中國(guó)是全球原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國(guó)家，其中IgA腎病約占35%～50%，IgA腎病是一種自身免疫性疾病，當(dāng)被稱為特異性IgA免疫復(fù)合物形成并沉積在腎臟時(shí)，就會(huì)引起這種腎病。這種沉積會(huì)引發(fā)炎癥反應(yīng)，并隨著時(shí)間推移導(dǎo)致腎臟功能受損，進(jìn)而使腎臟更難以過(guò)濾血液中的廢物，給健康帶來(lái)嚴(yán)重危害。

目前我國(guó)有約500萬(wàn)的IgA腎病患者，且每年新增IgA腎病確診患者超過(guò)10萬(wàn)人。如何延緩IgA腎病患者疾病進(jìn)展、減輕IgA腎病患者和社會(huì)的負(fù)擔(dān)，推動(dòng)早診早治保護(hù)患者的腎功能一直是臨床專家們重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院腎內(nèi)科主任丁小強(qiáng)教授日前在采訪中指出， IgA腎病是我國(guó)青壯年腎衰的主要病因之一，患者一旦進(jìn)展至終末期腎臟病，將為患者個(gè)人、家庭乃至社會(huì)帶來(lái)極大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，因此需要盡早發(fā)現(xiàn)盡早啟動(dòng)對(duì)因治療，延緩進(jìn)入透析或腎移植。

IgA腎病發(fā)病年齡早進(jìn)展快

專家呼吁定期體檢并重視血壓血脂等健康指標(biāo)

“IgA腎病在全球范圍內(nèi)的腎小球腎炎中發(fā)病率居首，且在亞太地區(qū)尤為常見。亞洲地區(qū)的IgA腎病患者進(jìn)展快，腎衰發(fā)生率高，這無(wú)疑給社會(huì)和醫(yī)療系統(tǒng)帶來(lái)了沉重的疾病負(fù)擔(dān)?！?上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腎內(nèi)科主任謝靜遠(yuǎn)教授說(shuō)。

近期公布的全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）數(shù)據(jù)也證實(shí)，截止2023年12月底，中國(guó)地區(qū)在透析患者中，原發(fā)性腎小球疾病仍是導(dǎo)致終末期腎?。‥SRD）的第一位病因，占總透析患者比例37.7%。

江蘇省人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任毛慧娟教授進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)：“IgA腎病年齡發(fā)生早，人群大，進(jìn)展快已經(jīng)成為非常重要的社會(huì)公共問(wèn)題?！?然而，盡管IgA腎病在我國(guó)的發(fā)病率高，進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)大，但是民眾對(duì)該病的知曉率卻很低，存在很多誤區(qū)，這對(duì)我國(guó)IgA腎病的臨床診療形成挑戰(zhàn)。

“許多人對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)不夠，忽視了定期體檢的重要性，對(duì)輕微尿蛋白不予以重視，治療不規(guī)范，用藥不連續(xù)。特別是青少年，由于忌諱就醫(yī)和對(duì)長(zhǎng)期病程的忽視，腎功能逐漸受損，最終導(dǎo)致腎衰竭?！?上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任汪年松教授在采訪時(shí)表示。

丁小強(qiáng)教授指出：“腎臟病防治的一個(gè)主要難點(diǎn)是患者往往不會(huì)主動(dòng)就醫(yī)，因?yàn)槟I臟的代償功能強(qiáng)大，很多人在病情嚴(yán)重危及生命之前不會(huì)主動(dòng)就醫(yī)。這導(dǎo)致我們難以準(zhǔn)確了解人群中IgA腎病患者的真實(shí)數(shù)量，但從臨床接診情況來(lái)看，患者數(shù)量在不斷增加?！?/p>

為了及早發(fā)現(xiàn)并更好地篩查，丁小強(qiáng)教授呼吁，應(yīng)重視小便檢查，特別是當(dāng)感覺不適時(shí)，應(yīng)連續(xù)檢查三次小便。腎臟是調(diào)節(jié)體內(nèi)環(huán)境和控制血壓的關(guān)鍵器官，體檢時(shí)不僅要關(guān)注腎功能，還要關(guān)注血壓、尿酸、貧血和血脂等其他身體指標(biāo)?！叭绻l(fā)現(xiàn)異常應(yīng)進(jìn)一步檢查以排除腎臟疾病。對(duì)于高血壓等問(wèn)題，不應(yīng)僅依賴藥物治療，而應(yīng)深入探究病因，尤其是年輕人。”

IgA腎病長(zhǎng)久缺乏對(duì)因治療

創(chuàng)新藥物耐賦康®（布地奈德腸溶膠囊）為患者帶來(lái)希望

在IgA腎病的治療上，過(guò)去國(guó)內(nèi)針對(duì)IgA腎病的治療方案主要包括腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS) 抑制劑和SGLT-2抑制劑為主的支持性治療，以及全身激素及免疫抑制劑治療。毛慧娟教授表示，很多年以來(lái)，RAS抑制劑是主打藥，的確在一定程度上延緩了腎病的進(jìn)展，但還是有很多未滿足的治療的需求。而且這些臨床上普遍使用的藥在大體上都是所謂的支持治療，針對(duì)疾病發(fā)病源頭的對(duì)因治療以往是缺乏的。

