首頁 資訊 2021年中國(guó)CDMO及藥用級(jí)左旋肉堿等行業(yè)相關(guān)政策匯總

2021年中國(guó)CDMO及藥用級(jí)左旋肉堿等行業(yè)相關(guān)政策匯總

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月08日 02:55

根據(jù)國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》(2016年版),CDMO業(yè)務(wù)屬于“4.1.6生物醫(yī)藥服務(wù)”,藥用級(jí)左旋肉堿業(yè)務(wù)屬于“4.1.3化學(xué)藥品與原料藥制造”。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》,CDMO業(yè)務(wù)屬于“4.1.5生物醫(yī)藥相關(guān)服務(wù)”,藥用級(jí)左旋肉堿業(yè)務(wù)屬于“4.1.2化學(xué)藥品與原料藥制造”。

根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017)以及《上市公司行業(yè)分類指引(2012年修訂)》(證監(jiān)會(huì)公告〔2012〕31號(hào)),CDMO業(yè)務(wù)屬于“醫(yī)藥制造業(yè)(C27)”;左旋肉堿系列產(chǎn)品業(yè)務(wù)根據(jù)其用途分別屬于“醫(yī)藥制造業(yè)(C27)”、“食品制造業(yè)(C14)”。

1、行業(yè)主管部門及監(jiān)管體制

1.1行業(yè)主管部門及其職責(zé)

(1)國(guó)內(nèi)行業(yè)主管部門

(2)國(guó)外行業(yè)主管部門

美國(guó)、歐盟、日本等主要發(fā)達(dá)國(guó)家通過相應(yīng)的政府機(jī)構(gòu)來實(shí)施藥品規(guī)范,嚴(yán)格管理藥品的市場(chǎng)準(zhǔn)入。比如:美國(guó)的主管部門為FDA,是專門從事食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。其主要職責(zé)為負(fù)責(zé)對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及進(jìn)口的食品、膳食補(bǔ)充劑、藥品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、血液制劑、醫(yī)學(xué)設(shè)備、放射性設(shè)備、獸藥和化妝品進(jìn)行監(jiān)督管理。

1.2、行業(yè)監(jiān)管體制

(1)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管體制

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2022年中國(guó)生物藥CDMO行業(yè)分析報(bào)告-行業(yè)發(fā)展監(jiān)測(cè)與投資潛力分析》顯示,醫(yī)藥制造業(yè)是關(guān)系人民群眾身體健康、生命安全的特殊行業(yè),其研發(fā)、生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)均受到國(guó)家相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。

目前,我國(guó)監(jiān)管體制如下:

①生產(chǎn)許可制度根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證?!端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、監(jiān)督檢查等方面做了具體規(guī)定。

②生產(chǎn)質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》作為藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面做出了具體規(guī)定。

③藥品注冊(cè)管理制度根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,在中國(guó)境內(nèi)以藥品上市為目的,從事藥品研制、注冊(cè)及監(jiān)督管理活動(dòng),適用《藥品注冊(cè)管理辦法》。藥品注冊(cè)是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊(cè)等申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)。

④國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制度根據(jù)《藥品管理辦法》規(guī)定,藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。

⑤原料藥出口有關(guān)規(guī)定2013年5月7日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于出口歐盟原料藥證明文件有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)〔2013〕10號(hào)),明確了出具證明文件的原料藥品種范圍及證明文件的申請(qǐng)與核發(fā)程序。根據(jù)通知要求,出口歐盟的原料藥企業(yè),出口前應(yīng)按規(guī)定申請(qǐng)《出口歐盟原料藥證明文件》。

(2)國(guó)內(nèi)食品及飼料添加劑行業(yè)監(jiān)管體制

《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定,國(guó)家對(duì)食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度,從事食品添加劑生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度,并取得食品添加劑生產(chǎn)許可?!吨腥A人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》對(duì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、食品質(zhì)量檢測(cè)、食品監(jiān)管職責(zé)、食品安全事故及處罰等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。

《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》規(guī)定,申請(qǐng)從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)的企業(yè),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向飼料管理部門提出申請(qǐng)。飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后,由飼料管理部門按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定,核發(fā)相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)?!讹暳虾惋暳咸砑觿┥a(chǎn)許可管理辦法》對(duì)生產(chǎn)許可證核發(fā)、變更和補(bǔ)發(fā)、監(jiān)督管理等事宜作出了具體規(guī)定。

(3)國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管體制

各國(guó)對(duì)藥品市場(chǎng)執(zhí)行各自的監(jiān)管體制。其中,以美國(guó)、歐盟、日本等為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)對(duì)藥品的市場(chǎng)準(zhǔn)入有著非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理。

