●案情回顧

   2018年4月4日，衛(wèi)生監(jiān)督員對某診所進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)：該診所室內的移動治療車上有一瓶已開啟使用的利爾康碘伏消毒液，生產日期為：2015.07.19，有效期為：2017.07.18；治療車上套著白色塑料袋的紅色垃圾桶內有使用過的醫(yī)用棉簽。
    衛(wèi)生監(jiān)督員針對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，制作現(xiàn)場筆錄并拍照取證，同時制作了衛(wèi)生監(jiān)督意見書，并責令當事人立即改正。該案于2018年4月4日受理，4月10日立案。4月17日，衛(wèi)生監(jiān)督員對該診所委托人劉某進行詢問調查，確定了該診所的違法行為。2018年5月16日，衛(wèi)生監(jiān)督員對其送達行政處罰決定書。
    違法事實有，該診所使用已過有效期的消毒產品的行為，違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，未執(zhí)行《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》的規(guī)定。該診所治療車上套著白色塑料袋的紅色垃圾桶內有使用過的醫(yī)用棉簽的行為，違反了《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條第一款的規(guī)定。
    針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第十七條第五項和《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定，該診所使用已過有效期的利爾康碘伏消毒液屬于不符合國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質量不合格的消毒產品。未執(zhí)行《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》的規(guī)定，所以違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定對該診所作出罰款人民幣1000元的行政處罰，同時責令立即改正違法行為。
    該診所治療車上套著白色塑料袋的紅色垃圾桶內有使用過的醫(yī)用棉簽的行為，違反了《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》第四十六條第二項的規(guī)定對該診所給予警告、罰款人民幣1000元整的行政處罰，同時責令立即改正違法行為。
    該案于2018年5月7日，由衛(wèi)生監(jiān)督員送達了行政處罰事先告知書，并告知其享有陳述和申辯及聽證的權利。當事人于2018年5月11日自愿放棄要求聽證的權利。2018年5月16日，在送達行政處罰決定書時，衛(wèi)生監(jiān)督員對該診所進行了回訪檢查發(fā)現(xiàn)，之前存在的問題已整改。當事人于2018年5月23日自覺履行了行政處罰決定，交納罰款人民幣2000元整，此案結案。

●案卷評析

   該診所違反了《消毒管理辦法》《醫(yī)療廢物管理條例》的有關規(guī)定，使用的利爾康碘伏消毒液不符合國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范要求未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器貯存設施不符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求。在調查處理過程中，衛(wèi)生監(jiān)督員取證充分，證據(jù)鏈緊密完整，違法事實認定清楚，并進行分別裁量、合并處罰的決定。
    因該醫(yī)療機構使用已過有效期的利爾康碘伏消毒液，屬于不符合國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質量不合格的消毒產品；未執(zhí)行《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》的規(guī)定，違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定進行處罰。

●思考與建議

   對使用已過有效期的消毒產品的行為，運用法律法規(guī)和行政處罰時，首先是遵循《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第十七條第五項規(guī)定：“有下列情形之一的，屬于不符合國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質量不合格的情形，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理：（一）第一類、第二類消毒產品首次上市前未進行衛(wèi)生安全評價的；（二）第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿未重新進行衛(wèi)生安全評價的；（三）出具虛假衛(wèi)生安全評價報告的；（四）衛(wèi)生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的；（五）消毒產品有效期過期的；（六）有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一,未重新進行檢驗的；（七）產品上市后如有改變（配方或結構、生產工藝）或有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一，未對衛(wèi)生安全評價報告內容進行更新的”，將其定性為不符合國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質量不合格的消毒產品；再按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》規(guī)定的“使用的消毒產品應符合國家有關法規(guī)、標準和規(guī)范等管理規(guī)定，并按照批準或規(guī)定的范圍和方法使用”等，以違反《消毒管理辦法》第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作”予以處罰。最終依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條“醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。”的規(guī)定，進行行政處罰。由于有關法規(guī)的制定、修訂不能很好銜接，在案件辦理過程中運用了較多的法律法規(guī)，為案件處罰條款的關聯(lián)性增加了難度。

   （材料由河南省衛(wèi)生健康委員會提供，本報記者楊冬冬整理）

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網址: 消毒產品已過期某診所違規(guī)應用被處罰 http://www.u1s5d6.cn/newsview309515.html