在當(dāng)今社會，隨著經(jīng)濟發(fā)展和生活水平的提高，在全世界范圍內(nèi)，肥胖已經(jīng)成為了一個主要公共健康問題。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，全球有近20億人超重或肥胖，從1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖導(dǎo)致的死亡高達280萬。

實際上，肥胖既是一種特征，也是一種疾病，肥胖的人不僅生活不便、運動能力下降，還更易患代謝性疾病和心腦血管疾病，此外，許多研究表明，肥胖與十多種癌癥的發(fā)病風(fēng)險增加和預(yù)后及生存率降低有關(guān)。

中國雖然不是肥胖人口比例最高的國家，但由于人口基數(shù)龐大，近年來中國已經(jīng)成了全球肥胖人口最多的國家。我們常說“每逢佳節(jié)胖三斤”，現(xiàn)在正值春節(jié)假期，相信很多人節(jié)后又要開始為減肥發(fā)愁了。

2021年2月10日，國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》（NEJM）發(fā)表了一篇論文帶來了為需要減肥的人士帶了重大好消息。

倫敦大學(xué)學(xué)院的研究團隊進行了一項全球性大規(guī)模臨床試驗，涉及全球16個國家1961人，試驗結(jié)果表明減肥新藥semaglutide（索馬魯肽）效果突出，該臨床試驗的參與者平均體重減輕了15.3公斤。

具體來說，四分之三的人體重減輕10%以上，超過三分之一的人體重減輕20%以上，這一減肥效果堪稱“改變游戲規(guī)則”，這也是人類首次通過藥物實現(xiàn)之前只有外科手術(shù)才能達到的減肥效果。

更重要的是，服用減肥新藥semaglutide（索馬魯肽）后減肥的人，他們的腰圍、血脂、血糖和血壓等心臟病和糖尿病風(fēng)險因素降低，整體生活質(zhì)量也得到了改善。

人胰高血糖素樣肽1（GLP-1），是人類回腸內(nèi)分泌細胞分泌的一種腦腸肽，在進餐后從腸道釋放到血液中，能夠減少饑餓感，增加飽腹感。

semaglutide（索馬魯肽），由諾和諾德公司開發(fā)，是人胰高血糖素樣肽1（GLP-1）結(jié)構(gòu)類似物，能夠模擬其作用，已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病。

由于semaglutide（索馬魯肽）能夠減少饑餓感、減少飲食、減少卡路里攝入，從而被認為可用于治療肥胖癥。

這項名為Semaglutide在肥胖癥患者中的治療效果（STEP）的臨床試驗，已經(jīng)通過1期和2期臨床試驗，但2.4mg劑量的安全性仍需要評估。

這項三期隨機對照臨床試驗，涉及1961名超重或肥胖的成年人（這些人均未患糖尿病，平均體重105公斤，平均體重指數(shù)38kg/m2），該臨床試驗在亞洲、歐洲、北美和南美洲的16個國家的129個地點進行。

參與者通過皮下注射每周2.4mg的semaglutide（索馬魯肽）（或安慰劑），這與糖尿病患者注射胰島素的方式相似。總體而言，有94.3％的參與者完成了從2018年秋季開始的為期68周的研究。參與者每四周時間從注冊營養(yǎng)師那里接受面對面或電話咨詢指導(dǎo)。

接受semaglutide（索馬魯肽）治療的患者平均體重減輕了15.3kg，平均體重指數(shù)（BMI）下降了5.54。而安慰劑組的平均體重減輕了2.6kg，平均BMI下降了0.92。

更重要的是，服用semaglutide（索馬魯肽）后減肥的人，他們的腰圍、血脂、血糖和血壓等心臟病和糖尿病風(fēng)險因素降低，整體生活質(zhì)量也得到了改善。

在這項3期臨床試驗中，一些參與者報告了副作用，包括輕度至中度的惡心和腹瀉，但這些副作用是短暫的，通?？梢越鉀Q，無需永久終止試驗。

這項臨床試驗代表了肥胖治療的重大進展，因為semaglutide（索馬魯肽）已經(jīng)被批準(zhǔn)以低劑量治療2型糖尿病，因此醫(yī)生已經(jīng)很熟悉其用法。

有了這項臨床試驗結(jié)果作為證據(jù)，semaglutide（索馬魯肽）已作為一種肥胖癥治療藥物提交給英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）、歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）進行監(jiān)管批準(zhǔn)。

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