中國生物技術(shù)公司杭州先為達(dá)生物科技有限公司開發(fā)的肥胖治療藥物埃諾格魯肽（ecnoglutide）在III期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出強(qiáng)勁表現(xiàn)，48周治療后患者平均減重超過15%。這一成果標(biāo)志著中國在全球減肥藥市場競爭中邁出重要一步，禮來和諾和諾德的“王牌減肥產(chǎn)品”或?qū)⒂瓉韯艛场?/p>

據(jù)最新公開消息，埃諾格魯肽注射液治療中國超重或肥胖患者的3期臨床試驗(yàn)（SLIMMER）由北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授團(tuán)隊(duì)牽頭開展，研究成果于當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月21日在第85屆美國糖尿病協(xié)會（ADA）學(xué)術(shù)會議上以口頭報(bào)告發(fā)布，且全文同步在線發(fā)表在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》（The Lancet Diabetes & Endocrinology）。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，93%接受最高劑量埃諾格魯肽治療的患者體重下降至少5%。彭博報(bào)道稱，這一比例優(yōu)于司諾德的司美格魯肽（Wegovy）、禮來的替西帕肽（Tirzepatide）在中國試驗(yàn)中85%-87%的數(shù)據(jù)，為患者提供了更高的治療信心。

先為達(dá)創(chuàng)始人、CEO潘海博士向媒體透露，埃諾格魯肽是一種每周注射一次的藥物，目前正在中國接受監(jiān)管審查，用于治療肥胖癥和糖尿病，最早可能在2026年初獲得批準(zhǔn)。

減重15.1% 比肩國際一流

據(jù)醫(yī)藥魔方Pro報(bào)道，SLIMMER研究是目前中國最大樣本量的減重藥物Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在全國 36 個(gè)中心入組 664 例肥胖（BMI≥28kg/m2）或超重（BMI≥24kg/m2）且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的患者，隨機(jī)接受每周一次埃諾格魯肽 1.2mg、1.8mg、2.4mg 或安慰劑治療 48 周。

第 48 周時(shí)，2.4mg 劑量組體重較基線降幅達(dá) 15.4%，去除安慰劑效應(yīng)后實(shí)際減重幅度達(dá) 15.1%，92.8% 的受試者體重降幅≥5%（臨床有效標(biāo)準(zhǔn)），這一數(shù)據(jù)遠(yuǎn)超安慰劑組的- 0.3%，且顯著優(yōu)于國內(nèi)同類研究。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，除體重顯著下降外，患者的血壓、尿酸和肝臟脂肪等代謝健康指標(biāo)均有改善。

技術(shù)優(yōu)勢：偏向型GLP-1受體激動劑

據(jù)悉，埃諾格魯肽是全球首個(gè)完成III期臨床試驗(yàn)的偏向型GLP-1受體激動劑。該藥物的工作原理類似于諾和諾德的司美格魯肽，通過模擬調(diào)節(jié)血糖和食欲的天然激素GLP-1的作用發(fā)揮療效。

潘海認(rèn)為，埃諾格魯肽的結(jié)構(gòu)差異使其比其他GLP-1受體激動劑更有效、更安全，效果可與同樣靶向其他激素的新一代藥物相媲美。

市場競爭加劇

分析稱，埃諾格魯肽獲批后將與諾和諾德的司美格魯肽（Wegovy）、禮來的替西帕肽（Tirzepatide）以及信達(dá)生物的減肥藥在中國市場展開競爭。

據(jù)LEK咨詢公司最新報(bào)告，中國后期管線中有超過30種實(shí)驗(yàn)性減肥藥物，競爭將進(jìn)一步加劇。盡管如此，先為達(dá)生物仍對市場前景保持樂觀，認(rèn)為中國減肥藥市場價(jià)值超過1000億元人民幣。

該公司已在澳大利亞和新西蘭測試埃諾格魯肽，并與韓國達(dá)成商業(yè)化協(xié)議，但尚未在美國或歐洲啟動研究。不過，帝國理工學(xué)院教授Tricia Tan在《柳葉刀》評論中指出，臨床結(jié)果可能適用于其他人群，埃諾格魯肽有望增加全球肥胖有效治療的可及性。

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