雙醋瑞因膠囊(安必丁)詳細(xì)說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:雙醋瑞因膠囊
商品名稱:安必丁
英文名稱:DiacereinCapsules
漢語拼音:ShuangCuRuiYinJiaoNang(AnBiDing)
【成份】
本品主要成分為雙醋瑞因?;瘜W(xué)名:4,5-二乙酰-9,10-二氫-9,10-二氧-2-蒽羧酸。分子量:C19H12O8
【性狀】
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為黃色顆粒。
【功能主治】
用于髖、膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎治療。
【用法用量】
長期治療(不短于3個(gè)月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用本藥的首2周可能引起輕度腹瀉,因此建議在治療的首4周每日1粒,晚餐后口服?;颊邔?duì)藥物適應(yīng)后,劑量便應(yīng)增加至每日2次,餐后口服。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)療效來決定治療時(shí)間,但療程不應(yīng)短于3個(gè)月。臨床試驗(yàn)中,患者曾連續(xù)服用本品2年而無任何安全問題。若治療中需要合用其它藥物進(jìn)行長期治療,應(yīng)每6個(gè)月進(jìn)行一次包括肝臟生化酶在內(nèi)的全面血液及尿液化驗(yàn)。由于本品起效慢(于治療后2-4周顯效)以及良好的胃腸道耐受性,建議在給藥的首2-4周可與其它止痛藥或非甾體類抗炎藥聯(lián)
【不良反應(yīng)】
輕度腹瀉是應(yīng)用本藥治療最常見的副反應(yīng)(發(fā)生率約7%),一般會(huì)在治療后的最初幾天內(nèi)出現(xiàn),多數(shù)情況下會(huì)隨著繼續(xù)治療而自動(dòng)消失。上腹疼痛的發(fā)生率為3-5%,惡心或嘔吐則少于1%。服用本藥偶爾會(huì)導(dǎo)致尿液顏色變黃,這是本品的特性,無任何臨床意義。
【禁忌】
本品不能用于已知對(duì)雙醋瑞因過敏或有蒽醌衍生物過敏史的患者。對(duì)曾出現(xiàn)過腸道不適(尤其是過敏性結(jié)腸)的患者,必須考慮使用本藥的益處及相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。
【注意事項(xiàng)】
腎功能不全會(huì)影響雙醋瑞因的藥代動(dòng)力學(xué),因此建議在這種情況下(肌酐清除率<30ml/min)減小劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%);另一方面,嚴(yán)重的營養(yǎng)不良會(huì)降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應(yīng)(例如加速腸道轉(zhuǎn)運(yùn))的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān),在禁食或攝入食物很少時(shí),服用本品會(huì)增加副反應(yīng)的發(fā)生率。瀉藥不應(yīng)和安必丁共同服用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
不可用于15歲以下兒童,因?yàn)榇四挲g組未進(jìn)行任何臨床試驗(yàn)。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示本品對(duì)生殖或胎兒有任何毒性,但本藥不應(yīng)在懷孕期間服用。同時(shí),哺乳期婦女不應(yīng)服用本藥,因曾有少量雙醋瑞因衍生物進(jìn)入母乳的報(bào)告。
老人注意事項(xiàng):
超過70歲并且伴有嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率10-30mL/分鐘)的老年患者,須劑量減半。
【藥物相互作用】
在服用改善腸道轉(zhuǎn)運(yùn)和(或)腸道內(nèi)容物性質(zhì)的藥物時(shí),禁服本藥。為提高雙醋瑞因的生物利用度應(yīng)避免同時(shí)服用含有氫氧化鋁和(或)氫氧化鎂的藥物。服用雙醋瑞因后會(huì)增加使用抗生素和(或)化學(xué)療法的病人患小腸結(jié)腸炎的可能性,因?yàn)榭股睾突瘜W(xué)療法會(huì)影響腸道的菌群。
【貯藏】
密閉,15-25℃。
【規(guī)格】
50毫克x10片
【包裝規(guī)格】
鋁塑板包裝。10粒/板,1板/盒。
【有效期】
36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字J20150097
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