首頁(yè) 資訊注射用亞胺西瑞在中國(guó)獲批，助力破解CRE感染治療困局

注射用亞胺西瑞在中國(guó)獲批，助力破解CRE感染治療困局

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年04月03日 21:37

12月3日，默沙東宣布其新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑——注射用亞胺西瑞已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染：醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎（HABP/VABP）；治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的復(fù)雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。

細(xì)菌耐藥是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，其中，碳青霉烯耐藥腸桿菌科細(xì)菌（CRE）帶來(lái)的威脅尤為嚴(yán)峻。CRE是指對(duì)亞胺培南、美羅培南、厄他培南或多利培南任何一種碳青霉烯類(lèi)抗生素耐藥，或者證實(shí)產(chǎn)碳青霉烯酶的腸桿菌科細(xì)菌。中國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)（CHINET）數(shù)據(jù)顯示，2014年我國(guó)CRE感染的發(fā)生率為12.5%，2016年為 22.9%，2019 年則升至26.8%。與2015年相比，2023年我國(guó)CRE發(fā)生率增加了58%以上。

CRE感染多發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、免疫缺陷和（或）長(zhǎng)期反復(fù)使用廣譜抗菌藥物的患者，感染后病情相對(duì)較重，治療藥物有限，對(duì)臨床診療和患者預(yù)后造成極大威脅——CRE感染患者的總體住院死亡率為46.2%。由于現(xiàn)有抗菌藥物單藥治療的療效各自存在一定局限性，如何更有效應(yīng)對(duì)CRE感染是當(dāng)前抗感染領(lǐng)域最為棘手的問(wèn)題之一。

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)感染醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)健委合理用藥專(zhuān)家委員會(huì)委員、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院肖永紅教授表示：“人類(lèi)與耐藥菌的對(duì)抗注定是一場(chǎng)持久戰(zhàn)，新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑——亞胺培南/西司他丁/瑞來(lái)巴坦（注射用亞胺西瑞）的獲批，將有效助力臨床應(yīng)對(duì)CRE治療困局，有望成為CRE治療的重要藥物，為多重耐藥菌感染患者筑牢生命防線(xiàn)?！?/p>

默沙東全球高級(jí)副總裁兼中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士表示：“在當(dāng)前抗生素耐藥問(wèn)題日益嚴(yán)峻的時(shí)刻，作為抗感染領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者，默沙東始終站在抗擊感染的最前線(xiàn)，致力于推動(dòng)安全、有效的新型抗菌藥物研發(fā)。注射用亞胺西瑞的獲批凝聚了默沙東在抗生素領(lǐng)域的深厚積淀，以及在創(chuàng)新藥物研發(fā)管線(xiàn)的持續(xù)投入，將為耐藥感染的臨床治療提供新選擇。默沙東將堅(jiān)持助力中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，加速為中國(guó)患者帶來(lái)更多前沿創(chuàng)新藥物，拯救生命、守護(hù)健康。”

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