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生物醫(yī)藥

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月03日 17:04

各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。本文采納有關(guān)學(xué)者的觀點，將現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界定為：生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ)，利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分，結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開展研究及制造產(chǎn)品，或改造動物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品質(zhì)、特性，進而為社會提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。其主要內(nèi)容包括：基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術(shù)、藥物材料，基因測序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、海洋、環(huán)境、能源、化工等多個領(lǐng)域。應(yīng)用生物技術(shù)生產(chǎn)出相應(yīng)的商品，這類商品在市場上形成一定的規(guī)模后才能形成產(chǎn)業(yè)，因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵應(yīng)包括生物技術(shù)產(chǎn)品研制、規(guī)?；a(chǎn)和流通服務(wù)等。

制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。

制藥產(chǎn)業(yè)

制藥是多學(xué)科理論及先進技術(shù)的相互結(jié)合，采用科學(xué)化、現(xiàn)代化的模式，研究、開發(fā)、生產(chǎn)藥品的過程。除了生物制藥外，化學(xué)藥和中藥在制藥產(chǎn)業(yè)中也占有一定的比例。

生物醫(yī)學(xué)

生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)包括：生物醫(yī)學(xué)材料制品、（生物）人工器官、醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)電子儀器和監(jiān)護裝置、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息技術(shù)、康復(fù)工程技術(shù)和裝置、組織工程等。

第一種關(guān)系

1、醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和海洋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)等。其中醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分，占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)60%以上，而且生物技術(shù)在制藥技術(shù)上的應(yīng)用也最成熟。

第二種關(guān)系

2、醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的比重將會越來越大

醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產(chǎn)值在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比例不足10%，但由于傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來越大，研制開發(fā)成本不斷上升，成功率越來越低。因此，在世界較大的制藥公司中，有70%的項目是使用生物技術(shù)開發(fā)。隨著人類基因組計劃的完成，預(yù)計到2010年，將會有更多應(yīng)用生物技術(shù)制成的全新藥品上市。21世紀，整個醫(yī)藥工業(yè)面臨使用生物技術(shù)進行更新改造。

第三種關(guān)系

3、技術(shù)平臺的通用性

雖然生物藥與化學(xué)藥、中藥的來源不同，但研發(fā)過程中所需要的許多技術(shù)平臺，如動物中心、安全評價中心、藥理藥效研究中心、結(jié)構(gòu)測試中心、化學(xué)藥中試車間、生物制藥中試車間、中藥中試車間、臨床藥理研究基地、醫(yī)療器械測試中心等是通用的，在產(chǎn)業(yè)化、市場化過程中，醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品與其他醫(yī)藥產(chǎn)品面對共同的市場。因此，將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合在一起發(fā)展，可以充分利用通用技術(shù)平臺，合理的共享相關(guān)資源，促進兩個產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是伴隨著高級創(chuàng)新開發(fā)區(qū)的發(fā)展而不斷發(fā)展的。20世紀90年代初，國家做出了加速發(fā)展高級創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略決策。1991年以來，國務(wù)院先后共批準建立了56個國家級高級創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫(yī)藥高級創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，這也是中國首個國家級醫(yī)藥高級創(chuàng)新開發(fā)區(qū)。中國國家級高級創(chuàng)新開發(fā)區(qū)和經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)已經(jīng)超過100個，均涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

2006年通過國家發(fā)展和改革委員會審核的1300多家省級開發(fā)區(qū)中，有300多家涉及生物技術(shù)專業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計，中國現(xiàn)有省級以上的生物產(chǎn)業(yè)園400多個。為加快培育和發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，國家發(fā)改委自2005年以來，先后批準了四批共計22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地，逐步在全國培育形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布局，促進生物企業(yè)、資金、技術(shù)、人才等要素向優(yōu)勢地區(qū)集中，加快生物產(chǎn)業(yè)向集聚化、特色化發(fā)展，集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。集群化發(fā)展是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一種有效避險機制和競爭利器。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有創(chuàng)新成本高、投資風險大、研發(fā)周期長等特點;產(chǎn)業(yè)技術(shù)新知識、新方法、新領(lǐng)域?qū)映霾桓F，相關(guān)人員只有相互學(xué)習，才能保證知識及時更新，通過園區(qū)的建設(shè)可以大大提高區(qū)域產(chǎn)業(yè)整體競爭力。

2006年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展依然保持在15%左右穩(wěn)定的增速，生物醫(yī)藥企業(yè)收入增長顯著但利潤增長明顯放緩，競爭趨向于新技術(shù)與新領(lǐng)域。專家表示，對于國內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)來說，具備創(chuàng)新能力、拓展融資渠道至關(guān)重要。

隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)品外包的逐漸興起，生物醫(yī)藥市場開始茁壯成長。但生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風險、高產(chǎn)出、長周期”行業(yè)，這些特點造就了生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展不平衡。由于生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)耗資巨大、周期漫長，使融資渠道不暢的國內(nèi)中小企業(yè)面臨困境。

