海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)

關(guān)于印發(fā)《海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事中事后監(jiān)管制度》的通知

各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委，洋浦衛(wèi)生計(jì)生局，委醫(yī)管中心：

為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政許可改革，貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)要求，加快推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，切實(shí)加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)管，確保消毒產(chǎn)品的安全性和有效性，保障消費(fèi)者身體健康和公共衛(wèi)生安全，我委制定了《海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事中事后監(jiān)管制度》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

                                海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)

                                  2020年2月11日

（此件主動(dòng)公開(kāi)）

海南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管辦法

第一條  為了進(jìn)一步規(guī)范全省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理，保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《消毒管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

第二條  本辦法適用于海南省內(nèi)依法取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。

第三條  各市縣衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照屬地管理的原則，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。

第四條  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷售。

第五條  各市縣衛(wèi)生健康行政部門對(duì)新增、變更、延續(xù)、注銷、撤銷的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案信息要在5個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)本部門官方網(wǎng)站向社會(huì)公示，同時(shí)將相關(guān)信息材料移送同級(jí)衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本情況信息進(jìn)行更新。

各市縣衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期查看所在地衛(wèi)生健康行政部門的信息，掌握企業(yè)變更信息，及時(shí)進(jìn)行事中事后監(jiān)管。

第六條  各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管，突出問(wèn)題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)管理，把日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)整治活動(dòng)和“雙隨機(jī)”抽檢工作相結(jié)合，及時(shí)公開(kāi)監(jiān)督檢查結(jié)果。

第七條  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查包括以下內(nèi)容：

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》持證情況；

（二）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況；

（三）是否按照要求開(kāi)展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)工作；

（四）消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說(shuō)明書）和衛(wèi)生質(zhì)量情況。

第八條  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)采取下列方式：

（一）屬地監(jiān)督管理。各市縣衛(wèi)生健康監(jiān)督員對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行衛(wèi)生日常巡查。

（二）開(kāi)展執(zhí)法檢查。針對(duì)重大隱患問(wèn)題、重大社會(huì)活動(dòng)、上級(jí)交辦事項(xiàng)等開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

（三）衛(wèi)生監(jiān)督抽檢。對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品抽檢。

第九條  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查主要包括以下措施：

（一）專項(xiàng)檢查。各市縣衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)上級(jí)下達(dá)和自行組織的專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展專項(xiàng)檢查，具體檢查內(nèi)容和要求依據(jù)專項(xiàng)行動(dòng)指標(biāo)確定。

（二）日常檢查。各市縣衛(wèi)生健康行政部門采取隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的“雙隨機(jī)”方式，對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行日常巡查，對(duì)群眾投訴舉報(bào)隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員開(kāi)展檢查。

第十條  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查依照以下程序：

（一）結(jié)合全省消毒產(chǎn)品專項(xiàng)檢查、雙隨機(jī)檢查工作確定檢查范圍、檢查內(nèi)容、檢查方式、時(shí)間安排、工作要求；

（二）由兩名以上衛(wèi)生健康監(jiān)督員參加監(jiān)督檢查；

（三）衛(wèi)生健康監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)向被檢查對(duì)象出示有效執(zhí)法證件，說(shuō)明來(lái)意，告知其享有的合法權(quán)利和應(yīng)當(dāng)履行的法定義務(wù)；

（四）衛(wèi)生健康監(jiān)督員依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查，制作相關(guān)執(zhí)法文書；

（五）對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)存在違反消毒相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章的行為，應(yīng)當(dāng)制作執(zhí)法文書，提出整改意見(jiàn)，依法給予行政處罰。檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的許可行為，應(yīng)當(dāng)書面反饋市縣衛(wèi)生健康行政部門；

（六）檢查工作完成后，對(duì)檢查基本情況、存在問(wèn)題進(jìn)行匯總分析、通報(bào)，提出下一步工作要求；

（七）督促轄區(qū)內(nèi)單位、個(gè)人在規(guī)定期限內(nèi)認(rèn)真落實(shí)整改。

第十一條  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查處理主要包括：

（一）發(fā)現(xiàn)行政相對(duì)人違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，情節(jié)輕微的，責(zé)令改正；

（二）發(fā)現(xiàn)行政相對(duì)人違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，情節(jié)較重或嚴(yán)重的，予以立案查處，依法做出行政處罰決定；

（三）涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。

第十二條  各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化信用監(jiān)管，逐步建立監(jiān)管對(duì)象誠(chéng)信檔案及嚴(yán)重違法失信企業(yè)“黑名單”制度。

第十三條  各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的日常監(jiān)督檢查結(jié)果將作為轄區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)的重要依據(jù)。

第十四條  本辦法由海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十五條  本辦法自公布之日起實(shí)施。

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