??6 月 23 日（太平洋時間）美國糖尿病協(xié)會（ADA）第 83 屆科學會議在美國圣地亞哥開幕，眾多內(nèi)分泌領(lǐng)域的專家學者圍繞糖尿病相關(guān)的各個領(lǐng)域，為大家?guī)碜钚驴蒲羞M展。

SURMOUNT-2 研究發(fā)現(xiàn)，肥胖 2 型糖尿病患者使用替爾泊肽后體重平均減輕 15%

今日，針對肥胖 2 型糖尿病患者應用替爾泊肽（tirzepatide）的 SURMOUNT-2 的研究結(jié)果于 ADA 第 83 屆科學會議中公布，并同期發(fā)表在《柳葉刀》雜志上。研究結(jié)果證實了替爾泊肽對糖尿病患者的減重效果。

圖片來源：ADA 直播截圖

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該隨機試驗旨在評估替爾泊肽（一種每周注射一次的 GIP 和 GLP-1 雙受體激動劑）如何影響超重 2 型糖尿病患者的體重。

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研究納入了 938 名患有 2 型糖尿病伴有肥胖/超重的受試者。共同主要終點是體重的變化（%），以及隨機化后體重減輕至少 5% 的受試者的占比（%）。兩個終點均在 72 周內(nèi)進行評估。

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研究結(jié)果表明，替爾泊肽可能是肥胖 2 型糖尿病患者的有效減肥選擇。經(jīng)過 72 周的治療后，受試者的體重平均減輕了 15%。使用替爾泊肽的患者總體平均體重減輕了 14.8 公斤（33 磅）。

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基線時 HbA1c 為 8%，研究結(jié)束時降至 5.9%。研究還發(fā)現(xiàn)，49% 的人 HbA1c 達到正常值（低于 5.7%），且沒有任何嚴重的低血糖癥狀。

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這項研究的作者認為，應該像對其他慢性疾病一樣積極治療肥胖，未來治療肥胖的研究重點應該集中于減少與肥胖相關(guān)的并發(fā)癥，包括預防和治療 2 型糖尿病。他們還呼吁進行更多研究以確定替爾泊肽是否也具有心臟保護作用，或可以減少不良心血管事件。

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Tirzepatide 于 2022 年獲得 FDA 批準，用于治療成人 2 型糖尿病。此前，第一項試驗 SURMOUNT-1 是首個評估替爾泊肽治療肥胖的安全性和有效性的 3 期研究試驗，研究結(jié)果于 ADA 第 82 屆科學會議上宣布的，同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。

兒童時期進行糖尿病篩查，可預測未來糖尿病相關(guān)并發(fā)癥

美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的新研究發(fā)現(xiàn)，兒童時期檢查獲得的血糖水平可以預測未來與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥，例如腎臟疾病和眼部疾?。ㄒ暰W(wǎng)膜病變）。研究結(jié)果于 ADA 第 83 屆科學會議上公布，并同時發(fā)表在 Diabetes Care 雜志上。

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近年來，美國因肥胖引起的青年 2 型糖尿病發(fā)病率顯著上升。因此，ADA 建議兒科醫(yī)生對超重/肥胖的無癥狀兒童進行基于風險的糖尿病前期和/或糖尿病篩查。然而，目前缺乏臨床證據(jù)證明，早期篩查有利于改善童年時期開始的代謝功能障礙相關(guān)的遠期結(jié)果。

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該研究評估了美洲印第安兒童童年時期血糖水平升高與未來微血管并發(fā)癥之間的關(guān)系。

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研究使用了美國西南部美洲印第安人社區(qū)長達四十多年（1965 ~ 2007）的縱向觀察研究的數(shù)據(jù)，探究了 5 ~ 19 歲時檢查所得的糖化血紅蛋白（HbA1c）和 餐后 2 小時血糖（2 h PG）與未來的糖尿病相關(guān)腎病 [ 白蛋白尿（ACR ≥ 30 mg/g）、嚴重蛋白尿（ACR ≥ 300 mg/g）] 和視網(wǎng)膜病變（直接檢眼鏡檢查發(fā)現(xiàn)至少有一個微動脈瘤或出血，或增殖性視網(wǎng)膜病變）的關(guān)系。

