據(jù)港交所公開數(shù)據(jù),銀諾醫(yī)藥于2025年8月15日登陸港交所主板,首日股價(jià)收漲超200%,創(chuàng)下年內(nèi)港股新股最大漲幅紀(jì)錄;公開發(fā)售階段超額認(rèn)購(gòu)逾5000倍,凍資規(guī)模突破2800億港元,被市場(chǎng)冠以 “新股王” 稱號(hào),為今年表現(xiàn)最佳的新股。
這一表現(xiàn)不僅印證了資本市場(chǎng)對(duì)其核心產(chǎn)品的信心,更折射出全球?qū)?GLP-1類藥物賽道的高度關(guān)注。
銀諾醫(yī)藥加冕港交所年度“新股王”,GLP-1藥物的跨界革命
公司首個(gè)管線產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(曾用名:蘇帕魯肽,商品名:怡諾輕)于2025年1月份獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)原研的人源化長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品。
GLP-1藥物是什么?大家可能不熟悉,但“減肥神藥”—— 司美格魯肽想必大家都略有耳聞,它就屬于GLP-1的代表性長(zhǎng)效抑制劑。
GLP-1類藥物的 “跨界傳奇” 始于糖尿病治療領(lǐng)域。根據(jù)FDA公開資料,這類藥物最初通過模擬人體天然胰高血糖素樣肽-1的作用機(jī)制,促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放,從而精準(zhǔn)調(diào)控血糖,是2型糖尿病治療的重要突破。而其減重功效的發(fā)現(xiàn)則源于臨床觀察——患者在使用過程中普遍出現(xiàn)食欲下降、體重減輕的現(xiàn)象。
進(jìn)一步研究表明,GLP-1可延緩胃排空,實(shí)現(xiàn) “減脂不節(jié)食” 的效果,這一特性使其迅速成為減肥藥市場(chǎng)的 “寵兒”。
諾和諾德的市場(chǎng)起伏
GLP-1第三代藥物實(shí)現(xiàn)了每周注射一次即可控糖的突破,諾和諾德率先完成其商業(yè)化。2023年,該公司的糖尿病藥物Ozempic與減肥產(chǎn)品Wegovy合計(jì)銷售額達(dá)212億美元,占總營(yíng)收的64%;2024年6月,其市值攀升至6500億美元,相當(dāng)于丹麥全年GDP的1.5倍,成為歐洲經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的標(biāo)志性事件。
然而,2024年下半年起,諾和諾德面臨多重挑戰(zhàn)。禮來的雙靶點(diǎn)藥物替爾泊肽減重效果更優(yōu),平均減重22.8公斤,超過司美格魯肽的15.0公斤;口服GLP-1藥物的臨床進(jìn)展也進(jìn)一步削弱了市場(chǎng)信心。此外,美國(guó)復(fù)合藥房生產(chǎn)的“仿制”司美格魯肽以85%的價(jià)格優(yōu)勢(shì)分流患者,疊加業(yè)績(jī)預(yù)期下調(diào),至2025年8月,其市值已縮水至2394億美元。
依蘇帕格魯肽α的后發(fā)優(yōu)勢(shì)
銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α受到關(guān)注,核心在于其臨床數(shù)據(jù)相較國(guó)際巨頭產(chǎn)品展現(xiàn)出三大顯著優(yōu)勢(shì):
1、價(jià)格優(yōu)勢(shì)顯著,可及性更高
2、給藥周期延長(zhǎng),患者依從性提升
臨床研究顯示,依蘇帕格魯肽α半衰期長(zhǎng)達(dá)14天,顯著長(zhǎng)于司美格魯肽(7天)與替爾泊肽(10天),可實(shí)現(xiàn)每?jī)芍茏⑸湟淮?。《中?guó)全科醫(yī)學(xué)》數(shù)據(jù)表明,注射頻率降低可使患者依從性提升30%以上,這對(duì)需長(zhǎng)期用藥的肥胖及糖尿病患者意義重大。
3、安全性更優(yōu),肌肉保留效果突出
兩項(xiàng)Ⅲ期臨床52周安全性數(shù)據(jù)顯示,依蘇帕格魯肽α耐受性良好,無Ⅱ級(jí)及以上低血糖事件,常見不良反應(yīng)為輕度或一過性消化道癥狀,低于司美格魯肽。此外,臨床前研究表明,依蘇帕格魯肽α可顯著減少白色脂肪與內(nèi)臟脂肪,同時(shí)保留棕色脂肪和肌肉量,改善脂肪肝,解決了傳統(tǒng)GLP-1藥物“減脂伴隨肌肉流失”的痛點(diǎn),更適用于健身人群及中老年患者。
減肥藥市場(chǎng)格局:千億賽道與銀諾的全球化野心
1、市場(chǎng)規(guī)模:從百億到千億的爆發(fā)式增長(zhǎng)。
過去幾年,減肥藥市場(chǎng)的預(yù)期被不斷抬升,以高盛、摩根大通為代表的投行們均做出了2030年市場(chǎng)規(guī)模超千億美元的預(yù)測(cè)。市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Report Linker發(fā)布的《全球體重管理行業(yè)報(bào)告》提出,2021年至2027年間,中國(guó)體重管理市場(chǎng)預(yù)計(jì)年均增長(zhǎng)10.6%,2027年將達(dá)到926億美元。
2、銀諾的市場(chǎng)布局:從中國(guó)到新興市場(chǎng)
依蘇帕格魯肽α于2024年底在中國(guó)獲批上市,銀諾醫(yī)藥招股書顯示,2025年前五個(gè)月依蘇帕格魯肽α的銷售收入為3814.4 萬元,毛利率高達(dá) 89.3%。
在國(guó)際化布局上,銀諾醫(yī)藥已通過合作形式將產(chǎn)品引入東南亞及拉美市場(chǎng),這些地區(qū)肥胖率增速快,且進(jìn)口藥價(jià)格高昂,為依蘇帕格魯肽α 的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)提供了空間。
3、挑戰(zhàn)與潛力:如何打破百年藥企壟斷?
