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膳食補充劑其實沒啥用 產(chǎn)品標注存誤導風險或致命

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年05月25日 10:49

  監(jiān)管的空白

  很無力 一旦問世難再下架

  面對不斷出現(xiàn)副作用和不良反應的現(xiàn)狀,全球營養(yǎng)補充劑市場份額最大的北美到底出臺了哪些措施?如果問問美國食品和藥物管理局膳食補充劑項目辦公室主任斯蒂文·塔夫,為什么FDA沒有阻止更多類似的情況,他會這樣回答:“我們正在盡我們所能”。

  1994年,美國國會通過了一項具有爭議的法案——膳食補充劑健康教育法(DSHEA)。塔夫說,在該法案通過之前,食品和藥物管理局原本已經(jīng)著手對膳食補充劑進行更嚴格的監(jiān)管,相當于對藥物治療的監(jiān)管力度。但是,由于“受到了行業(yè)的‘敦促’”,F(xiàn)DA被迫變得手下留情了。

  新藥上市之前,制藥公司必須獲得美國食品和藥物管理局的批準,F(xiàn)DA必須得出結論,證明該藥物是安全的,并且確實藥如其言,沒有夸大宣傳。如果藥物宣稱是用來治療癌癥的,那么FDA的審查人員就會對其進行檢測,證明它確實能治療癌癥。不過,現(xiàn)實是等待上市的新補品并沒有舉證責任,“FDA在收到通知時可以對廠家新添加的成分進行審查?!彼蛘f,“但是FDA并沒有權力阻止任何東西進入市場。”

  在膳食補充劑健康教育法通過的當時,該法案還能“hold住”這個市場。當年,約有600家公司參與膳食補充劑的生產(chǎn),市面上約有4000種產(chǎn)品,總營業(yè)額約為40億美元。但自那以來,膳食補充劑市場迅速膨脹,目前美國約有7.5萬種產(chǎn)品,分別來自6000家公司。而監(jiān)管如此龐大市場的團隊卻面臨人手不足、經(jīng)費也不足的窘境——只有區(qū)區(qū)26人和500萬美元的預算。

  一旦進了這個圈,出去就沒那么容易了。想讓一種膳食補充劑下架,程序并不簡單。首先要有關于該產(chǎn)品的急診室出入記錄,以及中毒控制中心的通話記錄。只有當一種膳食補充劑通過一系列的不良反應被證明是不安全時,F(xiàn)DA才會被迫采取行動?!按蠖鄶?shù)情況下,我們直到收到不良反應的報告,才知道有這種產(chǎn)品?!彼蛘f,“我們不想這么被動,我們想要知道有哪些產(chǎn)品,里面有什么,但是我們又做不到?!?/p>

  更為嚴重的是,如今的產(chǎn)品已經(jīng)遠遠超過了1994年的產(chǎn)品規(guī)模和范圍?!艾F(xiàn)在出現(xiàn)了各種各樣的成分,有些是長期的,有些是短期的,有些是以前從未見過的化學物質?!彼蛘f。面對時過境遷的市場,被動的監(jiān)管自然顯得更為蒼白。

  2016年,全球最大的膳食補充劑生產(chǎn)商GNC同意支付225萬美元,以免除聯(lián)邦起訴。在此之前,其銷售的一款增強性功能的膳食補充劑被指控使用了一種名為“二甲基烯丙基胺”(DMMA)的活性成分,兩名食用該膳食補充劑的美國士兵2011年死亡,當時促使美國國防部將所有含有DMMA的產(chǎn)品從軍事基地的商店中下架。

  驚人的案例

  亂用藥 孕婦再次染上肺結核

  當我們討論膳食添加劑對人體的影響時,你可能還覺得離自己遙遠,它的危險雖然透明卻近在咫尺。維爾康奈爾醫(yī)學院的住院醫(yī)生賈姆什迪就深有體會,他第一次開始“提防”膳食補充劑時,是源于一名懷孕的研究參與者開始咳痰?!八恢笔且幻浅E浜系牟∪?,非常投入,每次受訪時都能準時出現(xiàn)。認真接受我們的指導,是一位真正的好病人?!辟Z姆什迪說。

  安娜(化名)就是賈姆什迪口中的“優(yōu)秀”病人,她在紐約維爾康奈爾醫(yī)學院產(chǎn)下了自己的女兒。不幸的是,這個粉撲撲的小生命剛剛離開母親的身體就被送去了隔離室——安娜在懷孕中期患上了肺結核。安娜十幾歲的時候感染了結核菌,盡管做了常規(guī)的篩查也使用了預防性的抗生素,但這種傳染病還是找上了她。

