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高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國產(chǎn)替代勢不可擋

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年08月29日 03:03

轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報(bào)

開欄的話

長期以來，我國高端醫(yī)療設(shè)備大多依賴進(jìn)口，核心技術(shù)攻關(guān)難、科研與產(chǎn)業(yè)化門檻高等瓶頸，阻礙了國產(chǎn)替代進(jìn)程。2024年，在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新合作平臺成立，下設(shè)醫(yī)學(xué)影像裝備工作組、放射治療裝備工作組等9個(gè)工作組，致力于解決高端醫(yī)療設(shè)備各細(xì)分領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)問題和新技術(shù)轉(zhuǎn)化難題，完善產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體制機(jī)制，支持高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。即日起，本版開設(shè)“高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新合作平臺成果巡禮”專欄，邀請各工作組專家介紹細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀，展示工作組研究成果。敬請關(guān)注。

醫(yī)學(xué)影像技術(shù)利用物理手段獲取生命信息，可實(shí)現(xiàn)健康的可視化，是推動臨床疾病預(yù)警、診斷和治療技術(shù)發(fā)展的核心技術(shù)，也是高端裝備中學(xué)科交叉最廣、技術(shù)門檻最高的領(lǐng)域之一，集中反映了一個(gè)國家的高科技發(fā)展水平，被譽(yù)為“高端裝備制造業(yè)的明珠”

近年來，隨著我國醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平逐步提升，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展，在技術(shù)創(chuàng)新和市場應(yīng)用方面取得雙重突破，正逐漸打破市場長期被進(jìn)口設(shè)備壟斷的局面。但在高端裝備領(lǐng)域，仍存在核心零部件依賴進(jìn)口、國產(chǎn)設(shè)備市場占有率低等短板，行業(yè)各相關(guān)方應(yīng)關(guān)注新興技術(shù)變革帶來的機(jī)會，協(xié)同支持高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

□?萬麗雯?謝曉軍?高唯

行業(yè)現(xiàn)狀

整體水平明顯提升?高端領(lǐng)域有待突破

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是多領(lǐng)域前沿科學(xué)技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)綜合應(yīng)用的體現(xiàn)。近幾十年來，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)經(jīng)歷了從最初簡單的仿制到合資引進(jìn)、消化吸收，再到自主研發(fā)和自主創(chuàng)新的發(fā)展歷程。

長期以來，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場被進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)。近年來，在國家鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械技術(shù)自主創(chuàng)新、提升制造水平等政策的驅(qū)動下，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展迅速，供應(yīng)鏈逐步完善，已具備醫(yī)用磁共振、CT、超聲等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的大規(guī)模研發(fā)和生產(chǎn)能力，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國產(chǎn)化率也不斷提升，尤其在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代。根據(jù)眾成數(shù)科披露數(shù)據(jù)，2023年我國攝影X射線機(jī)(DR)國產(chǎn)化率已達(dá)80%左右；超聲診斷設(shè)備國產(chǎn)化率已達(dá)57%左右。

在高端影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)方面，我國自主品牌高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與國外品牌之間的差距正在縮小，部分設(shè)備已實(shí)現(xiàn)并跑或領(lǐng)跑，核心零部件自研率顯著提高。一些頭部企業(yè)如聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等，已從追趕走向與跨國巨頭展開全面競爭。例如，在磁共振領(lǐng)域，聯(lián)影醫(yī)療歷時(shí)13年建立了高場磁共振整機(jī)自主制造體系，開發(fā)了我國首型3T人體磁共振成像設(shè)備，創(chuàng)新了心臟、大腦等快速成像序列和重大疾病定量診斷技術(shù)，獲得首張國產(chǎn)3T人體醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊證，并且成功研制全球首臺5T全身磁共振成像系統(tǒng)，產(chǎn)品銷往歐美等國家和地區(qū)。邁瑞醫(yī)療在超聲診斷方面成功開發(fā)業(yè)內(nèi)首個(gè)可用于人體臨床的光聲成像系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了超聲從解剖成像到功能成像的突破；同時(shí)，邁瑞醫(yī)療研制的超聲超分辨力成像等功能將血流動力學(xué)的分辨率從毫米級提升到微米級，在穿透力、微血流灌注分辨力等方面達(dá)到領(lǐng)先水平。

