急性髓系白血病是一種影響血液和骨髓的腫瘤 ，其發(fā)病率隨著年齡增長而增加。FLT3突變陽性的急性髓系白血病患者預(yù)后非常差，挽救化療后的生存期中位數(shù)不到6個月。在急性髓系白血病治療過程中，甚至在復(fù)發(fā)后，F(xiàn)LT3突變的狀態(tài)有可能發(fā)生改變。因此，確認(rèn)患者FLT3的突變狀態(tài)有助于確定最佳治療方法。

Xospata屬于第二代FLT3抑制劑，針對FLT3跨膜區(qū)內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)（ITD）和FLT3酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域（TKD）這2種不同的突變具有抑制作用。FLT3-ITD突變影響約30%的AML患者，與惡化的無病生存和總體生存相關(guān)。FLT3-TKD突變影響約7%的AML患者。盡管對這些突變的影響還不太清楚，但它們與治療耐藥性有關(guān)。

吉特替尼/吉瑞替尼/吉列替尼Xospata（Gilteritinib）是通過阻斷癌細(xì)胞上的FLT3和其他蛋白質(zhì)來抑制細(xì)胞生長的藥物。這種藥物可以治療白血病細(xì)胞具有FLT3基因突變并且其AML在之前的治療中無效或已經(jīng)復(fù)發(fā)的成年患者。

該藥已于2018年相繼在日本和美國獲批上市用于治療復(fù)發(fā)性或難治性FLT3突變急性髓系白血病成年患者，是FDA批準(zhǔn)的首個用于復(fù)發(fā)性難治性急性粒細(xì)胞白血病的FLT3抑制劑。

2020年4月10日，安斯泰來宣布其提交 Xospata（gilteritinib）吉瑞替尼 新藥上市申請（NDA），獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，用于治療FLT3突變陽性（FLT3mut+）的復(fù)發(fā)或難治性（治療抵抗）急性髓系白血?。ˋML）成人患者。

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