國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新

9月5日下午，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況。據(jù)悉，全新的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（下稱《意見》）和2018版國家基本藥物目錄即將出臺(tái)。

調(diào)整完善五準(zhǔn)則

據(jù)曾益新介紹，國家基本藥物主要基于5個(gè)方面調(diào)整完善：

一是更加注重臨床需要，突出藥品臨床價(jià)值，目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。

二是更加注重發(fā)揮好政府和市場(chǎng)兩方面作用，強(qiáng)調(diào)對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過市場(chǎng)撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。

三是更加注重做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，強(qiáng)調(diào)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，助力分級(jí)診療制度建設(shè)。

四是更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評(píng)價(jià)的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評(píng)價(jià)的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。

五是更加注重與醫(yī)保支付報(bào)銷政策做好銜接，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類，逐步提高實(shí)際保障水平。

目錄重點(diǎn)變化

此次目錄調(diào)整，堅(jiān)持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。

整體來看，2018版國家基藥目錄的覆蓋面更廣。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種，以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個(gè)也是國內(nèi)唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

值得一提的是，未來，原則上各地不再增補(bǔ)藥品。

注重臨床需要，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整

此次目錄的遴選更加注重臨床需要，突出藥品的臨床價(jià)值。

旨在更好地滿足患者臨床疾病防治需求，國家基藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。曾益新指出，“動(dòng)態(tài)調(diào)整原則上不超過三年，而且我們有一個(gè)具體的規(guī)定，對(duì)一些新上市的療效確切，價(jià)格合理，而且比現(xiàn)有的藥品療效更好的一些藥，我們應(yīng)該適時(shí)啟動(dòng)調(diào)整的程序，納進(jìn)來。”

防控疫苗事件重現(xiàn)

質(zhì)量是藥品的生命，是前提。為防止“長生疫苗”類似事件再發(fā)，國家衛(wèi)生健康委將實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽檢和全流程檢查措施。

國家衛(wèi)生健康委藥政司副司長張鋒

除此之外，《意見》更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)。國家衛(wèi)生健康委藥政司副司長張鋒提到，“基本藥物中的289個(gè)固體制劑的一致性評(píng)價(jià)工作現(xiàn)在正在進(jìn)行，前五批的已經(jīng)核發(fā)了，包括這一次我們納進(jìn)來的有很大一部分是非基本藥物中通過一致性評(píng)價(jià)的品種，所以我們對(duì)質(zhì)量問題非常重視?！?/p>

張鋒還透露，國家衛(wèi)生健康委將建立藥品質(zhì)量的淘汰機(jī)制，“通過一致性評(píng)價(jià)的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評(píng)價(jià)的下一步就要適時(shí)調(diào)出。”

雙管齊下降低藥價(jià)

既要保障質(zhì)量，又要圍繞降藥價(jià)發(fā)力，《意見》注重與醫(yī)保支付報(bào)銷政策做好銜接。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司黃心宇處長

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司處長黃心宇表示，醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。

另外，國家醫(yī)保局根據(jù)國務(wù)院的要求，正在推進(jìn)目錄外抗癌藥的準(zhǔn)入談判。希望通過談判的方式切實(shí)降低目錄外的抗癌藥品價(jià)格并納入到醫(yī)保目錄范圍里來，一方面讓群眾用得上、用得起這種藥，另外一方讓企業(yè)的合理利潤得到保證，同時(shí)也保證醫(yī)保基金能夠承受。

帶量采購保障基藥供應(yīng)

有了質(zhì)量好、價(jià)格低的藥品，如何確保患者不再為買不到藥而擔(dān)心？

國家衛(wèi)健委藥政司司長于競(jìng)進(jìn)

“通過集中招標(biāo)、大量采購，通過競(jìng)爭(zhēng)逐步減少一些供貨企業(yè)的數(shù)量來促進(jìn)企業(yè)提高行業(yè)的集中度。要嚴(yán)格執(zhí)行招采的合同，醫(yī)保機(jī)構(gòu)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付資金，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的過程中要及時(shí)進(jìn)行回款，這些是保障藥品供應(yīng)的一個(gè)很重要的措施?！?國家衛(wèi)生健康委藥政司司長于競(jìng)進(jìn)提到，旨在保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)，這次圍繞基本藥物制度采取多項(xiàng)措施，其中包括鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用通過一致性評(píng)價(jià)的藥品來促進(jìn)整個(gè)藥品生產(chǎn)的供應(yīng)。

老百姓看得見的利好

此次政策和目錄調(diào)整，有一個(gè)考慮——更加讓老百姓獲益。

曾益新提到，“政府一直在努力推動(dòng)分級(jí)診療，但是分級(jí)診療有一個(gè)前提，在不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)里面，藥品的目錄應(yīng)該能夠銜接，所以這次我們強(qiáng)調(diào)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購確定品種、劑型、規(guī)格、廠家、價(jià)格，解決了上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥不銜接的問題，為患者在基層就近就醫(yī)提供更多的便利，讓患者少跑路、少花錢?！?/p>

此外，通過集中帶量采購降低藥價(jià)、合理用藥降低費(fèi)用，在醫(yī)保和財(cái)政提供支撐保障的同時(shí)，鼓勵(lì)各地在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實(shí)際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。

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