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減肥藥賽道競爭激烈創(chuàng)新藥企布局熱情高漲

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月24日 02:07

近日，諾和諾德的“明星產(chǎn)品”諾和盈在國內上市迎來新進展，記者在美團、淘寶、京東等多個平臺上均搜索到有諾和盈在銷售。11月14日，記者走訪了上海部分私立醫(yī)療機構，多位工作人員表示，目前諾和盈已經(jīng)到貨，咨詢的客戶較多。

業(yè)內人士表示，GLP-1（胰高糖素樣肽-1）已經(jīng)成為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點。目前已有華東醫(yī)藥、仁會生物、恒瑞醫(yī)藥、信達生物等多家國內企業(yè)布局。從研發(fā)趨勢來看，長效化、多靶點成為GLP-1藥物的核心方向。

諾和盈咨詢量增多

諾和盈又被稱為“減肥版”司美格魯肽。諾和諾德于今年6月宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱“國家藥監(jiān)局”）批準了諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。此前其司美格魯肽注射劑的降糖適應癥于2021年在國內獲批。

近日，諾和諾德宣布與和睦家醫(yī)療集團、愛康集團、毓舫集團等私立醫(yī)療機構啟動合作。11月14日，記者走訪了上海部分私立醫(yī)療機構，位于上海靜安區(qū)的毓舫醫(yī)療醫(yī)杏門診部相關工作人員告訴記者：“近期咨詢諾和盈的客戶比較多，客戶可以在線上提前預訂，然后來我們這邊面診，要符合適應癥才可以使用。”“因為之前很多人已經(jīng)了解了‘降糖版’司美格魯肽，所以咨詢量很大，我們這邊諾和盈已經(jīng)到貨了?！蔽挥谏虾Ｐ靺R區(qū)上海童康門診部的相關工作人員說。

同時，記者觀察到一些私立醫(yī)療機構也在出售減重評估套餐。記者日前咨詢了美華沃德醫(yī)療的客服，該客服稱，諾和盈預計下周到貨，目前美華沃德醫(yī)療提供減重評估套餐，價格為880元，該套餐包括醫(yī)生健康評估、體脂代謝檢驗、糖代謝檢驗、甲狀腺檢查等。愛康門診的一位工作人員告訴記者，目前門診的減重版司美格魯肽評估套餐，價格為998元。根據(jù)檢查指標，醫(yī)師面診評估后，若符合適應癥，將制定個性化減重方案。

不少“胖友”對諾和盈充滿期待。在復旦大學附屬中山醫(yī)院內分泌代謝科，一位年輕女士對記者表示：“我的體重大概180斤，之前嘗試過運動減肥，效果不太好，聽說諾和盈快到貨了，想來咨詢一下?！?/p>

復旦大學附屬中山醫(yī)院內分泌科副主任、肥胖脂肪肝亞?？浦魅伪迦A告訴記者，目前“減肥版”司美格魯肽主要用于成人減肥，適應癥包括初始身體質量指數(shù)BMI超過30kg/㎡，或在27kg/㎡至30kg/㎡之間且存在至少一種體重相關合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常等。符合適應癥的患者需要自費使用諾和盈。

“值得注意的是，包括司美格魯肽在內的GLP-1激動劑存在一定的不良反應，可能會增加患胰腺炎、胃輕癱以及腸梗阻等胃腸道疾病的風險。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血癥、甲狀腺髓樣癌病史或家族史、MEN2（多發(fā)性內分泌腺瘤病2型）、胃輕癱、腸梗阻等患者不適合使用?！北迦A表示，生活方式干預是肥胖治療管理的基石，藥物治療在肥胖的管理中發(fā)揮重要作用。保持理想體重，健康生活方式是關鍵。

GLP-1賽道火熱

去年以來，國家藥監(jiān)局批準了多個用于減重適應癥的GLP-1類藥物。2023年7月，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）、仁會生物的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請先后獲批。

今年6月,用于長期體重管理的諾和盈在中國獲批。緊接著，7月，禮來替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達）長期體重管理新適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準。替爾泊肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。

在德邦證券看來，GLP-1研發(fā)賽道已經(jīng)高度內卷，但相比于司美格魯肽與替爾泊肽，絕大多數(shù)創(chuàng)新GLP-1品種仍然處于研發(fā)前期，研發(fā)進展大部分處于臨床I期和Ⅱ期，進入Ⅲ期品種較少。未來療效突出的GLP-1在研品種仍然具備較高的投資價值。

GLP-1管線研發(fā)方面，華東醫(yī)藥日前在2024年三季度業(yè)績交流會上表示，公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應癥Ⅱ期臨床研究全部入組，預計于2024年第四季度進行pre-Ⅲ期溝通；同時已完成糖尿病適應癥Ⅱ期臨床研究首例受試者入組。

甘李藥業(yè)近日宣布公司自主研發(fā)的口服胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）GZR18片在中國健康受試者中的I期臨床試驗取得積極結果。

HRS9531是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型GLP-1/GIP雙受體激動劑。恒瑞醫(yī)藥日前表示，隨著HRS9531的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)的相繼披露，HRS9531在減重、降糖等疾病領域的治療效果逐漸凸顯，未來有望為中國的肥胖人群及2型糖尿病人群帶來新的治療選擇。

信達生物介紹，公司創(chuàng)新產(chǎn)品瑪仕度肽作為全球首個申報上市的GCG/GLP-1雙靶激動劑，是一款“天然雙靶、燃脂護肝、優(yōu)質減重、綜合獲益”的突破性減重降糖藥物，目前減重和2型糖尿病適應癥上市申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。

市場空間廣闊

從研發(fā)趨勢來看，招商銀行研報表示，長效化、多靶點已經(jīng)成為GLP-1藥物研發(fā)的核心方向。其中，長效化可以增強患者使用便捷度；多靶點、藥物聯(lián)用等是從快速減重和增肌等需求出發(fā)；口服藥物則可以為患者提供更多使用選擇。

具體到國內口服GLP-1藥物開發(fā)進展方面，國投證券表示，目前已有多家國內企業(yè)布局的多個產(chǎn)品進入臨床開發(fā)階段。其中，外資企業(yè)禮來的Orforglipron膠囊已在Ⅲ期臨床階段，恒瑞醫(yī)藥的HRS-7535片、華東醫(yī)藥的HDM1002片已領先進入Ⅱ期臨床階段，德睿智藥、翰森制藥、信立泰等已在I期臨床階段。

市場方面，“GLP-1藥物全球市場空間廣闊?！闭猩蹄y行研報指出，全球2023年GLP-1藥物在減重方面的銷售額超過80億美元。GLP-1藥物的快速放量，帶動全球減重藥物市場規(guī)?？焖僭鲩L。“我們預計2030年國內GLP-1藥物減重適應癥銷售規(guī)模有望超200億元。”

我國減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游的原料藥、試劑耗材廠商，中游的CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）公司，下游的減肥藥物研發(fā)和制藥企業(yè)。華鑫證券分析稱，國內GLP-1藥物參與企業(yè)眾多，GLP-1藥物市場有望快速打開，預計將帶動相關CDMO及上游市場需求。

來源：中國證券報

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