機器人結(jié)直腸癌手術(shù)

中山醫(yī)院結(jié)直腸癌中心REAL研究問鼎柳葉刀·胃腸肝病學

The Lancet Gastroenterology & Hepatology

2022年9月7日，復旦大學附屬中山醫(yī)院結(jié)直腸癌中心再傳捷報，由許劍民教授領(lǐng)銜，全國11家中心參與的“機器人對比腹腔鏡中低位直腸癌根治術(shù)的多中心隨機對照臨床研究（REAL研究）”在線發(fā)表于國際胃腸病學頂尖期刊《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》，影響因子45.042。

許劍民教授（左一）受邀在2022 ASCO GI年會上發(fā)言，報道REAL研究

REAL 研究自2016年7月至2020年12月，歷時4年，全國8個省市自治區(qū)直轄市共11個中心參與，總計入組1240例患者（機器人組620例，腹腔鏡組620例），其中1171例患者符合要求并納入分析（機器人組586例，腹腔鏡組585例）。2022年1月受邀在ASCO GI大會發(fā)言，向全球?qū)W者公布短期結(jié)局。

微創(chuàng)手術(shù)是當代外科發(fā)展的主流方向之一。機器人手術(shù)則是微創(chuàng)外科的新方向。在結(jié)直腸癌手術(shù)中，機器人技術(shù)的應(yīng)用能夠顯著提高手術(shù)質(zhì)量，特別是對于中低位直腸癌，優(yōu)勢顯著。然而，在腫瘤學結(jié)局方面，一直缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學證據(jù)，阻礙了機器人手術(shù)的應(yīng)用推廣。為此，REAL研究應(yīng)運而生。REAL研究是世界首個研究機器人直腸癌手術(shù)長期腫瘤學結(jié)局的多中心隨機對照臨床研究，也是當前機器人直腸癌手術(shù)領(lǐng)域樣本量最大的隨機對照臨床研究。本研究是機器人結(jié)直腸癌手術(shù)腫瘤學證據(jù)的開篇之作，是結(jié)直腸癌微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域又一座里程碑！

REAL 研究納入患者均為中低位直腸癌（腫瘤下緣距離肛緣≤10cm），術(shù)前分期cT1-T3 N0-1或新輔助放化療后ycT1-T3 Nx，無遠處轉(zhuǎn)移。入組患者按1:1的比例隨機分配接受機器人或傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)。主要研究終點為3年局部復發(fā)率，次要研究終點則重點關(guān)注環(huán)周切緣陽性率和術(shù)后30天并發(fā)癥發(fā)生率。

本研究預(yù)計2023年底完成隨訪并報告主要研究終點，目前則率先報告短期次要終點，首次發(fā)現(xiàn)機器人手術(shù)較傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)能夠顯著提高保肛成功率(82.9% vs.76.8%, p=0.016)，并能顯著提高腫瘤完整切除率(95.4% vs. 91.8%, p=0.042)，降低環(huán)周切緣陽性率(4.0% vs. 7.1%, p=0.023)，進而減少腫瘤殘留，提高根治效果。同時，機器人手術(shù)還顯著降低中轉(zhuǎn)開腹率(1.7% vs. 3.9%, p=0.021)，減少術(shù)中出血（中位數(shù)，40.0 ml vs. 50.0 ml, p < 0.001），降低術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生率(5.5% vs. 8.7%, p=0.030)和術(shù)后30天并發(fā)癥發(fā)生率(16.2% vs. 23.1%, p=0.003)，從而減少創(chuàng)傷，加快術(shù)后恢復，縮短術(shù)后住院時間（中位數(shù)，7.0天 vs. 8.0天, p<0.001）。

許劍民教授領(lǐng)銜的中山醫(yī)院結(jié)直腸外科是國內(nèi)最早開展機器人結(jié)直腸癌手術(shù)的中心之一。自2010年開始至今已完成4000余例機器人結(jié)直腸手術(shù)，位居全國第一。作為國內(nèi)機器人結(jié)直腸癌手術(shù)的領(lǐng)頭羊，牽頭開展高質(zhì)量臨床研究眾望所歸。除許劍民教授領(lǐng)銜的中山團隊以外，參與REAL研究的單位及PI包括（排名不分先后）：

在此對所有參研單位及醫(yī)療團隊表示衷心感謝，期望能夠繼續(xù)合作為結(jié)直腸癌微創(chuàng)事業(yè)再譜新章。最后，期待REAL研究長期結(jié)局早日公布。希望中山醫(yī)院結(jié)直腸外科團隊再接再厲，再創(chuàng)佳績。

本文由“健康號”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布，以上內(nèi)容（含文字、圖片、視頻）不代表健康界立場?！敖】堤枴毕敌畔l(fā)布平臺，僅提供信息存儲服務(wù)，如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問題，請聯(lián)系健康界（jkh@hmkx.cn）處理。

相關(guān)知識

柳葉刀：研究樣本超18萬人，證實增加果蔬攝入量能預(yù)防結(jié)直腸癌
結(jié)腸癌
2024 CSCO 指南會｜胃腸道腫瘤（食管/胃/結(jié)直腸癌）指南更新要點一文盡覽
珠江醫(yī)院結(jié)直腸腫瘤中心：保護腸健康 捍衛(wèi)生命尊嚴
直腸類癌，瘤=0.5厘米。準備..
大規(guī)模研究表明，維生素D可預(yù)防結(jié)直腸癌，且食物中的效果更好
丁慧鑫教授：結(jié)直腸癌術(shù)后要檢測MSI/MMR和CTC嗎？
結(jié)直腸癌手術(shù)常見并發(fā)癥及處理對策
怎么排除是不是直腸癌?直腸癌化療該如何用藥
臻和科技新品暢微博上市 可檢測結(jié)直腸癌根治術(shù)后復發(fā)

網(wǎng)址: 機器人結(jié)直腸癌手術(shù)顯著提高根治效果！中山醫(yī)院結(jié)直腸癌中心REAL研究問鼎柳葉刀·胃腸肝病學 http://www.u1s5d6.cn/newsview633434.html