第一條　為加強消毒產品標簽和說明書的監(jiān)督管理，根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定，特制定本規(guī)范。

第二條　本規(guī)范適用于在中國境內生產、經營或使用的進口和國產消毒產品標簽和說明書。

第三條　消毒產品標簽、說明書標注的有關內容應當真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容，并符合下列要求：

（一）應采用中文標識，如有外文標識的，其展示內容必須符合國家有關法規(guī)和標準的規(guī)定。
（二）產品名稱應當符合《衛(wèi)生部健康相關產品命名規(guī)定》，應包括商標名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產品，命名時可以只標注商標名（或品牌名）和屬性名。
（三）消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應與省級以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時的一致；衛(wèi)生用品主要有效成分含量應當符合產品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍。
（四）產品標注的執(zhí)行標準應當符合國家標準、行業(yè)標準、地方標準和有關規(guī)范規(guī)定。國產產品標注的企業(yè)標準應依法備案。
（五）殺滅微生物類別應按照衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》的有關規(guī)定進行表述；經衛(wèi)生部審批的消毒產品殺滅微生物類別應與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時批準的一致；不經衛(wèi)生部審批的消毒產品，其殺滅微生物類別應與省級以上衛(wèi)生行政部門認定的消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告一致。
（六）消毒產品對儲存、運輸條件安全性等有特殊要求的，應在產品標識中明確注明。
（七）在標注生產企業(yè)信息時，應同時標注產品責任單位和產品實際生產加工企業(yè)的信息（兩者相同時，不必重復標注）。
（八）所標注生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號應為實際生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號。

第四條　未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛(wèi)生許可證明編號。

第五條　消毒產品的最小銷售包裝應當印有或貼有標簽，應清晰、牢固、不得涂改。
消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護理用品應附有說明書，其中產品標簽內容已包括說明書內容的，可不另附說明書。

第六條　消毒劑包裝（最小銷售包裝除外）標簽應當標注以下內容：

（一）產品名稱；
（二）產品衛(wèi)生許可批件號；
（三）生產企業(yè)（名稱、地址）；
（四）生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產品除外）；
（五）原產國或地區(qū)名稱（國產產品除外）；
（六）生產日期和有效期/生產批號和限期使用日期。

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