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帕金森新療法,一周內(nèi)見效,可持續(xù)三個月!

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月28日 20:52

  近日,ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)在一項關(guān)鍵3期臨床試驗中取得積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示:與口服左旋多巴/卡比多巴相比,每天連續(xù)24小時皮下輸注ABBV-951,顯著改善了晚期帕金森病患者的運動癥狀波動,達(dá)到主要終點。

01/ 帕金森病患者,需要長期穩(wěn)定控制癥狀

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  帕金森病是僅次于阿爾茨海默氏病的第二大最常見的神經(jīng)退行性疾病,目前影響了全球超1000萬人。

  該病的主要特征是靜止性震顫、肌肉僵硬、運動遲緩以及姿勢步態(tài)異常等運動癥狀,此外還有注意力減退、癡呆、抑郁、自主神經(jīng)功能障礙等非運動癥狀。

  帕金森病的運動癥狀是由于產(chǎn)生多巴胺的腦細(xì)胞丟失,當(dāng)丟失約60% - 80%的腦細(xì)胞時產(chǎn)生運動癥狀。并且隨時間推移,癥狀會持續(xù)、緩慢惡化。

  目前,該病尚無徹底治愈的辦法,治療目標(biāo)主要以控制癥狀,改善患者生活質(zhì)量為主。臨床上常用的有復(fù)方左旋多巴、多巴胺受體激動劑、單胺氧化酶抑制劑和抗膽堿藥物等。

  但是,隨著疾病的進(jìn)展,左旋多巴的有效性開始加速消減,患者可能在兩次服藥之間經(jīng)歷“關(guān)閉”期,并導(dǎo)致運動波動出現(xiàn)。

  所謂“開關(guān)現(xiàn)象”,是指帕金森患者長期服藥產(chǎn)生的一種常見副作用,身上好像裝了個開關(guān):“開啟”期藥物有效,運動癥狀得到控制,一切如常;“關(guān)閉”期運動癥狀出現(xiàn),像被“點了穴”一樣,而且患者還可能出現(xiàn)運動障礙(不自主運動),嚴(yán)重阻礙日?;顒?。

  約50%的患者在開始治療的2-5年后報告這些并發(fā)癥,他們亟需一種更穩(wěn)定持久的療法來更穩(wěn)定的控制運動癥狀。

02/ 創(chuàng)新長效穩(wěn)定藥:ABBV-951

  ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)是一種左旋多巴和卡比多巴前體藥物,具有較高的水溶性,可通過持續(xù)皮下輸注給藥,進(jìn)而穩(wěn)定維持藥物在體內(nèi)的濃度。

  目前,該藥正在無通過口服藥物控制運動癥狀的晚期帕金森病患者中進(jìn)行研究。

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03/ 晚期患者運動癥狀改善,一周內(nèi)顯效,可持續(xù)三個月!

  3期隨機(jī)、雙盲、雙模擬、主動對照研究,比較了ABBV-951與口服左旋多巴/卡比多巴(Levodopa/Carbidopa)相比,在晚期帕金森病患者中的療效、安全性和耐受性。

  大約130名晚期患者參與了該項全球性研究,主要終點是“良好”時間,定義為無運動癥狀的“開啟”時間-有非運動癥狀的“開啟”時間。

  結(jié)果顯示:在第12周時,ABBV-951治療組患者“開啟”的時間顯著改善,增加了2.72小時;而口服左旋多巴/卡比多巴組患者的“開啟”時間增加0.97小時。

  值得一提的是,治療組患者“開啟”時間最早在第一周時就觀察到改善,并持續(xù)整個12周。

  此外,在第一周后,與口服左旋多巴/卡比多巴組相比,治療組“關(guān)閉”的時間較基線也出現(xiàn)類似的改善,并持續(xù)12周。治療12周后,ABBV-951組“關(guān)閉”時間降低了2.75小時,而口服藥物組降低了0.96小時。

  ABBV-951的全身性不良事件通常與左旋多巴/卡比多巴藥物的公認(rèn)安全性一致,未出現(xiàn)新的不良事件。

  該項試驗詳細(xì)的數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)會議上公布,或提交至同行評審的期刊上發(fā)表。

  隨著治療藥物藥效的消減,帕金森病患者逐漸無法控制自己的異常運動癥狀,而創(chuàng)新皮下輸注藥ABBV-951,有望為晚期帕金森病患者提供一種潛在的替代治療選擇,幫助他們更加穩(wěn)定的控制運動癥狀。

參考資料:

  https://pipelinereview.com/index.php/2021102879547/Small-Molecules/AbbVie-Announces-ABBV-951-Foslevodopa/Foscarbidopa-Showed-Improvement-in-Controlling-Motor-Fluctuations-Compared-to-Oral-Levodopa/Carbidopa-Medication-in-Pivotal-Phase-3.html

  haoeyou.com/shenjingxitongjibing/20211108/6902.html

  (文中圖片來源Pixabay,均已獲版權(quán)方授權(quán))

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