●案情回顧

   2018年4月4日，衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)某診所進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)：該診所室內(nèi)的移動(dòng)治療車上有一瓶已開(kāi)啟使用的利爾康碘伏消毒液，生產(chǎn)日期為：2015.07.19，有效期為：2017.07.18；治療車上套著白色塑料袋的紅色垃圾桶內(nèi)有使用過(guò)的醫(yī)用棉簽。
    衛(wèi)生監(jiān)督員針對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄并拍照取證，同時(shí)制作了衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書，并責(zé)令當(dāng)事人立即改正。該案于2018年4月4日受理，4月10日立案。4月17日，衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)該診所委托人劉某進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查，確定了該診所的違法行為。2018年5月16日，衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)其送達(dá)行政處罰決定書。
    違法事實(shí)有，該診所使用已過(guò)有效期的消毒產(chǎn)品的行為，違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，未執(zhí)行《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。該診所治療車上套著白色塑料袋的紅色垃圾桶內(nèi)有使用過(guò)的醫(yī)用棉簽的行為，違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款的規(guī)定。
    針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》第十七條第五項(xiàng)和《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定，該診所使用已過(guò)有效期的利爾康碘伏消毒液屬于不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的消毒產(chǎn)品。未執(zhí)行《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，所以違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定對(duì)該診所作出罰款人民幣1000元的行政處罰，同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為。
    該診所治療車上套著白色塑料袋的紅色垃圾桶內(nèi)有使用過(guò)的醫(yī)用棉簽的行為，違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第二項(xiàng)的規(guī)定對(duì)該診所給予警告、罰款人民幣1000元整的行政處罰，同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為。
    該案于2018年5月7日，由衛(wèi)生監(jiān)督員送達(dá)了行政處罰事先告知書，并告知其享有陳述和申辯及聽(tīng)證的權(quán)利。當(dāng)事人于2018年5月11日自愿放棄要求聽(tīng)證的權(quán)利。2018年5月16日，在送達(dá)行政處罰決定書時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)該診所進(jìn)行了回訪檢查發(fā)現(xiàn)，之前存在的問(wèn)題已整改。當(dāng)事人于2018年5月23日自覺(jué)履行了行政處罰決定，交納罰款人民幣2000元整，此案結(jié)案。

●案卷評(píng)析

   該診所違反了《消毒管理辦法》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，使用的利爾康碘伏消毒液不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器貯存設(shè)施不符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求。在調(diào)查處理過(guò)程中，衛(wèi)生監(jiān)督員取證充分，證據(jù)鏈緊密完整，違法事實(shí)認(rèn)定清楚，并進(jìn)行分別裁量、合并處罰的決定。
    因該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用已過(guò)有效期的利爾康碘伏消毒液，屬于不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的消毒產(chǎn)品；未執(zhí)行《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

●思考與建議

   對(duì)使用已過(guò)有效期的消毒產(chǎn)品的行為，運(yùn)用法律法規(guī)和行政處罰時(shí)，首先是遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》第十七條第五項(xiàng)規(guī)定：“有下列情形之一的，屬于不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的情形，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進(jìn)行處理：（一）第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的；（二）第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿未重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的；（三）出具虛假衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的；（四）衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告中評(píng)價(jià)項(xiàng)目不全的或評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求上市銷售、使用的；（五）消毒產(chǎn)品有效期過(guò)期的；（六）有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一,未重新進(jìn)行檢驗(yàn)的；（七）產(chǎn)品上市后如有改變（配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝）或有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一，未對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行更新的”，將其定性為不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的消毒產(chǎn)品；再按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的“使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等管理規(guī)定，并按照批準(zhǔn)或規(guī)定的范圍和方法使用”等，以違反《消毒管理辦法》第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作”予以處罰。最終依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款?！钡囊?guī)定，進(jìn)行行政處罰。由于有關(guān)法規(guī)的制定、修訂不能很好銜接，在案件辦理過(guò)程中運(yùn)用了較多的法律法規(guī)，為案件處罰條款的關(guān)聯(lián)性增加了難度。

   （材料由河南省衛(wèi)生健康委員會(huì)提供，本報(bào)記者楊冬冬整理）

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