①美國(guó)對(duì)原料藥進(jìn)口監(jiān)管的主要規(guī)定

FDA作為美國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管部門,任何進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的藥品均需獲得FDA批準(zhǔn),藥品的開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、上市監(jiān)測(cè)等受美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品化妝品法案(FDCA)管轄。藥物的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)染鑷?yán)格符合21 CFR 210

& 211聯(lián)邦法規(guī)要求。原料藥做為藥品的活性成份,F(xiàn)DA有大量的技術(shù)指南規(guī)定原料藥的質(zhì)量控制、雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性試驗(yàn)要求,并有原料藥GMP(ICH Q7)詳細(xì)規(guī)定原料的生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。

②歐盟對(duì)原料藥進(jìn)口監(jiān)管的主要規(guī)定對(duì)于中國(guó)的原料藥企業(yè)而言,其生產(chǎn)的原料藥獲準(zhǔn)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)用于制劑藥物生產(chǎn),主要有兩種方式可以選擇:一是向EMA或歐盟成員國(guó)藥政管理部門遞交和登記歐洲藥品主文件(EDMF);二是向EDQM申請(qǐng)并獲得歐洲藥典適用性證書(CEP證書)。EDMF與藥品制劑關(guān)聯(lián)審批,EDMF申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)與引用該原料藥的制劑上市申請(qǐng)同時(shí)進(jìn)行;CEP證書的申請(qǐng)則是一個(gè)獨(dú)立的過程,在任何時(shí)候按要求提交相關(guān)文檔并通過審評(píng)即可獲得。一個(gè)原料藥一旦取得CEP證書,即可以被歐洲藥典委員會(huì)成員國(guó)內(nèi)的所有藥物制劑申請(qǐng)引用,而不用再向成員國(guó)藥政管理部門遞交EDMF。根據(jù)歐盟法律規(guī)定,EDQM或歐盟成員國(guó)將依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)大小確定相關(guān)原料藥的現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查。

③日本對(duì)原料藥進(jìn)口監(jiān)管的主要規(guī)定根據(jù)日本對(duì)原料藥進(jìn)口的監(jiān)管要求,外國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)需通過日本的國(guó)內(nèi)代理商提出海外認(rèn)定證書的申請(qǐng)。PMDA審查符合要求后,向外國(guó)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放海外認(rèn)定證書。原料藥公司進(jìn)行原料藥的MF登記,之后由日本政府向該外國(guó)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放MF登錄證。隨后,外國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)在日本的代理商依據(jù)注冊(cè)號(hào)碼申請(qǐng)銷售許可。企業(yè)在通過MF注冊(cè)審查和GMP檢查后,方可獲得銷售許可證書。

2、行業(yè)主要法律法規(guī)和行業(yè)政策

“十三五”規(guī)劃以來,國(guó)家大力扶持生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),主管部門相繼出臺(tái)了諸多政策和指導(dǎo)性文件,為醫(yī)藥CDMO行業(yè)的發(fā)展?fàn)I造了良好的宏觀市場(chǎng)環(huán)境。近年來,對(duì)醫(yī)藥CDMO行業(yè)影響最為突出的政策如下:

(1)《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》

2018年6月,國(guó)家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》,指出重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)和生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)。關(guān)于生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù),通知中指出將重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)模化委托加工等合同生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),優(yōu)先支持掌握藥物生產(chǎn)核心技術(shù)、質(zhì)量體系及環(huán)境健康安全(EHS)體系與國(guó)際接軌、公共服務(wù)機(jī)制健全的規(guī)?;?、專業(yè)化合同生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)。該通知明確支持CDMO行業(yè)的 發(fā)展,對(duì)引導(dǎo)和推動(dòng)CDMO企業(yè)不斷提升高效研發(fā)和先進(jìn)制造服務(wù)水平、 拓展服務(wù)領(lǐng)域、健全服務(wù)體系具有重要意義。

(2)藥品上市許可持有人制度(MAH)

MAH制度允許藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離,藥品上市許可持有人可以自 行生產(chǎn)藥品,也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。MAH制度使得CDMO企業(yè)具有了承接國(guó)內(nèi)生產(chǎn)訂單的資質(zhì),也使得沒有生產(chǎn)資質(zhì)的研發(fā)機(jī)構(gòu)得以通過CDMO企業(yè)完成藥品的生產(chǎn)。該制度的實(shí)施將減輕藥物研發(fā)方的固定資產(chǎn)投資壓力,鼓勵(lì)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)創(chuàng)新,推動(dòng)CDMO需求增長(zhǎng),并將促進(jìn)CDMO企業(yè)向研發(fā)端延伸業(yè)務(wù),提高綜合服務(wù)水平。MAH制度的全面實(shí) 施為CDMO行業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇,對(duì)推動(dòng)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)的創(chuàng)新改革具有重大意義。

主要法律、法規(guī)及規(guī)范性文件

序號(hào)