目前的治療框架下，還是有很多病人會(huì)進(jìn)展到腎衰，謝靜遠(yuǎn)教授也強(qiáng)調(diào)。對(duì)IgA腎病患者來(lái)說(shuō)，尤其需要新的治療藥物。

“IgA腎病是由于腎臟里面有IgA的沉積，這個(gè)IgA是通過(guò)扁桃腺和腸道的淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的半乳糖缺陷的IgA，會(huì)導(dǎo)致一系列的病變，如果使其產(chǎn)生量減少，就能有效的治療疾病。” 提及對(duì)因治療，汪年松教授解釋到。

據(jù)悉，全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病的藥物耐賦康®于2023年11月在國(guó)內(nèi)獲批，并于今年5月在中國(guó)大陸開出首張?zhí)幏秸竭M(jìn)入臨床應(yīng)用，開啟了國(guó)內(nèi)IgA腎病對(duì)因治療的新時(shí)代。臨床研究表明，耐賦康®能減少50%腎功能下降，在中國(guó)人群中能延緩腎功能衰退達(dá)66%，預(yù)計(jì)能將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。

汪年松教授表示：“IgA腎病長(zhǎng)久以來(lái)缺乏對(duì)因治療，而耐賦康®直接作用于異常IgA，從源頭上減少其產(chǎn)生，實(shí)現(xiàn)對(duì)因治療。臨床研究表明，耐賦康®能有效降低蛋白尿和血尿，同時(shí)延緩腎小球?yàn)V過(guò)功能衰退。”

提及耐賦康®在臨床中的應(yīng)用，毛慧娟教授分享了她接診的一位年輕男性患者案例，其一年多前接受了腎臟活檢，初始時(shí)蛋白尿水平相對(duì)較低，通過(guò)常規(guī)對(duì)癥治療得到了有效控制。但在感冒后患者的血尿和蛋白尿水平激增，肌酐水平也有所上升。經(jīng)過(guò)三個(gè)月的對(duì)因治療，患者蛋白尿減少了50%，血尿水平也大幅降低，這一顯著改善為患者帶來(lái)了新的希望。

據(jù)了解，耐賦康®專為IgA腎病患者研制，每顆膠囊含布地奈德4mg，通過(guò)特殊的制劑工藝，將布地奈德靶向釋放于回腸末端的黏膜（包括派爾集合淋巴結(jié)），膠囊溶解后，三層包衣微丸持續(xù)穩(wěn)定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個(gè)靶區(qū)域，從而減少誘發(fā)IgA腎病的Gd-IgA1產(chǎn)生，進(jìn)而干預(yù)發(fā)病機(jī)制上游階段，達(dá)到治療IgA腎病的作用。

“耐賦康®在整個(gè)IgA腎病治療中，是一個(gè)突破性的進(jìn)展?！?毛慧娟教授表示?！皞鹘y(tǒng)激素免疫制劑主要作用于腎臟局部，相當(dāng)于在疾病進(jìn)展的下游階段介入。相比之下，耐賦康®直接針對(duì)病因是上游治療，此外，耐賦康®相較于傳統(tǒng)免疫制劑安全性更高，不用特別擔(dān)心感染問(wèn)題?！?/p>

創(chuàng)新藥物促進(jìn)國(guó)際指南治療策略更新

專家倡導(dǎo)用藥與生活方式改善協(xié)同

據(jù)了解，改善全球腎臟病預(yù)后組織近期推出的《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎管理臨床實(shí)踐指南（草案）》中，對(duì)IgA腎病治療理念做出更新，將蛋白尿管理由1克以下降低到0.5克。

毛慧娟教授對(duì)此表示，新指南提倡更低水平的蛋白尿控制以優(yōu)化治療效果，耐賦康®等新藥物的出現(xiàn)，為目標(biāo)值的更新和治療新策略提供了重要支持。

謝靜遠(yuǎn)教授對(duì)此表示，新指南治療理念的轉(zhuǎn)變，提高了蛋白尿控制標(biāo)準(zhǔn)，能夠更積極地改善患者預(yù)后。同時(shí)，新指南的頒布將對(duì)IgA腎病的治療重要影響，尤其是對(duì)年輕患者群體。

除了藥物治療之外，針對(duì)腎臟疾病的管理，謝靜遠(yuǎn)教授還倡導(dǎo)進(jìn)行綜合性治療。綜合性治療很重要的一點(diǎn)就是改變生活方式，如控制飲食，特別是血壓升高的話要減少鹽的攝入，如果腎功能不全還要低蛋白飲食；此外，要進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)；以及不能夠過(guò)于勞累、保持良好睡眠，減少不良的生活習(xí)慣，包括吸煙、喝酒等；還有控制血壓，避免感染等都是綜合性治療的重要部分。

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