首頁資訊藥品上市的審批要求在中國(guó)，擬...@律說律答的動(dòng)態(tài)

藥品上市的審批要求在中國(guó)，擬...@律說律答的動(dòng)態(tài)

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年05月20日 09:04

藥品上市的審批要求

在中國(guó)，擬上市銷售的藥品需經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行評(píng)價(jià)，以決定是否同意其上市申請(qǐng)。

一、注冊(cè)證書要求
在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，一般應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書。但，未實(shí)施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。

二、審批管理的制定
實(shí)施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定。

三、注冊(cè)資料要求
申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)，要提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品來證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

作者最近動(dòng)態(tài)

# 房屋租賃合同無效的4種情形不懂可能...全文

# 租房合同必須書面簽訂嗎？這些法律要點(diǎn)...全文

# 租房中途退租算違約嗎？一招講清責(zé)任劃...全文

# 房東賣房后租客必須立刻搬家嗎？一招教...全文

# 集體建設(shè)用地租賃合同能簽多少年？ ...全文

租房提前退租能退押金嗎？記住這3種情況...全文

# 房東賣房必須知道的3個(gè)法律常識(shí)！租客...全文