本文作者：福建醫(yī)科大學(xué) YANG

本文審核專家：江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院 李晶教授

引言

根據(jù)外媒報(bào)道，外泌體是2024年東京國際化妝品博覽會(huì)上展示的最突出的活性成分。外泌體已經(jīng)成為了2024年美容行業(yè)的新潮流和新趨勢。干細(xì)胞外泌體具有免疫調(diào)節(jié)、促血管生成和抗纖維化作用，目前國際上已經(jīng)有一些機(jī)構(gòu)在銷售用于改善局部皮膚的干細(xì)胞外泌體產(chǎn)品，外泌體與現(xiàn)有的一些醫(yī)美方式結(jié)合，比如外泌體結(jié)合水光針可以提高效果。本文通過最新文獻(xiàn)，幫助大家了解干細(xì)胞外泌體的優(yōu)勢以及商業(yè)前景。

近期，在2024年東京國際美容展上，外泌體產(chǎn)品備受矚目。根據(jù)外媒報(bào)道，外泌體是2024年東京國際化妝品博覽會(huì)上展示的最突出的活性成分之一。

通常，外泌體與抗衰老成分結(jié)合在一起，這些抗衰老成分在日本美容市場已經(jīng)非常流行，比如干細(xì)胞、PDRN(多聚脫氧核糖核苷酸)、NMN(煙酰胺單核苷酸)或胎盤。

在本次展覽中，基于外泌體的產(chǎn)品有面膜、眼罩、精華等等。隨著外泌體技術(shù)的發(fā)展，美容院在現(xiàn)有的Spa治療使用外泌體已經(jīng)成為了一種新的方案。外泌體已經(jīng)成為了美容行業(yè)的新潮流和新趨勢。

干細(xì)胞外泌體：美容行業(yè)的新潮流

近年來，疤痕、燒傷和慢性潰瘍等皮膚軟組織損傷以及美容等皮膚領(lǐng)域，干細(xì)胞、生物制劑等再生醫(yī)學(xué)療法具有多種應(yīng)用潛力。

干細(xì)胞已經(jīng)成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中具有廣闊應(yīng)用前景的一類細(xì)胞。與此同時(shí)，干細(xì)胞來源的外泌體/細(xì)胞外囊泡（MSC-EV）也受到廣泛關(guān)注，尤其是在美容行業(yè)，以及在傷口愈合和皮膚潰瘍治療等皮膚病領(lǐng)域。

國際期刊《Journal of Controlled Release》發(fā)表的一篇綜述系統(tǒng)[1]描繪了MSC-EV 在再生皮膚病學(xué)和美容行業(yè)的新興前景。干細(xì)胞外泌體具有免疫調(diào)節(jié)、促血管生成和抗纖維化作用，目前國際上已經(jīng)有一些機(jī)構(gòu)在銷售用于局部皮膚應(yīng)用的干細(xì)胞外泌體產(chǎn)品，外泌體與現(xiàn)有的一些醫(yī)美方式結(jié)合，比如外泌體結(jié)合水光針可以提高治療效果。但市場的發(fā)展仍要解決的問題包括外泌體純度、劑量和滲透程度等。

同時(shí)這篇文獻(xiàn)也強(qiáng)調(diào)了其應(yīng)用相關(guān)的潛在生物機(jī)制，并提供了對該領(lǐng)域當(dāng)前安全考慮、監(jiān)管和未來方向的看法。

干細(xì)胞外泌體具有多項(xiàng)優(yōu)勢

近年來，細(xì)胞來源的外泌體/細(xì)胞外囊泡（MSC-EV）在再生皮膚病學(xué)領(lǐng)域引起了極大的興趣。事實(shí)上，干細(xì)胞療法的重要機(jī)制之一是外泌體/細(xì)胞外囊泡的釋放，它們對細(xì)胞外基質(zhì)周轉(zhuǎn)、局部細(xì)胞募集、增殖和血管生成的有效影響現(xiàn)已被證實(shí)。

圖片來自文獻(xiàn)[1]

干細(xì)胞外泌體具有多種潛在優(yōu)勢，其具有更高的安全性和固有的生物相容性。

此外，大部分干細(xì)胞外泌體的尺寸小于200 nm，可以通過過濾進(jìn)行滅菌。

其次，干細(xì)胞外泌體不是動(dòng)態(tài)變化的，沒有增殖或分化的能力，其包含明確且穩(wěn)定的生物物質(zhì)，可以長期存儲(chǔ)和處理，因此提高了產(chǎn)品的可重復(fù)性，有機(jī)會(huì)實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序并減少批次間的差異。

此外，干細(xì)胞外泌體可以進(jìn)行凍干，減少儲(chǔ)存成本并允許現(xiàn)成應(yīng)用[1]。

干細(xì)胞外泌體在美容行業(yè)的商業(yè)應(yīng)用進(jìn)展

在美容行業(yè)，目前將干細(xì)胞外泌體與保濕霜和精華液結(jié)合起來作為非處方美容產(chǎn)品的趨勢似乎越來越明顯，根據(jù)統(tǒng)計(jì)，國際上已經(jīng)有相關(guān)產(chǎn)品售賣。