當(dāng)前全球減肥藥市場(chǎng)由諾和諾德、禮來等百年藥企主導(dǎo),二者合計(jì)占據(jù)80%以上份額,其優(yōu)勢(shì)在于成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和品牌積淀。但行業(yè)分析指出,銀諾的后發(fā)優(yōu)勢(shì)在于 “精準(zhǔn)卡位”—— 針對(duì)新興市場(chǎng)的價(jià)格敏感人群、追求副作用小的健康人群,來爭(zhēng)奪市場(chǎng)。
競(jìng)爭(zhēng)升級(jí):多靶點(diǎn)浪潮與仿制藥沖擊下的行業(yè)變局
1、技術(shù)趨勢(shì):從單靶點(diǎn)到多靶點(diǎn)融合
三個(gè)潛力靶點(diǎn)ACSL5、ActRII和MC4R正嶄露頭角,揭開了GLP-1類藥物之外的新可能。
ACSL5在調(diào)節(jié)脂肪積累和能量平衡的代謝途徑中發(fā)揮關(guān)鍵作用。2024年11月,first-in-class口服ACSL5抑制劑LX9851在美國(guó)首次亮相。臨床前數(shù)據(jù)顯示,LX9851單藥治療可顯著降低肥胖小鼠的體重、食物攝入量和脂肪量,與司美格魯肽聯(lián)合使用時(shí),減重效果進(jìn)一步增強(qiáng),并有效減輕了GLP-1藥物治療后的體重反彈現(xiàn)象。這一全新機(jī)制的口服小分子藥物迅速吸引了諾和諾德的關(guān)注,并于2025年3月被納入其研發(fā)管線。
回看中國(guó)市場(chǎng),今年6月底,信達(dá)生物的雙靶點(diǎn)減重劑瑪仕度肽也獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)雙靶點(diǎn)減重藥。
2、仿制藥沖擊:2026年司美格魯肽專利到期的連鎖反應(yīng)
諾和諾德司美格魯肽在中國(guó)的核心專利將于2026年到期,據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫,國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局其仿制藥研發(fā),其中,8月5日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,其附屬公司石藥集團(tuán)百克(山東)生物制藥股份有限公司開發(fā)的司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)已獲受理。仿制藥上市后價(jià)格可能降至原研藥的50%以下,將倒逼原研藥及創(chuàng)新藥企業(yè)降價(jià)。
3、 生物醫(yī)藥企業(yè)的破局路徑
面對(duì)雙重競(jìng)爭(zhēng),行業(yè)普遍認(rèn)為需聚焦三大方向:一是加速多靶點(diǎn)藥物研發(fā),構(gòu)建技術(shù)壁壘;二是優(yōu)化生產(chǎn)工藝、降低生產(chǎn)成本;三是拓展適應(yīng)癥,如非酒精性脂肪肝、多囊卵巢綜合征等,打開增量空間。此外,結(jié)合數(shù)字醫(yī)療如智能注射筆、用藥監(jiān)測(cè)APP等,提升患者粘性,也成為企業(yè)布局重點(diǎn)。
結(jié)語
銀諾醫(yī)藥的“新股王” 光環(huán),本質(zhì)上是全球 GLP-1 藥物賽道受到資本關(guān)注的縮影。依蘇帕格魯肽 α 憑借價(jià)格、療效、安全性的綜合優(yōu)勢(shì),正在改寫市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則。
但要真正打破國(guó)際巨頭壟斷,仍需在技術(shù)迭代、全球化布局及成本控制上持續(xù)突破。減肥藥市場(chǎng)的未來,不僅是產(chǎn)品的較量,更是產(chǎn)業(yè)鏈整合與創(chuàng)新速度的比拼。
文:新黃河科技與大健康研究院 天琪
減肥藥市場(chǎng)的未來,是多種因素的綜合較量。返回搜狐,查看更多