據(jù)了解，在美國資本市場中，中國生物醫(yī)藥企業(yè)除了以IPO形式上市之外，還出現(xiàn)了反向兼并、合資、外包等多種融資形式。“那些缺乏資金的生物醫(yī)藥中小企業(yè)，很有可能在產(chǎn)品未能實現(xiàn)盈利之前，就已經(jīng)被市場淘汰了?！薄?/p>

中國生物醫(yī)藥的原創(chuàng)性研究及資本市場遠遠落后于海外，這導(dǎo)致中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陷入低水平重復(fù)生產(chǎn)和惡性競爭的局面。

對于中國生物醫(yī)藥企業(yè)來說，“創(chuàng)新”是企業(yè)發(fā)展的靈魂。專家指出，鼓勵自主創(chuàng)新，著重實現(xiàn)具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，提高產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力；重點解決影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題，加速發(fā)展中國具有技術(shù)基礎(chǔ)和優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成產(chǎn)業(yè)突破。

此外，建立良好的高科技投資市場、生物風險投資基金及獨立的評估機構(gòu)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最重要的資本基礎(chǔ)。以企業(yè)為主導(dǎo)的資本流向，是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本出路。以發(fā)展原創(chuàng)科技為企業(yè)核心競爭力的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，更需要具有戰(zhàn)略眼光的投資者及政府的支持，這是發(fā)展中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最緊迫的問題。

中國的生物醫(yī)藥投資應(yīng)形成以企業(yè)為主體的結(jié)構(gòu)，資金的流向以企業(yè)為目標，吸引具有專業(yè)知識背景的管理者聚集大量不同專長的科學(xué)家，在某個專利技術(shù)的基礎(chǔ)上向橫向擴散發(fā)展。產(chǎn)業(yè)化成果是很多科學(xué)家集體智慧的結(jié)晶，而公司的領(lǐng)導(dǎo)者是需要具有知識資本的管理型人才。國家已經(jīng)明確地提出了以企業(yè)為主體的創(chuàng)新型科技的發(fā)展思路，使資本朝正確的方向流動，但是需要時間進行轉(zhuǎn)變。而民間資本還停留在原先的概念上，仍舊以大學(xué)的科學(xué)家為中心，試圖以他們?yōu)檎信莆嗟馁Y金。

雖然生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未實現(xiàn)盈利，但資本仍在不斷涌入尋找機會。對于許多風險投資基金來說，生物醫(yī)藥已經(jīng)成為熱門的投資領(lǐng)域，只有那些具備創(chuàng)新能力的企業(yè)才會被關(guān)注。

2015年上半年，醫(yī)藥上市公司的并購重組案例達149起，較2014年同期的109起增長36%。從標的資產(chǎn)來看，以化藥、中藥生產(chǎn)為主的制藥領(lǐng)域并購案高達47起，約占上半年并購案總數(shù)的三成。同時，生物技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療服務(wù)、移動醫(yī)療等細分領(lǐng)域的并購也有明顯增長

2015年我國醫(yī)藥市場有望成為全球第二大醫(yī)藥市場，但國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分布并不合理，醫(yī)藥企業(yè)“多小散亂差”的局面多年來一直沒有多大改變。中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告顯示，制藥企業(yè)達1.3萬家，藥品商業(yè)企業(yè)達42萬家，藥品仿制藥比例則多達90%。中國證券報記者采訪業(yè)內(nèi)企業(yè)家、專家及研究員后發(fā)現(xiàn)，在多種因素的作用下，醫(yī)藥行業(yè)未來一段時期的并購步伐將加快。

我國制藥企業(yè)中，70%以上的企業(yè)營收不足5000萬元，近20%企業(yè)處于虧損狀態(tài)。若按照新版GMP投入300億元-500億元技改花費測算，平均每家醫(yī)藥企業(yè)將投入600萬元-1000萬元，改造費用將使中小企業(yè)付出2-3年的經(jīng)營利潤。但從行業(yè)角度來看，新版GMP改造將加速淘汰落后的中小企業(yè)，為上市公司、成熟企業(yè)提供并購和擴張的機會，促進行業(yè)集中度提高。 [1]

十二五生物醫(yī)藥振興規(guī)劃將在2018年內(nèi)出臺，生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點，包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等。同時，國家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制，平均每個新藥持獲得500-1000萬元的項目資金。

針對醫(yī)藥行業(yè)的改革，國家也一直不斷的出臺相應(yīng)的政策。2017年5月，國務(wù)院下發(fā)了《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，首次把重要產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提上日程。