但與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比，我國高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域仍存在原創(chuàng)理論深度不足，醫(yī)用芯片、探測材料等高度依賴進(jìn)口等短板。不僅如此，在市場應(yīng)用方面，國產(chǎn)高端設(shè)備的市場占有率也有待提高。長期以來，國際巨頭憑借品牌和技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢已占領(lǐng)國內(nèi)三甲醫(yī)院、綜合性醫(yī)院等高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的存量市場。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告》披露的信息，2023年，在全國三級醫(yī)院CT類設(shè)備市場中，進(jìn)口品牌保有率約為80%；在磁共振類設(shè)備市場中，進(jìn)口品牌保有率約為89%。

總體而言，在醫(yī)學(xué)影像行業(yè)，我國技術(shù)創(chuàng)新能力和國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率均明顯提升，但關(guān)鍵零部件、高端創(chuàng)新仍需加強(qiáng),以實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備自主可控。

未來趨勢

實(shí)現(xiàn)“兩高一低三化”?賦能臨床精準(zhǔn)診療

從X射線發(fā)明至今，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備先后經(jīng)歷了物理成像（19世紀(jì)至20世紀(jì)80年代）和數(shù)字成像（20世紀(jì)80年代至今）兩個(gè)階段。在這兩個(gè)發(fā)展階段，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要基于物理原理和信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)復(fù)雜結(jié)構(gòu)成像。

技術(shù)發(fā)展至今，基于傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)成像模式的邊際遞減效應(yīng)顯著，單純依靠物理原理和現(xiàn)有成像探測器件難以產(chǎn)生顛覆性突破。隨著現(xiàn)代分子醫(yī)學(xué)和智能信息技術(shù)的迅猛發(fā)展，從更加微觀的水平認(rèn)識生命功能和疾病演進(jìn)過程逐漸成為可能，功能信息成像將成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的主要支撐手段。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)各相關(guān)方迫切需要把握從物理成像到數(shù)字成像，由結(jié)構(gòu)成像向功能成像跨越的變革新趨勢。

近年來，隨著臨床精準(zhǔn)診療需求不斷提升，各類醫(yī)學(xué)影像設(shè)備紛紛朝著“兩高一低三化”，即高分辨率、高靈敏度、低輻射劑量、智能化、網(wǎng)絡(luò)化、診療一體化方向發(fā)展。

在“兩高一低”方向，CT、磁共振等細(xì)分領(lǐng)域均取得了明顯進(jìn)展。例如，在CT領(lǐng)域，光子計(jì)數(shù)CT的問世打破了CT成像質(zhì)量以及輻射量與對比劑的極限，讓CT技術(shù)發(fā)展迎來顛覆性轉(zhuǎn)折。在磁共振成像領(lǐng)域，7T磁共振的出現(xiàn)使磁共振朝超高場方向發(fā)展，能提供更高的圖像分辨率和信噪比；隨著場強(qiáng)提升，磁共振分子成像等功能成像技術(shù)正在不斷涌現(xiàn)、發(fā)展和走向?qū)嵱茫喾N新型成像原理相繼提出并應(yīng)用，對一些關(guān)鍵代謝產(chǎn)物在體探測能力不斷增強(qiáng)。在超聲成像領(lǐng)域，三維（3D）超聲能夠提供更加精細(xì)的器官立體結(jié)構(gòu)圖像；四維（4D）超聲結(jié)合了時(shí)間維度，能夠動態(tài)展現(xiàn)胎兒或器官的活動情況，為診斷和治療提供了更豐富的信息。