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主要研究結(jié)果顯示，兒童時期較高水平的 HbA1c 和 2 h PG 與視網(wǎng)膜病變風險增加顯著相關(guān)。根據(jù)基線 HbA1c 水平，與糖尿病前期和血糖水平正常的兒童相比，2 型糖尿病兒童的白蛋白尿（腎臟疾病癥狀，包括嚴重白蛋白尿）的風險也有所升高。

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「通過更早地進行簡單的血液測試進行篩查，兒科醫(yī)護人員可以更快地進行干預，從而有可能預防與糖尿病相關(guān)的不良健康后果。」 作者指出，未來的研究有必要評估生活方式改變等措施的實施是否會影響長期不良健康結(jié)果。

新型干細胞移植為 1 型糖尿病患者實現(xiàn)完全不依賴胰島素帶來希望

今日，VX-880 正在進行的臨床試驗（一項針對 1 型糖尿病患者的 1/2 期、多中心、單臂、非盲研究）的結(jié)果于 ADA 科學會議上公布，證明了干細胞來源的胰島細胞療法具有作為 1 型糖尿病患者未來治療選擇的潛力。

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注：VX-880  是一種來源于同種異體干細胞的全分化胰島細胞療法，可分化成胰島細胞，并分泌胰島素，來恢復機體調(diào)節(jié)葡萄糖水平的能力。

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所有接受 VX-880 治療的患者（6 例）均在治療前一年內(nèi)檢測不到胰島素分泌，且有反復發(fā)生嚴重低血糖事件（SHE）病史；治療后，所有患者均表現(xiàn)出胰島素分泌恢復、血糖控制改善、葡萄糖在目標范圍內(nèi)時間（TIR）改善、外源性胰島素使用減少或停用，且在 90 天的評估期間完全沒有 SHE。

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1 型糖尿病患者是低血糖意識受損和 SHE 的高危人群，且隨著病程的增加，發(fā)生無癥狀低血糖的風險增高，如不及時治療，可能會導致意識喪失、昏迷、癲癇發(fā)作甚至是死亡。而目前臨床中尚無從根本上治愈 1 型糖尿病的方法，而且除了外源性胰島素之外，用于治療 1 型糖尿病的治療選擇也很有限。

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本研究中，2 名接受 VX-880 治療的患者（一名在研究 A 部分中，按照方案接受了一半的目標劑量；另一名在 B 部分中，接受了全部目標劑量）接受了至少 12 個月的隨訪， 可以評估該研究的主要療效終點，即在第 90 天到第 12 個月期間消除 SHE，且 HbA1c < 7%。

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兩名接受治療超過 12 個月的患者都已不再依賴胰島素；患者 A  在第 21 個月時的 HbA1c 為 5.3%（基線時為 8.6%），患者 B 在第 12 個月時的 HbA1c 為 6.0%（基線時為 7.6%）。

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這種血糖控制水平在接受外源性胰島素治療的 1 型糖尿病患者中并不尋常，最近的數(shù)據(jù)表明，只有約 25% 的患者達到建議的 HbA1c 目標 7.0%。而本研究中兩名患者的 HbA1c 水平均低于糖尿病的診斷閾值（6.5%）。

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兩名患者的 TIR 均超過 95%，遠高于 ADA 推薦的 70% 目標，并且較基線有明顯改善。

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研究 B 部分中的另外三名患者均單次注射了 VX-880 的全部目標劑量，并進行了長達 90 天的隨訪，顯示出胰島素分泌部分恢復、HbA1c 的降低、用藥時間的改善（定義為每日胰島素使用量的范圍和減少）。與在 VX-880 輸注后同等隨訪期內(nèi)隨訪一年以上的兩名患者觀察到的軌跡一致。

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VX-880 在迄今為止所有接受治療的患者中安全且耐受性良好，安全性與免疫抑制劑治療和尸體胰島細胞移植一致。大多數(shù)不良事件為輕度或中度，沒有與 VX-880 治療相關(guān)的 SAE。

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這些新發(fā)現(xiàn)證明了干細胞來源的胰島作為 1 型糖尿病患者未來治療方法的潛力，有可能實現(xiàn)不使用外源性注射胰島素來實現(xiàn)血糖控制。

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?來源：丁香園

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