首頁(yè) 資訊生物醫(yī)藥

生物醫(yī)藥

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月03日 17:04

各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。本文采納有關(guān)學(xué)者的觀點(diǎn)，將現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界定為：生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ)，利用生物體及其細(xì)胞的、亞細(xì)胞的和分子的組成部分，結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開展研究及制造產(chǎn)品，或改造動(dòng)物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品質(zhì)、特性，進(jìn)而為社會(huì)提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。其主要內(nèi)容包括：基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術(shù)、藥物材料，基因測(cè)序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、海洋、環(huán)境、能源、化工等多個(gè)領(lǐng)域。應(yīng)用生物技術(shù)生產(chǎn)出相應(yīng)的商品，這類商品在市場(chǎng)上形成一定的規(guī)模后才能形成產(chǎn)業(yè)，因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵應(yīng)包括生物技術(shù)產(chǎn)品研制、規(guī)?；a(chǎn)和流通服務(wù)等。

制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。

制藥產(chǎn)業(yè)

制藥是多學(xué)科理論及先進(jìn)技術(shù)的相互結(jié)合，采用科學(xué)化、現(xiàn)代化的模式，研究、開發(fā)、生產(chǎn)藥品的過程。除了生物制藥外，化學(xué)藥和中藥在制藥產(chǎn)業(yè)中也占有一定的比例。

生物醫(yī)學(xué)

生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)包括：生物醫(yī)學(xué)材料制品、（生物）人工器官、醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)電子儀器和監(jiān)護(hù)裝置、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息技術(shù)、康復(fù)工程技術(shù)和裝置、組織工程等。

第一種關(guān)系

1、醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和海洋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)等。其中醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分，占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)60%以上，而且生物技術(shù)在制藥技術(shù)上的應(yīng)用也最成熟。

第二種關(guān)系

2、醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的比重將會(huì)越來越大

醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產(chǎn)值在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比例不足10%，但由于傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來越大，研制開發(fā)成本不斷上升，成功率越來越低。因此，在世界較大的制藥公司中，有70%的項(xiàng)目是使用生物技術(shù)開發(fā)。隨著人類基因組計(jì)劃的完成，預(yù)計(jì)到2010年，將會(huì)有更多應(yīng)用生物技術(shù)制成的全新藥品上市。21世紀(jì)，整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)面臨使用生物技術(shù)進(jìn)行更新改造。

第三種關(guān)系

3、技術(shù)平臺(tái)的通用性

雖然生物藥與化學(xué)藥、中藥的來源不同，但研發(fā)過程中所需要的許多技術(shù)平臺(tái)，如動(dòng)物中心、安全評(píng)價(jià)中心、藥理藥效研究中心、結(jié)構(gòu)測(cè)試中心、化學(xué)藥中試車間、生物制藥中試車間、中藥中試車間、臨床藥理研究基地、醫(yī)療器械測(cè)試中心等是通用的，在產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化過程中，醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品與其他醫(yī)藥產(chǎn)品面對(duì)共同的市場(chǎng)。因此，將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合在一起發(fā)展，可以充分利用通用技術(shù)平臺(tái)，合理的共享相關(guān)資源，促進(jìn)兩個(gè)產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。

中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是伴隨著高級(jí)創(chuàng)新開發(fā)區(qū)的發(fā)展而不斷發(fā)展的。20世紀(jì)90年代初，國(guó)家做出了加速發(fā)展高級(jí)創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略決策。1991年以來，國(guó)務(wù)院先后共批準(zhǔn)建立了56個(gè)國(guó)家級(jí)高級(jí)創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，其中包括2009年5月新成立的泰州國(guó)家醫(yī)藥高級(jí)創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，這也是中國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)藥高級(jí)創(chuàng)新開發(fā)區(qū)。中國(guó)國(guó)家級(jí)高級(jí)創(chuàng)新開發(fā)區(qū)和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)已經(jīng)超過100個(gè)，均涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

