睡眠困難和失眠，影響近美國三分之一的成年人。據(jù)2021年美國國立醫(yī)學(xué)圖書館（NIH)一項(xiàng)報(bào)告?，自新冠大流行開始以來，全球睡眠障礙的患病率約為40.49%。

睡眠對(duì)身體健康、幸福感和心理健康至關(guān)重要，對(duì)員工的工作表現(xiàn)同樣重要。失眠員工缺勤率會(huì)增加，生產(chǎn)力便會(huì)受損。根據(jù)2011年美國失眠調(diào)查（AIS）的一項(xiàng)研究?，美國大約 25% 的成年人患有失眠癥，每年給美國工業(yè)造成的損失約為623 億美元。

認(rèn)知行為療法(CBT)被美國內(nèi)科醫(yī)學(xué)院推薦為治療失眠和焦慮的一線治療方法，但由于缺乏訓(xùn)練有素的治療師，傳統(tǒng)的線下CBT難以廣泛推廣。

在治療供需不平衡的大背景下，Big Health應(yīng)運(yùn)而生。

Big Health的創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席Peter hames，在牛津大學(xué)學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)心理學(xué)期間，通過閱讀Colin Espie博士關(guān)于CBT的書籍，解決了自己的睡眠問題，并意識(shí)到這種方法可以惠及數(shù)百萬人。

2012年2月，Peter hames 和Colin espie共同創(chuàng)建Big Health，總部位于英國倫敦，專注于幫助數(shù)百萬人恢復(fù)良好的心理健康。自2010年成立以來，Big Health已獲得超過1.3億美元的融資，其中包括2022年軟銀（SoftBank Vision Fund）領(lǐng)投的7500萬美元C輪融資。

融資歷程 圖源：動(dòng)脈網(wǎng)制圖

公司的兩款主要產(chǎn)品Sleepio和Daylight分別針對(duì)失眠和焦慮治療。Sleepio和Dalylight是基于CBT的數(shù)字療法，已被證明能有效改善用戶的睡眠質(zhì)量和焦慮情況，76%的患者已實(shí)現(xiàn)健康睡眠，71%的患者的焦慮情況得到緩解。

近幾年，Big Health發(fā)展迅速，2021年11月，蘇格蘭政府宣布，所有居住在蘇格蘭的成年人都可以獲得Daylight和Sleedio，作為NHS服務(wù)的一部分。2022年5月19日，Big Health已成為第一家接受National Institute for Health and Care Excellence（NICE）指導(dǎo)的數(shù)字治療公司。2024年8月8日和9月4日，Big Health的SleepioRx和DaylightRx相繼獲得美國FDA的批準(zhǔn)。

SleepioRx用戶界面 圖源：Big Health官網(wǎng)

01

70%患者解決失眠、焦慮問題

Big Health的SleepioRx是基于Sleepio開發(fā)的旗艦數(shù)字療法產(chǎn)品，采用針對(duì)失眠的認(rèn)知行為療法（CBT-I）治療慢性失眠，該療法已獲得FDA的批準(zhǔn)。

據(jù)官網(wǎng)，SleepioRx 是一種為期 90 天的數(shù)字治療方案，旨在治療慢性失眠/失眠障礙，教給患者以CBT為基礎(chǔ)的技術(shù)。SleepioRx的特色在于其個(gè)性化的患者體驗(yàn)，根據(jù)癥狀和每日睡眠跟蹤量身定制治療方案，并包含即時(shí)治療內(nèi)容以幫助入睡。

在超過25項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，SleepioRx 顯示出高達(dá)76%的患者實(shí)現(xiàn)健康睡眠。使用 SleepioRx 的參與者入睡時(shí)間減少54%，夜間清醒時(shí)間減少62%，第二天的功能提高45%。

Big Health臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) 圖源：Big Health官網(wǎng)

后續(xù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，SleepioRx 帶來的好處是持久的，參與者在使用 SleepioRx 后長達(dá)3年的睡眠質(zhì)量仍會(huì)持續(xù)改善。通過與美國非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)Henry Ford Health System 合作的縱向研究，SleepioRx 在種族和社會(huì)經(jīng)濟(jì)多元化的樣本中證明了有效性。

同樣，DaylightRx是一種用于治療廣泛性焦慮癥（GAD）的處方數(shù)字療法，教給患者以CBT為基礎(chǔ)的技術(shù)，該療法已獲得FDA的批準(zhǔn)，成為首個(gè)FDA批準(zhǔn)的用于治療廣泛性焦慮癥的數(shù)字療法。