金融界首席分析師楊海表示，國家出臺生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，主要是為了發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。因為在國家重點發(fā)展的幾大類新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中，就把生物醫(yī)藥行業(yè)作為重要的發(fā)展方向。國內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不均衡，具備生物研發(fā)實力的企業(yè)不是很多。另外，國際上又出現(xiàn)了超級病菌，這也讓生物醫(yī)藥又被抬升了國際地位，因為研制和攻克一些疑難病癥都是需要生物醫(yī)藥來完成的。

在利好政策面前，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)上市公司在二級市場上的表現(xiàn)也是各不相同。楊海表示，在二級市場上，并不是所有的醫(yī)藥類上市公司都能分得生物醫(yī)藥規(guī)劃這塊誘人的蛋糕，作為投資人，他們要選擇符合條件的公司作為投資的對象，主要鎖定具備兩方面條件的企業(yè)就行，一類是傳統(tǒng)基因工程方面的企業(yè)；一類是做生物制劑的企業(yè)。上述公司都是走高端路線的公司，只有掌握這兩項技術(shù)的企業(yè)才符合生物醫(yī)藥的要求，這些公司會做一些用于一些疑難病癥和新藥方面的研發(fā)，因此，它們的市場前景還是比較好的。

上市公司要想在這次醫(yī)藥規(guī)劃中分得一杯羹，主要公司涉及新興制劑和新興藥品的公司才能有機會獲得，有的企業(yè)不具備這方面的優(yōu)勢。有國家政策的支持，對相關(guān)企業(yè)來說是利好的，如達安基因、海王藥業(yè)等。

在國家政策的支持下，國內(nèi)生物醫(yī)藥類上市公司近來在二級市場上的表現(xiàn)可謂是賺足了風頭。而生物醫(yī)藥振興規(guī)劃的出臺，到公司真正的消化，需要時間的考驗，國內(nèi)醫(yī)藥公司能否抓住時機，在醫(yī)藥行業(yè)規(guī)劃中分得一杯羹，將值得期待。

2022年5月10日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》?！兑?guī)劃》提出發(fā)展生物醫(yī)藥等4大重點發(fā)展領(lǐng)域。 [3]

2023年，《長沙市生物經(jīng)濟發(fā)展三年行動計劃》發(fā)布，提出，到2025年，長沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模要突破2000億元。 [4]

如何評估一個生物醫(yī)藥技術(shù)的價值一直是困擾生物醫(yī)藥技術(shù)交易以及對生物醫(yī)藥技術(shù)進行投資決策的難題，這個難題有望得到解決。日前中國技術(shù)交易所正式推出“生物醫(yī)藥項目市場化評價體系”，據(jù)了解，該體系綜合運用管理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、金融學(xué)及技術(shù)創(chuàng)新學(xué)等理論，結(jié)合中國生物醫(yī)藥技術(shù)市場的現(xiàn)狀，創(chuàng)新能力的內(nèi)涵和外延、影響因素和自主創(chuàng)新能力的構(gòu)成要素，并參考國外成熟的生物醫(yī)藥技術(shù)市場化評價體系；建立配套專家?guī)旌蛯＜曳丛u價體系，構(gòu)建生物醫(yī)藥專利技術(shù)的市場化評價指標體系和財務(wù)評價模型。

據(jù)中技所相關(guān)負責人介紹，中技所自成立以來，一直在結(jié)合自身技術(shù)交易業(yè)務(wù)建設(shè)技術(shù)項目的市場化評價體系，此次推出的生物醫(yī)藥技術(shù)市場化評價體系已經(jīng)在其生物醫(yī)藥技術(shù)交易中發(fā)揮了重要的作用，如在中技所以高價成交的“龍加通絡(luò)膠囊”項目就是該體系應(yīng)用的一個成功案例。經(jīng)過進一步的實踐和完善，該評價體系已基本成熟，具備了市場推廣的條件。

2019年11月3日，2019中國生物技術(shù)創(chuàng)新大會在四川成都召開。會上，科技部社會發(fā)展科技司和中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布了《2019中國生命科學(xué)與生物技術(shù)發(fā)展報告》。 [2]

報告顯示，2018年，在生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾垟?shù)量和授權(quán)數(shù)量方面，中國僅次于美國，位居全球第二；2018年中國發(fā)表生命科學(xué)論文120537篇，數(shù)量僅次于美國，位居全球第二；中國生命科學(xué)論文數(shù)量占全球的比例從2009年的6.56%提高到2018年的18.07%。

“近5年，國家主要科技計劃對于生命科學(xué)領(lǐng)域的累計投入約600億元。在這樣的大環(huán)境下，中國生物技術(shù)發(fā)展迅速，在干細胞、合成生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、納米生物、成像技術(shù)等多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了突破。與此同時，我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，截至2018年11月，我國規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入近2.6萬億元人民幣，同比增長12.7%，實現(xiàn)利潤3364.5億元人民幣，形成了一批有代表性的專業(yè)化高新技術(shù)園區(qū)?！敝袊锛夹g(shù)發(fā)展中心主任張新民說。

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