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豆根管食通顆粒制備工藝研究

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月24日 07:03

豆根管食通顆粒制備工藝研究        [10-08-2308:34:00]    編輯:studa20            作者:張雁冰,侯立芬,劉宏民,蔣瑩,鄭玉玲【摘要】 目的優(yōu)化篩選豆根管食通顆粒制備工藝。方法以干浸膏的收率及苦參堿的含量作為評價指標(biāo),采用正交設(shè)計法對豆根管食通顆粒提取工藝中水提取次數(shù)、提取時間、水加入量3個因素進(jìn)行優(yōu)化研究。結(jié)果以水提取3次(3h,8倍量;1h,6倍量;1h,6倍量),60%乙醇的沉淀濃度為最優(yōu)化工藝。結(jié)論所得到的優(yōu)化提取工藝保證了制劑中主要有效成分苦參堿的含量?!娟P(guān)鍵詞】 正交實驗法;豆根管食通顆粒;制備工藝;苦參堿豆根管食通顆粒是經(jīng)驗方,由山豆根等8味中藥組成,具有化痰散結(jié)、理氣活瘀的作用,用于中、晚期食管癌治療。為了能夠研制出符合《中國藥典》要求的制劑,對制劑工藝中的提取、精制、干燥、顆粒的成型等工藝進(jìn)行了研究。原來的制法中,藥材的提取方法為“加入10倍量水,回流提取3次,第1次2h,第2次1h,第3次1h”,我們設(shè)計用水作為提取溶劑不變,以提取時間、提取次數(shù)、水加入量這3個因素作為主要研究內(nèi)容,設(shè)計正交實驗,以苦參堿的含量為指標(biāo),優(yōu)選最佳提取工藝,并進(jìn)行制粒工藝研究,從而制定出豆根管食通顆粒的制備工藝標(biāo)準(zhǔn)。 1 儀器與試藥  儀器大連依利特200II型液相色譜儀,UV200II紫外檢測器,P200II泵,7725i進(jìn)樣器,Echrom98色譜工作站,分析天平:上海分析儀器廠A1104。  試藥色譜甲醇(天津科密歐);超純水,自制;苦參堿對照品,中國藥品生物制品鑒定所;十二烷基磺酸鈉(分析純,天津科密歐),磷酸二氫鉀(分析純)。 2 方法與結(jié)果  色譜條件C18色譜柱(×25cm,5μm)(大連依利特);流動相為:甲醇∶十二烷基磺酸鈉=45∶55,,檢測波長為220nm;理論板數(shù)按苦參堿峰計算應(yīng)不低于5000。。  溶液的配制  十二烷基磺酸鈉溶液的配制取十二烷基磺酸鈉1g,。  ,加水稀釋到1000ml,。  提取工藝  正交實驗根據(jù)要考察的因素水平采用4因素3水平正交表,設(shè)計正交實驗。見表1。表1 4因素3水平設(shè)計,表2 正交表L9(34)(略)    將藥材按規(guī)定粉碎成粗粉,取處方的1/10量即108g,9份,按照

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