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新型抗菌藥物思福諾北京首方開出，破局多重耐藥困境

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年08月22日 14:40

8月14日，輝瑞旗下新型抗菌藥物思福諾®（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡(jiǎn)稱“氨曲南/阿維巴坦”）在北京博仁醫(yī)院開出北京首方，實(shí)現(xiàn)臨床可及。

北京博仁醫(yī)院醫(yī)療院長(zhǎng)、造血干細(xì)胞移植科主任吳彤教授開出思福諾®北京地區(qū)首張?zhí)幏?></p><p>北京博仁醫(yī)院醫(yī)療院長(zhǎng)、造血干細(xì)胞移植科主任吳彤教授開出思福諾®北京地區(qū)首張?zhí)幏?/p><p>作為全球首個(gè)針對(duì)產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBL）細(xì)菌的、且覆蓋碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌（CRE）全酶型的β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑，思福諾®的臨床可及標(biāo)志著我國(guó)在應(yīng)對(duì)多重耐藥革蘭陰性菌感染治療領(lǐng)域迎來(lái)突破性進(jìn)展，抗感染治療邁向精準(zhǔn)治療新格局。</p><p><strong>直擊臨床痛點(diǎn)：為何MBL-CRE被稱為“無(wú)藥可治”的超級(jí)細(xì)菌？</strong></p><p>抗菌藥物耐藥（AMR）是當(dāng)今全球面臨的最大健康威脅之一。在臨床面臨的諸多耐藥菌中，最重要的是碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌（CRGNB），尤其是近年迅速增加的碳青霉烯耐藥腸桿菌科細(xì)菌(CRE)，被WHO列為最嚴(yán)重威脅的抗生素耐藥的細(xì)菌病原體之一，并列入關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)名單。</p><p>其中，產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBL）的菌株因能水解幾乎所有β-內(nèi)酰胺類抗生素，導(dǎo)致傳統(tǒng)治療方案失效，為患者生命健康帶來(lái)嚴(yán)重威脅。CHINET數(shù)據(jù)顯示：2023年我國(guó)MBL-CRE菌株在CRE菌株中占比高達(dá)39.3%。產(chǎn)MBL的CRE感染死亡率相對(duì)其他感染更高，30天總體死亡率高達(dá)29.7%。</p><p>“革蘭陰性桿菌感染在臨床中極為常見，特別是在腫瘤患者、危重癥患者等免疫功能低下的患者群體中，而產(chǎn)生碳青霉烯酶是腸桿菌目細(xì)菌對(duì)碳青霉烯類抗菌藥物耐藥最主要的機(jī)制。金屬酶（MBL）是碳青霉烯酶的重要亞型，作為當(dāng)前最難應(yīng)對(duì)的耐藥酶之一，它可水解幾乎所有β-內(nèi)酰胺類抗生素，耐藥菌株突變速度非?？?，而且常與其他耐藥酶共同表達(dá)，導(dǎo)致傳統(tǒng)治療方案療效極差，嚴(yán)重威脅患者生命，臨床亟需新型抗菌藥物?！?北京博仁醫(yī)院醫(yī)療院長(zhǎng)、造血干細(xì)胞移植科主任吳彤教授介紹。</p><p><strong>耐藥危機(jī)下的“救命藥”：20歲白血病患者的轉(zhuǎn)機(jī)</strong></p><p>思福諾®由氨曲南和阿維巴坦的組合而成，是全球首個(gè)覆蓋CRE全酶型（包括A/B/C/D型）的β-內(nèi)酰胺類復(fù)方制劑。MBL作為一類當(dāng)前β-內(nèi)酰胺酶抑制劑無(wú)法抑制的β-內(nèi)酰胺酶，可水解幾乎所有β-內(nèi)酰胺類抗生素，但對(duì)氨曲南等單環(huán)類β-內(nèi)酰胺抗生素?zé)o作用。然而，MBL常同時(shí)會(huì)與其他β-內(nèi)酰胺酶表達(dá)，這些β-內(nèi)酰胺酶會(huì)水解氨曲南，限制了氨曲南單藥治療的臨床應(yīng)用。</p><p>氨曲南與阿維巴坦的聯(lián)合使用可恢復(fù)氨曲南對(duì)同時(shí)產(chǎn)MBL和其他β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌的抗菌活性，為多重耐藥革蘭陰性菌提供耐受性良好且有效的治療方案。</p><p>此次北京地區(qū)思福諾®的首張?zhí)幏?，是吳彤教授為一?0歲的飽受肺部感染困擾的難治性T淋巴細(xì)胞白血病患者開出的。經(jīng)歷兩個(gè)療程化療未達(dá)完全緩解，進(jìn)入骨髓抑制期后出現(xiàn)嚴(yán)重肺部感染。在廣譜抗生素治療無(wú)效的危急情況下，吳彤教授團(tuán)隊(duì)果斷采用新上市藥物氨曲南/阿維巴坦進(jìn)行治療，希望患者的感染能夠盡快得到控制，早日脫離危險(xiǎn)，不影響后續(xù)的白血病治療。</p><p>吳彤教授指出：“對(duì)于這類危重患者，抗感染治療需要爭(zhēng)分奪秒，挽救患者生命。氨曲南/阿維巴坦可以覆蓋CRE的ABCD全酶型，為患者贏得更好的生存獲益，在改善患者治療結(jié)局的同時(shí)降低耐藥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)?！?/p><p><strong>全程全局治療管理：血液疾病感染治療策略升級(jí)</strong></p><p>新型抗菌藥物的臨床可及，可以延緩耐藥性的產(chǎn)生并最大化患者獲益。對(duì)于耐藥菌高流行區(qū)域及高?；颊咄ㄟ^(guò)同步進(jìn)行藥敏與酶型鑒定，可以加速CRE診斷，準(zhǔn)確識(shí)別病原體和耐藥機(jī)制的基礎(chǔ)上，早期精準(zhǔn)抗菌治療是降低死亡風(fēng)險(xiǎn)的有效干預(yù)措施，改善CRE感染患者預(yù)后。</p><p>血液疾病患者，無(wú)論是惡性腫瘤患者（白血病、淋巴瘤及多發(fā)性骨髓瘤等），還是再生障礙性貧血等良性疾病患者，都是感染的高危人群。無(wú)論強(qiáng)化療、靶向治療、免疫治療都會(huì)面臨感染問(wèn)題。血液腫瘤患者因?yàn)橹委煄?lái)的免疫功能受損，更是耐藥菌感染的“重點(diǎn)群體”。</p><p>吳彤教授表示：“對(duì)于血液疾病領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，本病治療時(shí)需要特別關(guān)注感染并發(fā)癥的全局管理。多學(xué)科協(xié)作從診斷、本病共病治療和支持治療全程提供綜合的一體化解決方案。通過(guò)綜合性診斷，在早期使用針對(duì)性的抗菌藥物治療，可顯著改善感染患者的預(yù)后?！?/p><p>據(jù)悉，思福諾®于2025年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，用于治療由革蘭陰性菌引起的治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI），醫(yī)院獲得性肺炎（HAP），包括呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎（VAP）。國(guó)內(nèi)外多個(gè)權(quán)威指南一致推薦氨曲南/阿維巴坦用于產(chǎn)MBL的CRE感染患者的治療。目前思福諾®在全國(guó)多地上市，正加速惠及更多患者，滿足臨床治療的迫切需求。</p><p style=相關(guān)知識(shí)

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