據(jù)官網(wǎng)，DaylightRx是一種為期90天的治療方法，旨在通過循證技術(shù)幫助22歲及以上的GAD患者改善癥狀，作為常規(guī)治療的輔助手段。

DaylightRx包括互動(dòng)課程，如應(yīng)用放松、刺激控制、認(rèn)知重構(gòu)和暴露療法，旨在幫助患者將這些技術(shù)融入日常生活。使用DaylightRx的患者表示，該療法通過簡單的練習(xí)減輕緊張情緒幫助他們?cè)诟械骄o張和無法集中時(shí)找到緩解。

此外，DayligtRx增強(qiáng)了提供者護(hù)理計(jì)劃，使CBT技術(shù)隨時(shí)可用，患者可以在10分鐘或更短時(shí)間內(nèi)學(xué)習(xí)技術(shù)，幫助他們平息焦慮思緒、管理擔(dān)憂和克服焦慮。

Big Health臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) 圖源：Big Health官網(wǎng)

DaylightRX獲批基于一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，該試驗(yàn)比較了Daylight與候補(bǔ)對(duì)照對(duì)中度至重度GAD患者的效果，并在美國焦慮癥和抑郁癥協(xié)會(huì)（ADAA）的官方期刊Depression And Anxiety上發(fā)表。

試驗(yàn)涉及256名成年患者，隨機(jī)分配至Daylight治療組和對(duì)照組。治療組通過智能手機(jī)應(yīng)用接受CBT。主要評(píng)估指標(biāo)為GAD-7量表測量的GAD癥狀改善。

結(jié)果顯示，DaylightRx治療組在第6周焦慮癥狀顯著減輕，第10周有71%的患者實(shí)現(xiàn)GAD癥狀緩解，而對(duì)照組為33%。這些改善持續(xù)至第26周，同時(shí)在焦慮、抑郁、睡眠和生活質(zhì)量等方面也有顯著提升。

02

專注于B端市場的創(chuàng)新營收模式

睡眠對(duì)于員工的工作表現(xiàn)有不同的影響，失眠員工缺勤率會(huì)增加，生產(chǎn)力受損。據(jù)2011年美國失眠調(diào)查（AIS）的一項(xiàng)估計(jì)，美國大約 25% 的成年人患有失眠癥，每年給美國工業(yè)造成的損失約623 億美元。國際健康經(jīng)濟(jì)與結(jié)果研究會(huì)（ISPOR 24）上發(fā)表的2024年新研究表明，未確診的廣泛性焦慮癥（GAD）患者比確診的GAD患者更有可能進(jìn)行急診就診（1.64倍）和住院（1.95倍），表明未確診GAD患者的醫(yī)療資源使用明顯更高。

基于此，Big Health面向B端市場，核心客戶畫像定位向大公司，客戶滿意度得分達(dá)9.8/10。如CVS Health，它為其員工和藥品福利管理（PBM）成員提供Big Health。

Big Health 將Sleepio賣給雇主并供其員工使用。每個(gè)月支付10美元（或者花費(fèi)20美元學(xué)習(xí)六周的所有課程），用戶可以在電腦或手機(jī)上使用這款應(yīng)用。使用電腦可解鎖更多功能，例如重復(fù)播放某一節(jié)睡眠課程。

服務(wù)涵蓋方面 圖源：Big Health官網(wǎng)

此外，Big Health以綜合護(hù)理，無PEPM費(fèi)用（每位會(huì)員每月的平均醫(yī)療花費(fèi)）為標(biāo)簽，為企業(yè)定制全方位員工心理健康護(hù)理服務(wù)，實(shí)時(shí)導(dǎo)航支持確保團(tuán)隊(duì)得到正確的照顧，減少工作焦慮，為員工提供一站式服務(wù)，幫助他們應(yīng)對(duì)生活中的各種挑戰(zhàn)。例如，家庭糾紛，工作壓力等。數(shù)據(jù)表明，經(jīng)Big Health心理健康數(shù)字治療服務(wù)后，企業(yè)急診科門診人次減少40%，住院人次減少35%，門診量減少20%，藥物索賠成本減少37%。

據(jù)Big Health，當(dāng)前共有60多個(gè)國家和地區(qū)的30余萬名患者使用Sleepio和Daylight。為方便付款人和患者，Big Health率先通過PBM計(jì)費(fèi)，使雇主和健康計(jì)劃能夠?qū)ig Health添加到他們的處方中，并通過藥物聲明支付他們的使用費(fèi)用，這種支付方式和支付藥物的方式相同，是當(dāng)前行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)字療法報(bào)銷模式。

