骨關(guān)節(jié)炎是中老年人群中最常見的關(guān)節(jié)炎類型。然而，每一種傳統(tǒng)治療方式都有很大的局限性或會(huì)產(chǎn)生各種問題。眾多研究試驗(yàn)證明，間充質(zhì)干細(xì)胞臨床治療關(guān)節(jié)炎效果顯著，整理了多個(gè)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞臨床治療骨關(guān)節(jié)炎的研究案例，看看干細(xì)胞技術(shù)在干預(yù)骨關(guān)節(jié)炎中的巨大潛力。

臨床案例一：

2022年7月，韓國(guó)首爾江東慶熙大學(xué)醫(yī)院在《Stems Cells Translational Medcine》發(fā)表的5年隨訪研究證實(shí)，通過向關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射臍帶源性間充質(zhì)干細(xì)胞可安全有效得臨床治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過間充質(zhì)干細(xì)胞干預(yù)的膝骨關(guān)節(jié)炎患者在注射后6個(gè)月直至隨訪結(jié)束時(shí)，膝骨關(guān)節(jié)疼痛程度更輕且膝骨關(guān)節(jié)功能狀態(tài)更好。通過對(duì)這些患者的膝關(guān)節(jié)進(jìn)行磁共振掃描，結(jié)果顯示間充質(zhì)干細(xì)胞明顯延緩了骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)損傷的進(jìn)展，且經(jīng)過間充質(zhì)干細(xì)胞臨床治療的患者軟骨損傷在隨訪期間內(nèi)無顯著惡化。

此外，研究人員評(píng)價(jià)了間充質(zhì)干細(xì)胞在膝骨關(guān)節(jié)炎臨床治療中的安全性，結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)于膝骨關(guān)節(jié)炎的治療安全性良好，為此種新治療手段的臨床推廣提供了安全性保障。

臨床案例二：

2021年3月，《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》一項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)顯示，智利研究團(tuán)隊(duì)使用雙劑量臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞臨床治療膝關(guān)節(jié)炎的效果要明顯優(yōu)于單劑量組（細(xì)胞量：2X10^7）。無論單劑量還是雙劑量治療，間充質(zhì)干細(xì)胞組的治療效果都優(yōu)于透明質(zhì)酸對(duì)照組，只有接受間充質(zhì)干細(xì)胞干預(yù)的患者在疼痛和膝關(guān)節(jié)功能上有明顯改善，并且在12個(gè)月的隨訪期間，未發(fā)生不適癥狀。

臨床案例三：

2023年11月22日，一項(xiàng)最新的關(guān)于膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞注射臨床試驗(yàn)的薈萃分析發(fā)表在Orthopaedic Research上。該項(xiàng)研究納入了16篇符合條件的臨床研究，共有875名膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）患者，包括干細(xì)胞移植組的441名和對(duì)照組的434名。

在所有試驗(yàn)中，9項(xiàng)研究評(píng)估了骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BMSC）移植對(duì)KOA患者的療效，2項(xiàng)研究評(píng)估了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UcMSC）移植對(duì)KOA患者的療效，5項(xiàng)研究評(píng)估了脂肪干細(xì)胞（ADSC）移植對(duì)KOA患者的療效。除5項(xiàng)研究未說明注射干細(xì)胞的數(shù)量外，其余5項(xiàng)研究注射干細(xì)胞的數(shù)量在5×10^6至400×10^6之間，干細(xì)胞的平均注射量在10^6或以上。注射途徑為關(guān)節(jié)內(nèi)注射。

研究結(jié)果表明，臍帶來源干細(xì)胞和脂肪干細(xì)胞在術(shù)后的疼痛緩解效果最明顯。從緩解膝關(guān)節(jié)疼痛、促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)、減少患者創(chuàng)傷等角度，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)作為優(yōu)先選擇，其次是脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞，最后是骨髓源性干細(xì)胞。

同時(shí)相關(guān)研究表明，植入關(guān)節(jié)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可以形成透明軟骨，并在軟骨下形成骨組織。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療膝骨關(guān)節(jié)炎比透明質(zhì)酸鈉更快速、更顯著、更持久地減輕關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)功能，且四次注射的療效優(yōu)于兩次注射。

臨床案例四：

浙江湖州第三人民醫(yī)院公布了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUc-MSCs）治療44例嚴(yán)重膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究結(jié)果。臨床研究結(jié)果說明hUc-MSCs移植治療嚴(yán)重OA比透明質(zhì)酸鈉能更快速、更顯著、更持久地減輕關(guān)節(jié)疼痛, 改善關(guān)節(jié)功能, 且4次注射療效優(yōu)于2次注射。

臨床案例五：

發(fā)表于《Stem Cells Translational Medicine》的I/II 期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)評(píng)了估單次或重復(fù)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSCs）膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 的安全性和有效性。

該研究最終入組29名患者，隨機(jī)分配到三個(gè)研究組：①對(duì)照組（n=8）：在基線和6個(gè)月時(shí)接受膝關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸（HA）。②MSC-1組（n=9）：僅在基線時(shí)的接受膝關(guān)節(jié)內(nèi)注射UC-MSCs（劑量：20×10^6），6個(gè)月時(shí)使用安慰劑。③MSC-2組（n=9）：在基線和6個(gè)月時(shí)接受膝關(guān)節(jié)內(nèi)注射UC-MSCs（劑量：20×10^6）。

通過為期1年的隨訪，通過患者臨床癥狀及影像學(xué)（MRI）的變化，對(duì)UC-MSCs治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 (OA)的安全性及有效性進(jìn)行全面評(píng)估。試驗(yàn)結(jié)果證明，膝關(guān)節(jié)內(nèi)單次/重復(fù)注射UC-MSCs是安全可行的。12個(gè)月時(shí)，重復(fù)間充質(zhì)干細(xì)胞給藥（MSC-2組）的患者疼痛減輕86%，殘疾減輕89%，而對(duì)照組分別為38%和50%。單次間充質(zhì)干細(xì)胞給藥（MSC-1組）在前9個(gè)月持續(xù)改善，在第12個(gè)月時(shí)達(dá)到與對(duì)照組相似的癥狀水平。

綜上，在這項(xiàng)I/II期試驗(yàn)中，重復(fù)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞給藥策略在治療骨關(guān)節(jié)炎患者的長(zhǎng)期疼痛方面具有良好的安全性和臨床結(jié)果。

參考資料：

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[3]《2013年社會(huì)服務(wù)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》

[4]《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志

[5] Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182.

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[6]Xie, Rong-Hui et al. "Effect of mesenchymal stromal cells transplantation on the outcomes of patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis." Journal of orthopaedic research : official publication of the Orthopaedic Research Society, 10.1002/jor.25724. 22 Nov. 2023, doi:10.1002/jor.25724

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[8] Matas J, Orrego M, Amenabar D, Infante C, Tapia-Limonchi R, Cadiz MI, Alcayaga-Miranda F, González PL, Muse E, Khoury M, Figueroa FE, Espinoza F. Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells (MSCs) for Knee Osteoarthritis: Repeated MSC Dosing Is Superior to a Single MSC Dose and to Hyaluronic Acid in a Controlled Randomized Phase I/II Trial. Stem Cells Transl Med. 2019 Mar;8(3):215-224. doi: 10.1002/sctm.18-0053. Epub 2018 Dec 28. PMID: 30592390; PMCID: PMC6392367.

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