安徽科技報(bào)
安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院主任藥師胡偉。
心之所向,素履以往。撥云見日的前提是停止東張西望,朝著理想堅(jiān)定奔跑。在全球新藥研發(fā)成功率僅7.9%的嚴(yán)峻形勢下,從困難重重的原地出發(fā),安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院主任藥師胡偉懷揣著科技報(bào)國之心,在科學(xué)賽道上錨定目標(biāo),孜孜以求,十年如一日把辛苦變?yōu)槔寺?,將青春融入時(shí)代發(fā)展,初心如炬,以生命赴使命,為當(dāng)代醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
從技術(shù)痛點(diǎn)中
鍛造“全鏈條”利器
在守護(hù)人類健康的征途中,藥學(xué)始終扮演著保護(hù)者的角色?!翱茖W(xué)是我與未知世界的對話,每一次新發(fā)現(xiàn)都讓我驚嘆于生命的精妙與自然的偉大?!焙鷤フf,作為一名臨床藥理學(xué)科技工作者,他有著自己的使命——構(gòu)建全鏈條新藥研發(fā)技術(shù)體系、守護(hù)人民健康。面對我國新藥臨床評價(jià)體系薄弱的困境,胡偉敏銳洞察到破局的關(guān)鍵在于打通研發(fā)全流程。他牽頭組建“創(chuàng)新藥物臨床評價(jià)和轉(zhuǎn)化”科研團(tuán)隊(duì),以破釜沉舟的意志,建立起創(chuàng)新藥物早期臨床研究技術(shù)、基于模型引導(dǎo)的新藥臨床研究技術(shù)、正胰島素鉗夾臨床研究技術(shù)、高變異藥物生物等效性臨床評價(jià)技術(shù)等系列關(guān)鍵技術(shù)。
此外,針對我國緩控釋制劑開發(fā)效率低的"卡脖子"難題,胡偉建立的臨床藥理學(xué)早期臨床評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)體系,實(shí)現(xiàn)了制劑工藝從經(jīng)驗(yàn)摸索到精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的跨越,極大縮短了我國緩釋制劑的研發(fā)周期。它將緩釋制劑研發(fā)從“經(jīng)驗(yàn)試錯(cuò)”的泥沼中解放出來,邁入“精準(zhǔn)設(shè)計(jì)”的新紀(jì)元。該技術(shù)成功指導(dǎo)開發(fā)了鹽酸文拉法辛緩釋片等10個(gè)高端制劑,已獲批上市6個(gè),相關(guān)成果獲批專利1項(xiàng),獲2023年安徽省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。其中鹽酸文拉法辛緩釋片已實(shí)現(xiàn)銷售金額2.8億元,迅速惠及全國數(shù)百萬抑郁癥患者。此項(xiàng)創(chuàng)新不僅大幅提升了我國高端制劑的研發(fā)效率,更通過減少臨床試驗(yàn)次數(shù)顯著降低了研發(fā)成本和受試者風(fēng)險(xiǎn),體現(xiàn)了科技惠民的根本宗旨。
為協(xié)助臨床試驗(yàn)工作,胡偉將目光投向了信息技術(shù)。他創(chuàng)新建立的新藥臨床試驗(yàn)關(guān)鍵信息技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)平臺技術(shù)體系,如同為整個(gè)流程裝上了“智慧大腦”,能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、質(zhì)量實(shí)時(shí)監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)智能預(yù)警,有效破解了臨床試驗(yàn)效率低、成本高的行業(yè)難題。這套智能系統(tǒng)不僅大幅提升了試驗(yàn)效率與數(shù)據(jù)可靠性,還產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值:主持項(xiàng)目簽署合同6.46億元,應(yīng)用于數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),產(chǎn)生銷售合同2.6億元;獲得了2021年安徽省科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。
面向產(chǎn)業(yè)需求 服務(wù)國家戰(zhàn)略
“研究要有深度,更要有溫度?!睆?0世紀(jì)90年代至今,從業(yè)近三十年,胡偉立鴻鵠之志,服務(wù)在“健康中國”戰(zhàn)略和安徽省“三地一區(qū)”建設(shè)的征程中,他帶領(lǐng)藥物臨床試驗(yàn)研究中心團(tuán)隊(duì)始終堅(jiān)守科技創(chuàng)新一線。2023年,團(tuán)隊(duì)迎來歷史性突破——成功通過美國FDA核查,成為安徽省首家獲FDA認(rèn)證的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。這一認(rèn)證不僅填補(bǔ)了省內(nèi)空白,更打通了安徽醫(yī)藥企業(yè)走向國際市場的通道。在國家藥監(jiān)局CDE平臺數(shù)據(jù)中,團(tuán)隊(duì)2023年開展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)位列全國綜合醫(yī)院第7,牽頭創(chuàng)新藥I期項(xiàng)目數(shù)高居全國第2。自2019年成立以來,團(tuán)隊(duì)累計(jì)開展321項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,成為引領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)新的“排頭兵”。
胡偉說,自己和團(tuán)隊(duì)不僅要致力于解決臨床問題,更要讓科研成果落地生根,真正成為推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的力量。通過與合肥立方制藥、華方醫(yī)藥等企業(yè)建立緊密合作,胡偉和他的團(tuán)隊(duì)助推多個(gè)創(chuàng)新藥成功上市。
作為學(xué)科帶頭人,胡偉深諳創(chuàng)新薪火相傳之道。他牽頭成立醫(yī)院“臨床技能培訓(xùn)中心”,將科研優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為教學(xué)資源。同時(shí),他更前瞻性地打造“藥物臨床試驗(yàn)實(shí)訓(xùn)中心”學(xué)科共建項(xiàng)目,為本科生打開“早期接觸科研”的大門,為研究生搭建高水準(zhǔn)研究平臺。他指導(dǎo)的29名博碩士研究生中,3人繼續(xù)深造,其余均成為行業(yè)骨干;指導(dǎo)的4名博士后中,3人獲得國家級基金資助。他本人也榮膺安徽醫(yī)科大學(xué)“優(yōu)秀研究生導(dǎo)師”稱號。
榮譽(yù)等身,星光不負(fù)追夢人。胡偉用十余年如一日的深耕,不僅突破了一個(gè)個(gè)關(guān)鍵技術(shù),更探索出“基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)-技術(shù)研發(fā)-產(chǎn)業(yè)應(yīng)用-人才培養(yǎng)”的良性循環(huán)創(chuàng)新范式。他的故事證明,當(dāng)科學(xué)家將個(gè)人才智深深扎根于國家亟須的土壤,就能讓創(chuàng)新的根系穿透技術(shù)堅(jiān)冰,最終生長出守護(hù)億萬人健康的參天大樹——這條路,胡偉仍在堅(jiān)定前行,面向未來,他將繼續(xù)以服務(wù)健康中國為己任,努力打造具有國際影響力的臨床研究平臺,為提升我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力和保障人民健康作出更大貢獻(xiàn)。 (全媒體記者 黃文靜)
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安徽日報(bào):創(chuàng)新生殖技術(shù) 孕育健康寶寶
網(wǎng)址: 安徽科技報(bào) http://www.u1s5d6.cn/newsview1733392.html
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