“減肥神藥”進(jìn)入口服時(shí)代 禮來登頂“減肥藥王”?
華爾街見聞
華爾街分析師普遍認(rèn)為,GLP-1減肥藥領(lǐng)域正在從注射劑型向便捷的口服形式轉(zhuǎn)變,而禮來已經(jīng)取得了早期領(lǐng)先優(yōu)勢。這場激烈的多年競爭已經(jīng)有了明顯的贏家,至少目前看來,禮來已被市場加冕為GLP-1藥物領(lǐng)域的新王者。
禮來公司的口服減肥藥Orforglipron在三期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出色,可以媲美甚至超越注射型GLP-1藥物。
市場對禮來的突破性進(jìn)展反應(yīng)強(qiáng)烈。4月17日,禮來股價(jià)收漲超14%,盤中暴漲16%,創(chuàng)下自2023年8月以來的最大單日漲幅。
與此同時(shí),長期占據(jù)GLP-1市場主導(dǎo)地位的諾和諾德股價(jià)則大幅收跌近8%。
根據(jù)禮來公布發(fā)布的新聞稿,其口服GLP-1藥物orforglipron在3期臨床試驗(yàn)中“展示了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的療效結(jié)果,且安全性與注射型GLP-1藥物一致”。
數(shù)據(jù)顯示,服用Orforglipron的參與者在40周后平均減輕了16磅,約占體重的7.9%,這一表現(xiàn)超過了禮來之前預(yù)計(jì)的4%至7%減重范圍。
相比之下,諾和諾德的明星產(chǎn)品Ozempic在最高劑量下糖尿病患者僅減輕約6%的體重。
“這些數(shù)據(jù)代表了一款一上市就能成為重磅產(chǎn)品的最佳情況,”Jefferies分析師Akash Tewari表示。
瑞穗證券醫(yī)療保健專家Jared Holz表示,禮來將在相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)保持該類別中的卓越地位,因?yàn)榛谶@些數(shù)據(jù),其領(lǐng)先于制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域競爭對手的優(yōu)勢正在擴(kuò)大。
華爾街分析師普遍認(rèn)為,GLP-1減肥藥領(lǐng)域正在從注射劑型向便捷的口服形式轉(zhuǎn)變,而禮來已經(jīng)取得了早期領(lǐng)先優(yōu)勢。這場激烈的多年競爭已經(jīng)有了明顯的贏家,至少目前看來,禮來已被市場加冕為GLP-1藥物領(lǐng)域的新王者。
禮來公司董事長兼CEO David Ricks在一份聲明中寫道:
“作為一種方便的每日一次口服藥丸,Orforglipron可能提供了一個(gè)新選擇,如獲批準(zhǔn),可迅速大規(guī)模生產(chǎn)和推出,供全球人使用?!?/p>
口服藥物:便利性與制造優(yōu)勢的雙重勝利
Orforglipron是一種更便捷的口服替代GLP-1注射劑的治療方案,這給禮來帶來了超越諾和諾德等競爭對手的潛在優(yōu)勢。
禮來的Orforglipron不僅在療效上具有競爭力,其口服給藥方式還提供了顯著的便利性優(yōu)勢。
據(jù)報(bào)道,雖然目前市場上已有GLP-1類藥物如Wegovy獲得巨大成功,但這些藥物必須以每周注射的方式給藥,這限制了它們的使用范圍。
如果Orforglipron能以簡單的口服形式提供類似的效果,它有潛力接觸到更多患者并成為重大的市場顛覆者。
除了便利性外,禮來還在積極準(zhǔn)備大規(guī)模生產(chǎn)Orforglipron。該公司最近披露了價(jià)值近5.5億美元的庫存,“主要與Orforglipron相關(guān)”。這表明禮來正在建立產(chǎn)品庫存,避免諾和諾德和自身注射型GLP-1藥物曾面臨的供應(yīng)短缺問題。
Leerink Partners分析師David Risinger表示:禮來將成為唯一一家擁有易于生產(chǎn)的口服GLP-1藥物的公司,領(lǐng)先新競爭對手近三年。這一優(yōu)勢將使禮來能夠在更長時(shí)間內(nèi)保持更高定價(jià)能力。
登頂減肥藥之王?
據(jù)華爾街見聞此前提及,在禮來公布這一振奮人心的消息的同一周,其競爭對手輝瑞宣布停止開發(fā)其口服減肥藥Danuglipron,原因是臨床試驗(yàn)中一名患者出現(xiàn)潛在與藥物相關(guān)的肝損傷。報(bào)道稱,輝瑞的退出進(jìn)一步鞏固了禮來在這一領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
與此同時(shí),諾和諾德自去年6月以來持續(xù)遭遇一連串利空,包括減重藥Wegovy和Ozempic需求不及預(yù)期、口服減重藥monlunabant的中期試驗(yàn)結(jié)果令人失望,以及另一款在研注射藥物CagriSema的數(shù)據(jù)表現(xiàn)不佳,導(dǎo)致其本月痛失歐股市值老大的位置。
GLP-1減肥藥市場預(yù)計(jì)將從目前的280億美元迅速增長至2030年的約950億美元。根據(jù)高盛分析師的預(yù)測,Orforglipron的風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后峰值銷售額(包括肥胖和糖尿?。⒃?035年達(dá)到235億美元,遠(yuǎn)高于市場共識的168億美元。
為避免類似注射型GLP-1藥物的供應(yīng)短缺問題,禮來已經(jīng)開始積極備貨Orforglipron,最近披露的價(jià)值近5.5億美元的庫存“主要與Orforglipron相關(guān)”。有報(bào)道稱,公司計(jì)劃在5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)Orforglipron在美國的全部供應(yīng)本地化生產(chǎn)。
根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫,禮來公司的主要肥胖癥試驗(yàn)最早將于7月完成。該公司計(jì)劃今年晚些時(shí)候?qū)で鬁p重適應(yīng)癥的監(jiān)管批準(zhǔn),明年初則將申請?zhí)悄虿∵m應(yīng)癥。如果一切順利,分析師預(yù)計(jì)該藥物最早可能在2026年上半年獲得FDA批準(zhǔn)上市。
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責(zé)任編輯:于健 SF069
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網(wǎng)址: “減肥神藥”進(jìn)入口服時(shí)代 禮來登頂“減肥藥王”? http://www.u1s5d6.cn/newsview1717771.html
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