兩款新冠口服藥附條件批準上市

2023年01月29日16:10 來源：人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京1月29日電 （記者喬業(yè)瓊）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者?；颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結果。

此前，已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗納入緊急使用；批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。

(責編：喬業(yè)瓊、呂騫)

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