禮來 周六宣布，其實驗性口服藥物 orforglipron 已證實可幫助糖尿病患者減重并降低血糖，同時公司計劃在第三季度公布該藥物針對非糖尿病超重及肥胖人群的試驗結(jié)果。

禮來心血管代謝健康部門負責人肯?卡斯特（Ken Custer）表示，公司預(yù)計在年底前向全球監(jiān)管機構(gòu)提交非糖尿病患者的 3 期試驗數(shù)據(jù)。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通常會在藥企提交申請后 10 個月內(nèi)做出新藥審批決定。

禮來稱，計劃于 2026 年提交 orforglipron 作為糖尿病治療藥物的監(jiān)管審批申請。

該糖尿病試驗的完整結(jié)果已在芝加哥舉行的美國糖尿病協(xié)會年會上公布。3 期研究顯示，每日服用最高劑量 orforglipron 的 2 型糖尿病患者在 40 周內(nèi)體重減輕近 8%。相比之下， 諾和諾德 的注射藥物諾和泰（Ozempic）試驗數(shù)據(jù)顯示，最高劑量下糖尿病患者體重減輕約 6%。

禮來這款無需配餐或飲水即可服用的口服藥，各劑量組平均降低血糖水平 1.3% 至 1.6%。

公司稱，最常見的副作用為胃腸道反應(yīng)，與其他 GLP-1 類藥物類似，包括腹瀉和嘔吐。

卡斯特表示，禮來在非糖尿病試驗中的目標是實現(xiàn)與現(xiàn)有 GLP-1 類藥物相當?shù)臏p重效果。諾和泰試驗顯示，非糖尿病患者在 68 周內(nèi)可通過該藥物減重 15%。

他指出，orforglipron 的生產(chǎn)工藝比諾和泰或禮來自家的 Zepbound 等注射型 GLP-1 藥物更簡單，且無需冷藏，這意味著全球更多人群將能獲得這款減肥藥。

“這類分子將幫助我們觸達更廣泛的全球市場，” 卡斯特稱。

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