在“三化”方向，隨著人工智能、5G、新材料等新技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的交叉融合，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備也逐漸向智能化、網(wǎng)絡(luò)化方向發(fā)展。人工智能逐漸實(shí)現(xiàn)對圖像采集、處理、診斷等醫(yī)學(xué)影像全流程的賦能，顯著提高了診斷的準(zhǔn)確性和速度；5G則以高速度、大容量和低延遲的特性，有效促進(jìn)了醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸和遠(yuǎn)程共享，拓寬了醫(yī)學(xué)影像服務(wù)的覆蓋范圍；新型探測材料的應(yīng)用，不僅提高了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的成像質(zhì)量，還提高了診斷的準(zhǔn)確性和可靠性，對推動醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展起到了重要作用。此外，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備正朝著診療一體化方向發(fā)展。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與治療設(shè)備的結(jié)合，將使得醫(yī)生能夠在診斷的同時(shí)，直接根據(jù)影像信息制定個(gè)性化治療方案，并實(shí)時(shí)調(diào)整治療參數(shù)，確保治療的精準(zhǔn)性和有效性，有效提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。

發(fā)展建議

關(guān)注新興技術(shù)變革?三管齊下提前布局

近年來，隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、新材料等前沿技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的交融發(fā)展不斷提速，科技創(chuàng)新正在引領(lǐng)新一輪的產(chǎn)業(yè)變革，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)迎來技術(shù)趕超和升級發(fā)展的“窗口期”。行業(yè)各參與方要及時(shí)關(guān)注新興技術(shù)變革帶來的機(jī)會，從以下三方面著力，提前布局儲備，以實(shí)現(xiàn)我國高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的厚積薄發(fā)，促進(jìn)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國產(chǎn)化發(fā)展。

聚焦產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，精準(zhǔn)布局實(shí)施重大攻關(guān)專項(xiàng)，著力提升產(chǎn)業(yè)鏈自主可控水平。創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對接，是實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的關(guān)鍵，建議圍繞醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的共性關(guān)鍵技術(shù)難題，加強(qiáng)前瞻性和系統(tǒng)性頂層規(guī)劃布局，通過針對性設(shè)立重大攻關(guān)專項(xiàng)等，精準(zhǔn)布局創(chuàng)新鏈，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢力量，集合國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的優(yōu)勢企業(yè)、高校及科研院所等協(xié)同攻堅(jiān)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)等級較高的一批原材料、核心器件和關(guān)鍵零部件的國產(chǎn)化，以及一批依賴進(jìn)口設(shè)備的國產(chǎn)替代，顯著提升產(chǎn)業(yè)鏈自主可控能力。

錨定產(chǎn)業(yè)發(fā)展新賽道，加強(qiáng)顛覆性、前沿性技術(shù)研究，加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入推進(jìn)，人工智能、新材料、腦科學(xué)等領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)正在改變醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展格局，新型醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。AI輔助醫(yī)學(xué)診斷、多模態(tài)跨尺度成像、診療一體化等成為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的創(chuàng)新熱點(diǎn)方向，建議密切關(guān)注科技創(chuàng)新前沿動態(tài)，加快顛覆性、前沿性技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用，發(fā)掘新賽道、新業(yè)態(tài)，促進(jìn)我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)在新一輪科技和產(chǎn)業(yè)競爭中占據(jù)有利地位。

聚焦創(chuàng)新人才建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)工融合，構(gòu)建適宜產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈融合發(fā)展的人才培育體系。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)是集多學(xué)科交叉、人才密集、知識密集和創(chuàng)新密集等特點(diǎn)于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其研發(fā)創(chuàng)新需要大量跨學(xué)科、復(fù)合型技術(shù)人才。我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新人才培養(yǎng)機(jī)制尚不完善，相關(guān)跨學(xué)科復(fù)合型創(chuàng)新人才缺乏，建議高校聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的關(guān)鍵核心技術(shù)和緊缺人才，通過培育醫(yī)工交叉的“四鏈”（創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈、人才鏈）融通環(huán)境，支持企業(yè)等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新主體深度參與高等院校和職業(yè)院校的教學(xué)改革和人才聯(lián)合培養(yǎng)工作，打造一批符合創(chuàng)新需求的復(fù)合型人才。

（作者單位：萬麗雯，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院；謝曉軍、高唯，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心）

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