2006年通過國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)審核的1300多家省級(jí)開發(fā)區(qū)中，有300多家涉及生物技術(shù)專業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)現(xiàn)有省級(jí)以上的生物產(chǎn)業(yè)園400多個(gè)。為加快培育和發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，國(guó)家發(fā)改委自2005年以來，先后批準(zhǔn)了四批共計(jì)22個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，逐步在全國(guó)培育形成了長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個(gè)綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布局，促進(jìn)生物企業(yè)、資金、技術(shù)、人才等要素向優(yōu)勢(shì)地區(qū)集中，加快生物產(chǎn)業(yè)向集聚化、特色化發(fā)展，集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。集群化發(fā)展是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一種有效避險(xiǎn)機(jī)制和競(jìng)爭(zhēng)利器。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有創(chuàng)新成本高、投資風(fēng)險(xiǎn)大、研發(fā)周期長(zhǎng)等特點(diǎn);產(chǎn)業(yè)技術(shù)新知識(shí)、新方法、新領(lǐng)域?qū)映霾桓F，相關(guān)人員只有相互學(xué)習(xí)，才能保證知識(shí)及時(shí)更新，通過園區(qū)的建設(shè)可以大大提高區(qū)域產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。

2006年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展依然保持在15%左右穩(wěn)定的增速，生物醫(yī)藥企業(yè)收入增長(zhǎng)顯著但利潤(rùn)增長(zhǎng)明顯放緩，競(jìng)爭(zhēng)趨向于新技術(shù)與新領(lǐng)域。專家表示，對(duì)于國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)來說，具備創(chuàng)新能力、拓展融資渠道至關(guān)重要。

隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)品外包的逐漸興起，生物醫(yī)藥市場(chǎng)開始茁壯成長(zhǎng)。但生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、長(zhǎng)周期”行業(yè)，這些特點(diǎn)造就了生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展不平衡。由于生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)耗資巨大、周期漫長(zhǎng)，使融資渠道不暢的國(guó)內(nèi)中小企業(yè)面臨困境。

據(jù)了解，在美國(guó)資本市場(chǎng)中，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)除了以IPO形式上市之外，還出現(xiàn)了反向兼并、合資、外包等多種融資形式?！澳切┤狈Y金的生物醫(yī)藥中小企業(yè)，很有可能在產(chǎn)品未能實(shí)現(xiàn)盈利之前，就已經(jīng)被市場(chǎng)淘汰了。”。

中國(guó)生物醫(yī)藥的原創(chuàng)性研究及資本市場(chǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于海外，這導(dǎo)致中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陷入低水平重復(fù)生產(chǎn)和惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面。

對(duì)于中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)來說，“創(chuàng)新”是企業(yè)發(fā)展的靈魂。專家指出，鼓勵(lì)自主創(chuàng)新，著重實(shí)現(xiàn)具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，提高產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力；重點(diǎn)解決影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題，加速發(fā)展中國(guó)具有技術(shù)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成產(chǎn)業(yè)突破。

此外，建立良好的高科技投資市場(chǎng)、生物風(fēng)險(xiǎn)投資基金及獨(dú)立的評(píng)估機(jī)構(gòu)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最重要的資本基礎(chǔ)。以企業(yè)為主導(dǎo)的資本流向，是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本出路。以發(fā)展原創(chuàng)科技為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，更需要具有戰(zhàn)略眼光的投資者及政府的支持，這是發(fā)展中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最緊迫的問題。

中國(guó)的生物醫(yī)藥投資應(yīng)形成以企業(yè)為主體的結(jié)構(gòu)，資金的流向以企業(yè)為目標(biāo)，吸引具有專業(yè)知識(shí)背景的管理者聚集大量不同專長(zhǎng)的科學(xué)家，在某個(gè)專利技術(shù)的基礎(chǔ)上向橫向擴(kuò)散發(fā)展。產(chǎn)業(yè)化成果是很多科學(xué)家集體智慧的結(jié)晶，而公司的領(lǐng)導(dǎo)者是需要具有知識(shí)資本的管理型人才。國(guó)家已經(jīng)明確地提出了以企業(yè)為主體的創(chuàng)新型科技的發(fā)展思路，使資本朝正確的方向流動(dòng)，但是需要時(shí)間進(jìn)行轉(zhuǎn)變。而民間資本還停留在原先的概念上，仍舊以大學(xué)的科學(xué)家為中心，試圖以他們?yōu)檎信莆嗟馁Y金。

