會指南工作委員會，《2021版CSCO結直腸癌診療指南》，人民衛(wèi)生出版社出版，2021年4月[M/CD].

[7]中國抗癌協(xié)會，《中國腫瘤整合診治指南（CACA）》，2022年5月，[EB/OL].

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