妊娠期婦女用藥總結(jié)及處方點(diǎn)評(píng)匯總 妊娠期婦女用藥相關(guān)簡要概述 2011年8月，衛(wèi)生部發(fā)布《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知》，將社會(huì)對(duì)妊娠期婦女等特殊人群用藥的關(guān)注程度提到了新的高度。 對(duì)于妊娠期婦女，因其體內(nèi)發(fā)生了一系列的生理變化，藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程與普通人群有所差異。同時(shí)，因部分藥物可通過胎盤等屏障在母體與胎兒之間進(jìn)行交換，不同時(shí)期胚胎發(fā)育情況也有所不同。了解藥物在妊娠期婦女、胎盤、胎兒中的動(dòng)力學(xué)過程及藥物在胚胎不同發(fā)育時(shí)期對(duì)胎兒的影響作用，對(duì)于指導(dǎo)妊娠期婦女用藥安全，具有重要意義。 藥物在胎盤中的轉(zhuǎn)運(yùn)與代謝特點(diǎn) ADDIN NE.Ref.{76C50434-F5C1-421B-AE56-2A25633E941F} （1）藥物的轉(zhuǎn)運(yùn) 胎盤屏障（即血管合體膜，vasculosyncytial membrane，VSM）是母體與胎兒進(jìn)行物質(zhì)交換的通道。藥物可通過被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)（單純擴(kuò)散、易化擴(kuò)散）、主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)、特殊轉(zhuǎn)運(yùn)（在轉(zhuǎn)運(yùn)前經(jīng)胎盤代謝，轉(zhuǎn)變成能較快轉(zhuǎn)運(yùn)的物質(zhì)）、胞吞、依賴胎盤屏障的物理性破損等方式通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)。其中，單純擴(kuò)散是藥物通過胎盤的主要方式，符合公式：擴(kuò)散率=K×A（Cm-Ct）÷X（K=擴(kuò)散系數(shù)；A=膜交換面積； Cm=藥物在母體血藥中的濃度；Ct=藥物在胎兒血液中的濃度；X=膜厚度）。擴(kuò)散系數(shù)K與藥物的分子量、空間結(jié)構(gòu)、電離度、脂溶性等因素有關(guān)，一般分子量500或脂溶性高的藥物易通過胎盤，分子量1000或離子化程度高的藥物不易通過。 （2）藥物的代謝 胎盤含有多種參與代謝的酶系統(tǒng)，可產(chǎn)生氧化、還原、水解及結(jié)合等作用，對(duì)哌替啶、氨苯甲酸等藥物具有一定的代謝能力。 藥物在胎兒體內(nèi)的動(dòng)力學(xué)特點(diǎn) （1）藥物的吸收 藥物可通過兩種途徑進(jìn)入胎兒體內(nèi)： = 1 * GB3 ① 胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)（主要途徑）； = 2 * GB3 ② 羊膜轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入羊水，再經(jīng)皮膚吸收或吞咽（約從妊娠12周后開始）方式進(jìn)入胎兒血液，因此，部分藥物存在羊水腸道循環(huán)。 （2）藥物的分布 藥物在胎兒體內(nèi)的分布，具有以下特點(diǎn)： = 1 * GB3 ① 胎兒肝臟血流較多，藥物在肝臟分布較高，同時(shí)因血腦屏障不完善，藥物易進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)； = 2 * GB3 ② 胎兒血漿蛋白含量較母體低，游離型藥物較多； = 3 * GB3 ③ 妊娠中期，胎兒有1/3-2/3臍靜脈血可繞過肝臟經(jīng)靜脈導(dǎo)管分流，未經(jīng)肝臟處理直接到達(dá)心臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物增加。 （3）藥物的代謝 肝臟是胎兒藥物代謝的主要器官，由于肝臟功能不完善，胎兒對(duì)藥物的解毒能力較成人低。 （4）藥物的排泄 妊娠11-14周起，胎兒腎臟具有排泄功能，但腎小球?yàn)V過率低，藥物排泄功能差。 不同發(fā)育階段藥物對(duì)胚胎的影響情況 ADDIN NE.Ref.{9CAA48D2-BD6F-46D5-A9CA-1550987E2669} 人類孕體的發(fā)育可分為胚胎早期、胚胎期、胎兒期三個(gè)階段，藥物對(duì)胎兒的損害情況，與用藥時(shí)的胎齡密切相關(guān)。 （1）胚胎早期（著床前期）：受精后兩周內(nèi)，即月經(jīng)周期的14-28天 在胚胎早期，孕體細(xì)胞迅速分裂形成胚囊，分化較少，呈多向性。藥物對(duì)孕體的發(fā)育毒性呈現(xiàn)“全或無”的影響?！叭敝杆幬飳?duì)孕體發(fā)育毒性影響很強(qiáng)，可致孕體死亡引起流產(chǎn)；“無”指藥物未能致孕體死亡，孕體能繼續(xù)正常發(fā)育。 （2）胚胎期（胚胎器官形成期）：受精后14-56天，即停經(jīng)后28-70天 在胚胎期，胚胎各器官處于發(fā)育、形成階段，細(xì)胞開始定向發(fā)育，受有害物質(zhì)作用后，易引起畸形，是致畸高度敏感期。在此階段，大部分器官形成和發(fā)育不完全同步，器官對(duì)藥物致畸作用的敏感期亦有所差異，如：中樞神經(jīng)系統(tǒng)于受孕后15-25天、心臟于受孕20-40天、四肢于受孕24-56天易受到藥物影響。 （3）胎兒期：妊娠56-58天開始（以硬腭閉合為標(biāo)志），直至分娩 妊娠3月后，大部分器官已形成，致畸物對(duì)多數(shù)器官影響較弱，但對(duì)于某些需經(jīng)較長時(shí)間分化、發(fā)育完善的器官（如生殖器官、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等），仍能產(chǎn)生影響。 藥物對(duì)胎兒的危害分級(jí) 為了妊娠期的合理用藥，許多國家和地區(qū)都根據(jù)藥物對(duì)胎兒危害的大小將藥物進(jìn)行了分類，實(shí)行了妊娠期用藥分級(jí)制度。最權(quán)威的是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）制定的五級(jí)分類，對(duì)于各類藥物，F(xiàn)DA定時(shí)地根據(jù)藥物的臨床使用情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)整并公布，這一分類法對(duì)我國妊娠患者用藥具有十分重要的參考價(jià)值。 FDA根據(jù)藥物對(duì)妊娠期間胎兒的危害水平，將藥物分為A、B、C、D和X五級(jí)，部分藥物有兩個(gè)不同的危險(xiǎn)等級(jí)，一個(gè)是常用劑量等級(jí)，另一個(gè)是超常劑量等級(jí)。根據(jù)FDA分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，分級(jí)為A級(jí)的藥物對(duì)孕婦安全，對(duì)胚胎、胎兒無危害；分級(jí)為B級(jí)的藥物未見對(duì)孕婦和胎兒的損害，妊娠患者可以使用；分級(jí)為C級(jí)的藥物，孕婦用藥時(shí)需權(quán)衡利弊，確認(rèn)利

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