  當賈姆什迪和他的團隊意識到肺結核重新找上懷孕的安娜時,他們急忙詢問她是否開始服用任何新藥物。第二天,安娜帶著一小瓶圣約翰草來到醫(yī)院。圣約翰草是美國最受歡迎的草藥補品之一,安娜之所以服用這種膳食補充劑,是為了治療她在上一次懷孕后經(jīng)歷的抑郁情緒。雖然一些小型研究最初認為圣約翰草對出現(xiàn)抑郁癥狀的人有好處,但美國國家衛(wèi)生研究院的研究人員沒有找到足夠的證據(jù)支持這一觀點。美國國家衛(wèi)生研究院能夠確定的是,2000年的一項研究顯示,圣約翰草可能通過加快在體內(nèi)的分解、嚴重抑制幾種重要藥物的療效,包括抗生素、避孕藥以及針對艾滋病等病毒感染的抗逆轉錄病毒藥物?!斑@基本上是過度代謝抗生素,使她體內(nèi)的抗生素沒有處于適當?shù)挠嬃??!辟Z姆什迪說。

  而安娜就在毫不知情的情況下,將自己和孩子的生命置于了危險當中。

  小詞條

  什么是膳食補充劑——維生素、礦物質、蛋白質等

  根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)的定義,膳食補充劑是用來服用的含有“膳食成分”的產(chǎn)品,旨在為(補充)飲食添加更多的營養(yǎng)價值?!吧攀吵煞帧笨赡苁且韵乱环N或幾種物質的組合:維生素;礦物質;草藥或其他植物性藥材;氨基酸(蛋白質);一種通過增加總攝入量補充飲食的膳食物質;一種濃縮物、代謝物、成分或提取物。

  膳食補充劑可能以多種形式存在,如片劑、膠囊、軟膠囊、凝膠、液體或粉末。一些膳食補充劑能幫助人們確保攝入足夠的必需營養(yǎng)素;其他可能會幫助人們降低患疾病的風險。

  小知識

  膳食補充劑走紅史——諾貝爾獎常客、營養(yǎng)面包、個性化

  波蘭化學家卡西米爾·馮克1912年第一次將目光投向“維生素”。1929年至1943年,有關維生素的研究共獲得了10項諾貝爾獎。20世紀50年代中期,面包、麥片和牛奶等食品中添加了這些維生素,并打上了“強化食品”的標簽,變成了“營養(yǎng)面包”、“營養(yǎng)麥片”等。

  上世紀30-40年代,膳食補充劑首次亮相。當時它被視為一種解決營養(yǎng)不良、避免又昂貴又難就醫(yī)的解決方法。然而,近年來,“新世代”膳食補充劑走進了中產(chǎn)階級和富裕女性的生活中。它2017年的特點是:極簡主義、鮮亮的顏色、“干凈的飲食”以及個性化。

  小貼士

  三類產(chǎn)品要小心——身體增強劑、減肥藥、性功能增強劑

  大多數(shù)不安全的膳食補充劑都發(fā)現(xiàn)含有不列在標簽上的成分,一些是藥品,其中一些已經(jīng)被FDA禁止了。2013年《美國醫(yī)學會雜志》上發(fā)表的一項關于產(chǎn)品召回的研究顯示,2009年至2012年,F(xiàn)DA召回的274種膳食補充劑中都含有違禁藥物。

  根據(jù)奧斯汀的說法,三種類型的補品最為“無法無天”,身體增強劑、減肥藥和性功能增強劑。一些公司不會明確地告訴你產(chǎn)品中有什么成分,例如某一種減肥藥已經(jīng)下架了,但是它并沒有完全消失而是“轉世”到了另一種產(chǎn)品中,而且消費者從配方中無法得知含此成分。

  有需要可以吃

  普通需求

  維生素D:幫助保持骨骼強壯;很多人都無法從膳食中獲得足夠的維生素D

  特殊需求

  肌酸:可能對短時間的強度鍛煉有適當?shù)囊嫣?/p>

  葉酸:在懷孕前或懷孕期間服用可能有助于降低嚴重出生缺陷的概率

  鋅:可能通過干擾病毒的復制來避免或縮短感冒的時間

  能不吃就別吃

  現(xiàn)有的科學研究不支持

  人參、綠茶提取物、銀杏精華、魚油、多種維生素、益生菌、維生素B3、維生素C

  可能含有未經(jīng)申報的成分或未經(jīng)批準的藥物

  抗氧化劑、維生素E、訓練增效劑

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