1月24日，全球首個"超長待機(jī)"降糖藥——怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于成人2型糖尿病治療，為改善更多患者臨床預(yù)后提供了新的解決方案。2月11日，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院周健教授和南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院黃洪教授同步開出首批處方，標(biāo)志著我國企業(yè)自主研發(fā)的第一款人源超長效GLP-1 RA已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化供應(yīng)，正式進(jìn)入中國臨床實踐，為廣大患者帶來了糖尿病代謝病綜合管理的全新治療選擇。

一藥多效，改善代謝健康

我國是糖尿病大國，成人糖尿病患者人數(shù)高達(dá)1.48億，其中超六成伴有超重或肥胖問題。傳統(tǒng)治療藥物胰島素自1921年被發(fā)現(xiàn)以來，雖一直是糖尿病的主要治療手段，但存在諸多局限性，如單一降糖、易引發(fā)低血糖、會使患者越打越胖等。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，GLP-1類藥物逐漸嶄露頭角，成為糖尿病治療領(lǐng)域的新希望。

在這樣的大背景下，銀諾醫(yī)藥決心研發(fā)一款更具創(chuàng)新性、療效更優(yōu)、安全性更高且價格親民的糖尿病治療藥物，怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）應(yīng)運而生。

怡諾輕作為一款具有創(chuàng)新性的藥物，在臨床試驗中展現(xiàn)出"一箭多效"的療效。從療效數(shù)據(jù)來看，無論是單藥使用還是與二甲雙胍聯(lián)用，都能有效降低糖化血紅蛋白。在不同劑量的單藥治療中，糖化血紅蛋白下降幅度明顯，聯(lián)合用藥時，對于血糖控制不佳的患者，仍能實現(xiàn)1.8%的下降。其達(dá)標(biāo)率也十分可觀，在特定亞組分析中，達(dá)標(biāo)率高達(dá)81.5%，且起效迅速，四周即可使糖化血紅蛋白下降1.0%。

在安全性方面，怡諾輕胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率低，因不良反應(yīng)退組比例遠(yuǎn)低于其他產(chǎn)品。此外，它還具備良好的減重效果，3mg四周可使非糖尿病患者減重約4公斤，且在減脂的同時，對肌肉影響較小，優(yōu)化了身體的肌脂比。

此外，怡諾輕還能改善代謝指標(biāo)。3期研究顯示，經(jīng)過依蘇帕格魯肽α治療，患者的心血管代謝風(fēng)險相關(guān)各項指標(biāo)得到改善，比如收縮壓較基線下降4.09 mmHg，TC、LDL-C等血脂水平有所下降，而且32%的患者實現(xiàn)了血糖、血壓、血脂的代謝綜合達(dá)標(biāo)。

"這就像給身體安裝了一個智能調(diào)節(jié)器，"周健教授比喻道，"不僅能精準(zhǔn)調(diào)控血糖，還能幫助改善超重/肥胖等代謝問題，這對預(yù)防糖尿病并發(fā)癥尤為重要。"

分子結(jié)構(gòu)創(chuàng)新造就"超長續(xù)航"

與傳統(tǒng)降糖藥不同，怡諾輕采用獨特的"融合蛋白"技術(shù)，通過獨特的天然鉸鏈連接和優(yōu)選IgG2融合蛋白，與GLP-1受體的親和力強(qiáng)；人源化程度高，活性強(qiáng)，免疫原性低；平均半衰期達(dá)204小時，實現(xiàn)每周一次用藥；無需滴定，一步式自動注射筆操作簡便。

"這種設(shè)計就像給藥物裝上了'持久電池'"，黃洪教授解釋，"既保證了療效的穩(wěn)定，又降低了頻繁注射的不便，這對需要長期管理的慢性病患者尤為重要。"

“控制血糖和體重是管理2型糖尿病的關(guān)鍵。在中國，超過60%的糖尿病患者都有超重或肥胖的問題，這不僅讓血糖更難控制，還會增加并發(fā)癥的風(fēng)險。對于這些患者來說，減輕體重對改善2型糖尿病的代謝很重要，有助于達(dá)到綜合治療目標(biāo)?！币捞K帕格魯肽α聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病適應(yīng)證注冊研究（SUPER-2研究）的主要研究者、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院賈偉平院士表示，“所以，結(jié)合依蘇帕格魯肽α的研究數(shù)據(jù)，人群中普遍存在的‘一胖伴三高’患者可能更將從中獲益。我相信，依蘇帕格魯肽α的上市將能幫助更多2型糖尿病患者同時控制好血糖和體重，開啟‘代謝健康’的新篇章?！?/p>

“依蘇帕格魯肽α在糖尿病人群中的平均半衰期長達(dá)204小時，是目前全球已上市GLP-1藥物中半衰期最長的產(chǎn)品?！便y諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、復(fù)旦大學(xué)特聘教授王慶華表示，憑借這個優(yōu)勢，它的給藥頻次為每周一次，而且有望實現(xiàn)每兩周給藥一次，相關(guān)臨床研究正在進(jìn)行。

如今，依蘇帕格魯肽α在上海和南京同步開出首張臨床治療處方，意味著該藥正式服務(wù)廣大的中國患者。同時也標(biāo)志著我國在糖尿病代謝病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要突破。未來隨著臨床應(yīng)用經(jīng)驗積累，有望幫助更多患者實現(xiàn)"血糖穩(wěn)、體重降、并發(fā)癥少"的全面健康管理目標(biāo)。

頭圖為怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）。銀諾醫(yī)藥供圖

【來源：勞動報】

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