雖然生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未實(shí)現(xiàn)盈利，但資本仍在不斷涌入尋找機(jī)會(huì)。對(duì)于許多風(fēng)險(xiǎn)投資基金來說，生物醫(yī)藥已經(jīng)成為熱門的投資領(lǐng)域，只有那些具備創(chuàng)新能力的企業(yè)才會(huì)被關(guān)注。

2015年上半年，醫(yī)藥上市公司的并購(gòu)重組案例達(dá)149起，較2014年同期的109起增長(zhǎng)36%。從標(biāo)的資產(chǎn)來看，以化藥、中藥生產(chǎn)為主的制藥領(lǐng)域并購(gòu)案高達(dá)47起，約占上半年并購(gòu)案總數(shù)的三成。同時(shí)，生物技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療服務(wù)、移動(dòng)醫(yī)療等細(xì)分領(lǐng)域的并購(gòu)也有明顯增長(zhǎng)

2015年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)有望成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，但國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分布并不合理，醫(yī)藥企業(yè)“多小散亂差”的局面多年來一直沒有多大改變。中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告顯示，制藥企業(yè)達(dá)1.3萬(wàn)家，藥品商業(yè)企業(yè)達(dá)42萬(wàn)家，藥品仿制藥比例則多達(dá)90%。中國(guó)證券報(bào)記者采訪業(yè)內(nèi)企業(yè)家、專家及研究員后發(fā)現(xiàn)，在多種因素的作用下，醫(yī)藥行業(yè)未來一段時(shí)期的并購(gòu)步伐將加快。

我國(guó)制藥企業(yè)中，70%以上的企業(yè)營(yíng)收不足5000萬(wàn)元，近20%企業(yè)處于虧損狀態(tài)。若按照新版GMP投入300億元-500億元技改花費(fèi)測(cè)算，平均每家醫(yī)藥企業(yè)將投入600萬(wàn)元-1000萬(wàn)元，改造費(fèi)用將使中小企業(yè)付出2-3年的經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)。但從行業(yè)角度來看，新版GMP改造將加速淘汰落后的中小企業(yè)，為上市公司、成熟企業(yè)提供并購(gòu)和擴(kuò)張的機(jī)會(huì)，促進(jìn)行業(yè)集中度提高。 [1]

十二五生物醫(yī)藥振興規(guī)劃將在2018年內(nèi)出臺(tái)，生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)，包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等。同時(shí)，國(guó)家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制，平均每個(gè)新藥持獲得500-1000萬(wàn)元的項(xiàng)目資金。

針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的改革，國(guó)家也一直不斷的出臺(tái)相應(yīng)的政策。2017年5月，國(guó)務(wù)院下發(fā)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，首次把重要產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提上日程。

金融界首席分析師楊海表示，國(guó)家出臺(tái)生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，主要是為了發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。因?yàn)樵趪?guó)家重點(diǎn)發(fā)展的幾大類新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中，就把生物醫(yī)藥行業(yè)作為重要的發(fā)展方向。國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不均衡，具備生物研發(fā)實(shí)力的企業(yè)不是很多。另外，國(guó)際上又出現(xiàn)了超級(jí)病菌，這也讓生物醫(yī)藥又被抬升了國(guó)際地位，因?yàn)檠兄坪凸タ艘恍┮呻y病癥都是需要生物醫(yī)藥來完成的。

在利好政策面前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)上市公司在二級(jí)市場(chǎng)上的表現(xiàn)也是各不相同。楊海表示，在二級(jí)市場(chǎng)上，并不是所有的醫(yī)藥類上市公司都能分得生物醫(yī)藥規(guī)劃這塊誘人的蛋糕，作為投資人，他們要選擇符合條件的公司作為投資的對(duì)象，主要鎖定具備兩方面條件的企業(yè)就行，一類是傳統(tǒng)基因工程方面的企業(yè)；一類是做生物制劑的企業(yè)。上述公司都是走高端路線的公司，只有掌握這兩項(xiàng)技術(shù)的企業(yè)才符合生物醫(yī)藥的要求，這些公司會(huì)做一些用于一些疑難病癥和新藥方面的研發(fā)，因此，它們的市場(chǎng)前景還是比較好的。

