禮來(lái)減肥藥丸orforglipron后期試驗(yàn)達(dá)標(biāo) 為全球申請(qǐng)批準(zhǔn)鋪平道路
來(lái)源:環(huán)球市場(chǎng)播報(bào)
禮來(lái)公司周二表示,其每日服用的減肥藥丸在后期試驗(yàn)中幫助肥胖和2型糖尿病患者減輕了體重,達(dá)到了研究的主要目標(biāo),為該公司在全球范圍內(nèi)申請(qǐng)?jiān)撍幬锏呐鷾?zhǔn)鋪平了道路。
這種治療方法正逐漸成為減肥和糖尿病藥物GLP-1s這一利潤(rùn)豐厚市場(chǎng)中的一種新無(wú)針替代方案。更方便的藥丸可以增加治療的供應(yīng)量,并且與目前主導(dǎo)該領(lǐng)域的昂貴的每周注射劑相比,更容易獲得。與主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德的類(lèi)似口服治療不同,禮來(lái)公司的藥丸沒(méi)有飲食限制。
在72周的試驗(yàn)期內(nèi),最高劑量的口服藥物orforglipron幫助患者平均減輕10.5%的體重(約10.4公斤),而服用安慰劑的患者僅減重2.2%。若將所有患者(包括中途退出者)納入分析,該藥物的減重效果為9.6%。
截至發(fā)稿,禮來(lái)美股盤(pán)前漲超2%。
禮來(lái)公司的藥丸還達(dá)到了試驗(yàn)的其他目標(biāo),即幫助患者降低糖化血紅蛋白(A1c)水平,這是一種衡量血糖水平的指標(biāo)。在研究結(jié)束時(shí),根據(jù)該指標(biāo),大多數(shù)患者不再符合2型糖尿病的標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)名為ATTAIN-2的研究中的副作用和停藥率似乎與禮來(lái)公司最近進(jìn)行的兩項(xiàng)該藥物的三期試驗(yàn)結(jié)果基本一致。
禮來(lái)公司表示,它現(xiàn)在擁有向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)撍幬镉糜诼泽w重管理批準(zhǔn)所需的完整臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)包。這家制藥巨頭的首席執(zhí)行官大衛(wèi)?里克斯(David Ricks)在8月初表示,公司預(yù)計(jì)在“明年的這個(gè)時(shí)候”在全球推出這種藥丸。
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網(wǎng)址: 禮來(lái)減肥藥丸orforglipron后期試驗(yàn)達(dá)標(biāo) 為全球申請(qǐng)批準(zhǔn)鋪平道路 http://www.u1s5d6.cn/newsview1730144.html
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