例如，美國Exocel Bio公司利用胎盤間質(zhì)干細(xì)胞衍生的外泌體來開發(fā)護(hù)膚產(chǎn)品，這一系列產(chǎn)品通過調(diào)節(jié)巨噬細(xì)胞來發(fā)揮其效果，眾所周知，巨噬細(xì)胞與炎癥的發(fā)生和消退有關(guān)，這取決于它們的極化狀態(tài)。

德國Infusio推出了基于外泌體的抗衰老療法，其原理是來自較年輕生物體的外泌體將導(dǎo)致較老細(xì)胞的再生——這一觀察結(jié)果得到了動(dòng)物模型研究的支持。

以下表格列舉部分市面上銷售的包含外泌體的日?；瘖y品、皮膚及護(hù)膚品。

干細(xì)胞外泌體在皮膚病領(lǐng)域的商業(yè)應(yīng)用進(jìn)展

在臨床上，干細(xì)胞外泌體還被應(yīng)用至皮膚病領(lǐng)域。例如在美國臨床試驗(yàn)注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊多個(gè)臨床試驗(yàn)正在評估間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體在皮膚病治療領(lǐng)域中的安全性和臨床療效，包括皮膚潰瘍，傷口愈合以及大皰性表皮松解癥等。這些臨床試驗(yàn)尚處于患者招募或者研究進(jìn)程中，有待未來結(jié)果的揭露。

圖片來自文獻(xiàn)[1]

此外，目前有一些機(jī)構(gòu)正在研究開發(fā)用于治療慢性傷口和炎癥性皮膚病的外泌體/細(xì)胞外囊泡（EV）（總結(jié)如下圖）。例如葡萄牙公司 Exogenus Therapeutics 正在開發(fā) 的產(chǎn)品ExoWound，它將源自人臍帶血單核細(xì)胞 (Exo-101) 的 EV 與緩釋水凝膠結(jié)合起來，以調(diào)整釋放動(dòng)力學(xué)，可提供3 倍的 EV 產(chǎn)量，用于傷口愈合[2]。

同樣的，Regeneus 公司同樣也在開發(fā)一種同種異體EV產(chǎn)品 (Sygenus)，該產(chǎn)品與水凝膠結(jié)合局部給藥，用于治療痤瘡。此外，Exopharm Ltd. 公司正在利用自體血小板作為EV來源，用于傷口愈合。由此產(chǎn)生的產(chǎn)品正在以 Plexaris? 的名稱進(jìn)行商業(yè)化銷售。

圖片來自文獻(xiàn)[1]

小結(jié)

目前干細(xì)胞外泌體在皮膚病治療及美容行業(yè)取得巨大進(jìn)展，但該領(lǐng)域的發(fā)展必須建立促進(jìn)安全有效產(chǎn)品的監(jiān)管和制造流程。干細(xì)胞外泌體的提取、純化及制備工藝非常復(fù)雜嚴(yán)苛，目前仍面臨的重大挑戰(zhàn)，例如該如何保證外泌體的純度、一致性和標(biāo)準(zhǔn)化，這些都決定了外泌體的最終質(zhì)量。

未來，隨著外泌體產(chǎn)品的不斷問世，消費(fèi)者在面臨選擇時(shí)，需要從多方面去考慮，第一是考察實(shí)驗(yàn)室的實(shí)力，目前只有一些頭部的且具有強(qiáng)大科研實(shí)力的干細(xì)胞高新技術(shù)企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)高通量、自動(dòng)化、高純度的外泌體分離和純化技術(shù)。

其次要注意的是外泌體的來源、純度和活性等指標(biāo)。幾乎所有的細(xì)胞都可以分泌外泌體，例如，間充質(zhì)干細(xì)胞來源的外泌體具備很多間充質(zhì)干細(xì)胞的功能，被廣泛應(yīng)用與美容及皮膚疾病等領(lǐng)域。

隨著外泌體技術(shù)的不斷發(fā)展，會(huì)有更多的新型產(chǎn)品問世，并給美容行業(yè)帶來新選擇。

參考文獻(xiàn)：

[1] Davies OG, Williams S, Goldie K. The therapeutic and commercial landscape of stem cell vesicles in regenerative dermatology. J Control Release. 2023 Jan;353:1096-1106. doi: 10.1016/j.jconrel.2022.12.025. Epub 2022 Dec 23. PMID: 36535543.

[2] Cardoso RMS, Rodrigues SC, Gomes CF, Duarte FV, Romao M, Leal EC, Freire PC, Neves R, Sim?es-Correia J. Development of an optimized and scalable method for isolation of umbilical cord blood-derived small extracellular vesicles for future clinical use. Stem Cells Transl Med. 2021 Jun;10(6):910-921. doi: 10.1002/sctm.20-0376. Epub 2021 Feb 12. PMID: 33577723; PMCID: PMC8133342.

[3] Trade shows: Three beauty trends spotted at Cosme Tokyo 2024

https://www.premiumbeautynews.com/en/trade-shows-three-beauty-trends,23366

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