文件名稱

實(shí)施時(shí)間

1

中華人民共和國(guó)藥品管理法

2019年12月

2

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的

公告

2019年12月

3

藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

2020年7月

4

藥品注冊(cè)管理辦法

2020年7月

5

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2011年3月

6

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于出口歐盟原料藥證明文件有關(guān)事項(xiàng)的通知

2013年5月

7

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知

2019年1月

8

中華人民共和國(guó)食品安全法

2018年12月

9

中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例

2019年12月

10

飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例

2017年3月

11

飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法

2017年11月

資料來源:觀研天下整理

相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策

序號(hào)

產(chǎn)業(yè)政策

頒布機(jī)構(gòu)

頒布時(shí)間

相關(guān)內(nèi)容

1

國(guó)民經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要

全國(guó)人大

2016年

全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄;保障食品藥品安全,實(shí)施食品安全戰(zhàn)略,提高食品安全標(biāo)準(zhǔn),健全嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系

2

“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃

國(guó)務(wù)院

2016年

重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā),以及重大共性關(guān)鍵技術(shù)和基礎(chǔ)研究能力建設(shè),強(qiáng)化創(chuàng)新平臺(tái)的資源共享和開放服務(wù),基本建成具有世界先進(jìn)水平的國(guó)家藥物創(chuàng)新體系

3

“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

國(guó)家發(fā)改委

2016年

通過支持開放平臺(tái)建設(shè),鼓勵(lì)企業(yè)將研發(fā)和生產(chǎn)委托外包,合理配置和利用研發(fā)生產(chǎn)資源。重點(diǎn)發(fā)展符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)(CMO)、第三方檢測(cè)、健康管理等服務(wù),在惡性腫瘤以及重大傳染疾病等領(lǐng)域,研究和創(chuàng)制一批國(guó)際創(chuàng)新藥物

4

醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南

工信部等

2016年

推動(dòng)創(chuàng)新升級(jí)。引導(dǎo)企業(yè)提高創(chuàng)新質(zhì)量,培育重大產(chǎn)品,滿足重要需求,解決重點(diǎn)問題提升產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。推動(dòng)化學(xué)藥研發(fā)從仿制為主向自主創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)移。實(shí)施上市許可持有人制度試點(diǎn),發(fā)展專業(yè)化委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)

5

“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃

國(guó)務(wù)院

2017年

進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量,加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià);鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,完成藥品上市許可持有人制度試點(diǎn);健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系,完善技術(shù)指導(dǎo)原則

6

“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃

國(guó)務(wù)院

2017年

建立健全食品安全管理制度;構(gòu)建以食品安全法為核心的食品安全法律法規(guī)體系;加快食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)體系

7

國(guó)際服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃

商務(wù)部等

2017年

著力提升新藥研發(fā)全程服務(wù)水平和創(chuàng)新能力,完善醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)鏈,提升符合國(guó)際規(guī)范的綜合性、多樣化的醫(yī)藥研發(fā)水平;優(yōu)化醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)結(jié)構(gòu),發(fā)展藥物產(chǎn)品開發(fā)、臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、國(guó)際認(rèn)證及產(chǎn)品上市輔導(dǎo)服務(wù)等業(yè)態(tài)

8

關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知

國(guó)家發(fā)改委等

2018年

重點(diǎn)支持一批高水平、國(guó)際化的綜合性生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),著力提升生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力,促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)倍增發(fā)展,培育生物經(jīng)濟(jì)新業(yè)態(tài)新模式

9

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄(2019年)

國(guó)家發(fā)改委

2019年

將藥物生產(chǎn)過程中的膜分離、超臨界萃取新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)系統(tǒng)控制等技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本,原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)列為鼓勵(lì)類;將獲得綠色食品生產(chǎn)資料標(biāo)志的飼料、飼料添加劑肥料、農(nóng)藥、獸藥等優(yōu)質(zhì)安全環(huán)保農(nóng)業(yè)投入品及綠色食品生產(chǎn)允許使用的食品添加劑開發(fā)列為鼓勵(lì)類

10

推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見

工信部等

2019年

鼓勵(lì)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置,推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造,提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重,加快發(fā)展特色原料藥和高端定制原料藥。完善原料藥行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格質(zhì)量、環(huán)保、衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn),逐步提高原料藥產(chǎn)業(yè)集中度和規(guī)?;a(chǎn)水平

11

國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要

全國(guó)人大

2021年

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制;嚴(yán)格食品藥品安全監(jiān)管;加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系

資料來源:觀研天下整理(YZX)

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網(wǎng)址: 2021年中國(guó)CDMO及藥用級(jí)左旋肉堿等行業(yè)相關(guān)政策匯總 http://www.u1s5d6.cn/newsview353133.html

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