首頁資訊酮康唑膠囊(白敬宇)詳細(xì)說明書

酮康唑膠囊(白敬宇)詳細(xì)說明書

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月25日 09:06

酮康唑膠囊(白敬宇) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

正品保證全國連鎖

聲明：藥品通僅提供藥品信息展示服務(wù)，不提供任何藥品交易服務(wù)，價(jià)格信息均來自具備合法資質(zhì)的網(wǎng)上藥店。
藥品通所展示藥品信息僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀、參考，如藥品信息與您實(shí)際購買信息不同，請以實(shí)際購買信息為準(zhǔn)。請仔細(xì)閱讀藥品、產(chǎn)品說明書或者在藥師、醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書。

【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑膠囊
商品名稱：白敬宇
英文名稱：Ketoconazole Capsules
漢語拼音：Tongkangzuo Jiaonang

【成份】

主要化學(xué)成分為酮康唑：1-乙?；?4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環(huán)-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

【性狀】

本品為膠囊，內(nèi)含類白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。

【適應(yīng)癥】

本品適用于下列系統(tǒng)性真菌感染的治療 1.念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治療無效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。 2.皮炎芽生菌病。 3.球孢子菌病。 4.組織胞漿菌病。 5.著色真菌病。 6.副球孢子菌病。由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發(fā)癬，當(dāng)局部治療或口服灰黃霉素?zé)o效，或難以接受灰黃霉素治療的嚴(yán)重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。

【用法用量】

口服成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。

【不良反應(yīng)】

1 肝毒性：本品可引起血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，屬可逆性。偶有發(fā)生嚴(yán)重肝毒性者，主要為肝細(xì)胞型，其發(fā)生率約為 0.01%，臨床表現(xiàn)為黃疸、尿色深、異常乏力等，通常停藥后可恢復(fù)，但也有死亡病例報(bào)道，兒童中亦有肝炎樣病例發(fā)生。 2 胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、納差等; 3 男性乳房發(fā)育及精液缺乏，此與本品抑制睪酮和腎上腺皮質(zhì)激素合成有關(guān)。 4 其他尚有皮疹、頭暈、嗜睡、畏光等不良反應(yīng)。

【禁忌】

對本品過敏者、急慢性肝病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1 下列情況應(yīng)慎用： (1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收減少)。 (2)酒精中毒或肝功能損害(本品可致肝毒性)。 2 治療前及治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。血清氨基轉(zhuǎn)移酶的升高可能不伴肝炎癥狀，然而，如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶值持續(xù)升高或加劇，或伴有肝毒性癥狀時(shí)均應(yīng)中止酮康唑的治療。 3 如同時(shí)應(yīng)用西咪替丁或呋喃硫胺，應(yīng)至少于服用本品 2小時(shí)后服用。 4 本品可引起光敏反應(yīng)，故服藥期間應(yīng)避免長時(shí)間暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。 5 服藥期間禁服酒精類飲料。如發(fā)生頭暈、嗜睡時(shí)需引起注意。 6 腎功能損害者應(yīng)用本品不需減量。 7 本品對血-腦脊液屏障穿透性差，不宜用于真菌性腦膜炎的治療;本品對曲霉、毛霉或足分支菌感染的療效亦不佳，亦不宜選用。 8 對診斷的干擾：可致血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高，也可引起血膽紅素升高。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：
本品在小兒中的應(yīng)用缺乏系統(tǒng)的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應(yīng)用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。2歲以上兒童亦不宜應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用時(shí)，需權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
本品可透過血胎盤屏障。動物實(shí)驗(yàn)表明本品可致畸，如發(fā)生大鼠的并指、少指（趾）及難產(chǎn)等。美國FDA資料表明，該藥在孕婦中應(yīng)用屬C類，即動物實(shí)驗(yàn)研究有毒性，對人類研究缺乏充足的資料。因此孕婦應(yīng)避免應(yīng)用。本品可分泌至乳汁中。在人類應(yīng)用本品尚未證實(shí)有問題存在，但本品可使新生兒發(fā)生核黃疸的可能性增加，哺乳期婦女有指征應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。

老人注意事項(xiàng)：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】

1 酒精和肝毒性藥物與本品合用時(shí)，肝毒性發(fā)生機(jī)會增多。 2 本品與華法林、香豆素、茚滿二酮衍生物等抗凝藥同時(shí)應(yīng)用可增強(qiáng)其作用，導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長，對患者應(yīng)嚴(yán)密觀察，監(jiān)測凝血酶原時(shí)間，調(diào)整抗凝藥的劑量。 3 環(huán)孢素與本品同時(shí)使用會升高前者的血藥濃度，并可能使腎毒性發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。當(dāng)兩藥同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)對環(huán)孢素的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測。 4 制酸藥、抗膽堿能藥物、解痙藥、組胺H2受體阻滯藥、奧美拉唑、硫糖鋁等同時(shí)應(yīng)用時(shí)可使本品吸收明顯減少，因此應(yīng)于服用本品2小時(shí)后應(yīng)用此類藥物。 5 利福平與本品同時(shí)服用時(shí)，前者會降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應(yīng)同時(shí)服用。與異煙肼同用時(shí)可降低本品的血藥濃度，故應(yīng)謹(jǐn)慎合用。 6 苯妥因與吡咯類合用時(shí)，可使苯妥因的代謝減緩，導(dǎo)致苯妥因血藥濃度升高，同時(shí)使吡咯類血藥濃度降低。 7 本品與西沙必利、阿司咪唑、特非那定合用屬禁忌，因合用時(shí)抑制細(xì)胞色素P-450代謝通道，可導(dǎo)致心律紊亂。 8 去羥肌苷(didanosine，DDI)所含緩沖劑可使消化道pH升高，影響本品吸收，必須合用時(shí)需間隔2小時(shí)以上。 9 本品與兩性霉素B有拮抗作用，合用時(shí)療效減弱。

【藥理作用】

1 藥理：本品屬吡咯類抗真菌藥，對深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發(fā)癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過干擾細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性菌絲的過程。 2 毒理：動物長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【規(guī)格】

0.2克

【包裝規(guī)格】

0.2g*10粒/盒

【有效期】

24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

《中國藥典》(1995)年版1998年增補(bǔ)版

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H10900055