上市公司要想在這次醫(yī)藥規(guī)劃中分得一杯羹，主要公司涉及新興制劑和新興藥品的公司才能有機(jī)會(huì)獲得，有的企業(yè)不具備這方面的優(yōu)勢(shì)。有國(guó)家政策的支持，對(duì)相關(guān)企業(yè)來說是利好的，如達(dá)安基因、海王藥業(yè)等。

在國(guó)家政策的支持下，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥類上市公司近來在二級(jí)市場(chǎng)上的表現(xiàn)可謂是賺足了風(fēng)頭。而生物醫(yī)藥振興規(guī)劃的出臺(tái)，到公司真正的消化，需要時(shí)間的考驗(yàn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司能否抓住時(shí)機(jī)，在醫(yī)藥行業(yè)規(guī)劃中分得一杯羹，將值得期待。

2022年5月10日，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》?！兑?guī)劃》提出發(fā)展生物醫(yī)藥等4大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。 [3]

2023年，《長(zhǎng)沙市生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃》發(fā)布，提出，到2025年，長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模要突破2000億元。 [4]

如何評(píng)估一個(gè)生物醫(yī)藥技術(shù)的價(jià)值一直是困擾生物醫(yī)藥技術(shù)交易以及對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)行投資決策的難題，這個(gè)難題有望得到解決。日前中國(guó)技術(shù)交易所正式推出“生物醫(yī)藥項(xiàng)目市場(chǎng)化評(píng)價(jià)體系”，據(jù)了解，該體系綜合運(yùn)用管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、金融學(xué)及技術(shù)創(chuàng)新學(xué)等理論，結(jié)合中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)的現(xiàn)狀，創(chuàng)新能力的內(nèi)涵和外延、影響因素和自主創(chuàng)新能力的構(gòu)成要素，并參考國(guó)外成熟的生物醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)化評(píng)價(jià)體系；建立配套專家?guī)旌蛯＜曳丛u(píng)價(jià)體系，構(gòu)建生物醫(yī)藥專利技術(shù)的市場(chǎng)化評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)模型。

據(jù)中技所相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，中技所自成立以來，一直在結(jié)合自身技術(shù)交易業(yè)務(wù)建設(shè)技術(shù)項(xiàng)目的市場(chǎng)化評(píng)價(jià)體系，此次推出的生物醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)化評(píng)價(jià)體系已經(jīng)在其生物醫(yī)藥技術(shù)交易中發(fā)揮了重要的作用，如在中技所以高價(jià)成交的“龍加通絡(luò)膠囊”項(xiàng)目就是該體系應(yīng)用的一個(gè)成功案例。經(jīng)過進(jìn)一步的實(shí)踐和完善，該評(píng)價(jià)體系已基本成熟，具備了市場(chǎng)推廣的條件。

2019年11月3日，2019中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)在四川成都召開。會(huì)上，科技部社會(huì)發(fā)展科技司和中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布了《2019中國(guó)生命科學(xué)與生物技術(shù)發(fā)展報(bào)告》。 [2]

報(bào)告顯示，2018年，在生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量和授權(quán)數(shù)量方面，中國(guó)僅次于美國(guó)，位居全球第二；2018年中國(guó)發(fā)表生命科學(xué)論文120537篇，數(shù)量?jī)H次于美國(guó)，位居全球第二；中國(guó)生命科學(xué)論文數(shù)量占全球的比例從2009年的6.56%提高到2018年的18.07%。

“近5年，國(guó)家主要科技計(jì)劃對(duì)于生命科學(xué)領(lǐng)域的累計(jì)投入約600億元。在這樣的大環(huán)境下，中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展迅速，在干細(xì)胞、合成生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、納米生物、成像技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了突破。與此同時(shí)，我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，截至2018年11月，我國(guó)規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入近2.6萬(wàn)億元人民幣，同比增長(zhǎng)12.7%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)3364.5億元人民幣，形成了一批有代表性的專業(yè)化高新技術(shù)園區(qū)?！敝袊?guó)生物技術(shù)發(fā)展中心主任張新民說。

網(wǎng)址: 生物醫(yī)藥 http://www.u1s5d6.cn/newsview240636.html