6月22日，據fiercepharma報道，歐洲藥品管理局(EMA)已將GLP-1藥物標記為甲狀腺癌的潛在風險，包括諾和諾德的Ozempic和Wegovy，以及禮來的Mounjaro。

監(jiān)管機構要求公司在7月26日之前提交更多信息。歐洲藥品管理局已經加強了對GLP-1治療的審查，提出了一個關于糖尿病和肥胖藥物可能導致癌癥的潛在風險的安全信號。

此舉是監(jiān)管機構監(jiān)測可能與使用已批準藥物有關的潛在不良事件的第一步。據路透社報道，諾和諾德公司告訴丹麥新聞媒體，歐盟上個月通知了該信號，其他公司的GLP-1產品也受到了警告，包括禮來、阿斯利康和賽諾菲。

諾和諾德在一份聲明中表示:“諾和諾德意識到EMA的信號和要求，并將對所有相關數據進行徹底評估，以闡明這一主題?！敝Z和諾德和禮來公司的2型糖尿病和肥胖治療藥物面臨著巨大的需求。

在Novo的Ozempic和Wegovy第一季度銷售強勁之后，ODDO BHF的分析師預計，這兩種GLP-1藥物今年的銷售額將達到153億美元。

禮來公司在治療2型糖尿病的藥物Mounjaro上取得了類似的進展，該藥物也可能很快被批準用于治療肥胖癥。該公司預計，Mounjaro今年的銷售額將達到30億美元。在美國，這種藥物已經帶有一個黑框警告，警告使用者患甲狀腺癌的潛在風險。

但是制藥公司們對此顯然有不同的意見。“GLP-1受體激動劑作為一種藥物類別已經用于治療2型糖尿病超過15年，”Novo補充說?！皬拇笮团R床試驗項目和上市后監(jiān)測中收集的安全性數據并未證明西馬魯肽或利拉魯肽與甲狀腺癌之間存在因果關系?！?/p>

在藥物警戒風險評估委員會(PRAC)的建議下，歐盟發(fā)布了關于GLP-1治療的信號。每家公司都被要求在7月26日之前提供補充信息。

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網址: “減肥神藥”或有致癌風險，歐盟加強安全審查 http://www.u1s5d6.cn/newsview369881.html