在一項(xiàng)由Big Health、CVS和Johns Hopkins University的Michael Dutton教授共同參與的研究中，Dutton教授負(fù)責(zé)研究的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析以及結(jié)果的提供。這項(xiàng)研究分析了8000多名員工在兩年內(nèi)的醫(yī)療索賠信息，特別比較了使用Sleepio服務(wù)的員工與未使用該服務(wù)的相似員工之間的醫(yī)療索賠成本差異。

研究發(fā)現(xiàn)，使用Sleepio的員工相較于未使用Sleepio的員工，其總體醫(yī)療索賠成本降低了19.6%。此外，隨著時(shí)間的推移，使用Sleepio的患者的醫(yī)療保健節(jié)省呈現(xiàn)出加速趨勢。特別是那些睡眠困難和失眠癥狀更嚴(yán)重的員工，他們使用Sleepio后能進(jìn)一步降低醫(yī)療保健費(fèi)用。與IBM WatsonHealth（云健康醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)）合作的一項(xiàng)縱向研究也發(fā)現(xiàn)，使用Sleepio的用戶平均節(jié)省了1600美元的增量成本。這些結(jié)果表明，改善睡眠質(zhì)量不僅能提升個(gè)人福祉，還能有效減少下游醫(yī)療問題的成本。

Big Health通過將領(lǐng)先的臨床洞察與最好的設(shè)計(jì)和技術(shù)相結(jié)合，提供一種所有人都可以使用的可擴(kuò)展方法，包括傳統(tǒng)心理健康護(hù)理不足的社區(qū)服務(wù)，從而描繪了數(shù)字療法的未來?；谄洚a(chǎn)品經(jīng)過行業(yè)領(lǐng)先的同行評(píng)審研究和隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，Big Health 還被眾多雇主、PBM 和付款人批準(zhǔn)報(bào)銷。

03

美國本土兩大競爭對(duì)手

在關(guān)于睡眠問題的數(shù)字療法領(lǐng)域，Big Health在美國的主要競爭對(duì)手包括Calming Comfort和Headspace等。

Calming Comfort專注于提供睡眠改善服務(wù)，包括冥想、放松音樂等輔助睡眠的工具，幫助用戶更好地入睡。用戶界面友好，主要聚焦于睡眠輔助，缺乏更廣泛的心理健康支持。用戶群體有限，主要針對(duì)有睡眠障礙的用戶，不適用于需要更廣泛心理健康服務(wù)的人群。

Headspace提供包括冥想、睡眠輔助在內(nèi)的多種心理健康服務(wù)，滿足不同用戶的需求。作為冥想類產(chǎn)品的巨頭，Headspace擁有較強(qiáng)的品牌影響力和用戶基礎(chǔ)。該公司通過游戲化的方式增加用戶粘性，提高用戶參與度和持續(xù)使用的動(dòng)力。不過，市場上存在許多類似的冥想和放松應(yīng)用，導(dǎo)致內(nèi)容上的同質(zhì)化競爭。

而Big Health在CBT領(lǐng)域的專業(yè)性較強(qiáng)，其產(chǎn)品Sleepio和Daylight均基于CBT原理，具有臨床驗(yàn)證的效果，證明可以有效幫助提升睡眠質(zhì)量和緩解焦慮。其次Big Health提供綜合的心理健康解決方案，面向廣大市場與政府和大型企業(yè)合作，不僅限于睡眠輔助，還包括焦慮治療等。

據(jù)中國睡眠研究會(huì)2022報(bào)告，我國失眠癥患病率高達(dá)15%，患病人群約達(dá)2.1億人，傳統(tǒng)治療以藥物治療為主，苯二氮卓類等安眠藥物易產(chǎn)生耐藥性和成癮性，不利于長期使用,且大部分患者未得到有效指導(dǎo)及治療,所以臨床迫切需要研究安全實(shí)用的失眠療法。

失眠的數(shù)字療法以失眠認(rèn)知行為治療（CBT-I）為基礎(chǔ)，無藥物治療的副作用；而失眠認(rèn)知行為治療（CBT-I）是慢性失眠的一線治療，被《中國成人失眠診斷與治療指南》、《中國失眠癥診斷與治療指南》、《美國成人慢性失眠障礙的管理》和《歐洲失眠癥的診斷和治療》所推薦。

* 參考資料：

1 .National Library of Medicine，Sleep disturbances during the COVID-19 pandemic: A systematic review, meta-analysis, and meta-regression，2021.

2. 美國失眠調(diào)查 (AIS) 中的夜間失眠癥狀和健康感知.Sleep.2011.

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