8月15日，廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 （股票代碼：HK.02591）正式登陸香港聯(lián)交所，發(fā)行價(jià)為每股18.68港元。

作為一家專注于糖尿病及其他代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技企業(yè)，銀諾醫(yī)藥自2014年成立以來(lái)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、豐富的產(chǎn)品管線與全球化布局，在代謝性疾病治療領(lǐng)域快速崛起。公司核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α的作為1類創(chuàng)新藥獲得中國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)并開(kāi)始商業(yè)化，同時(shí)，依蘇帕格魯肽α代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎MASH和肥胖超重適應(yīng)癥目前正在研發(fā)當(dāng)中 （在中國(guó)啟動(dòng)IIb/III期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)于2026年四季度完成該試驗(yàn)）。

此外，銀諾醫(yī)藥正積極推進(jìn)依蘇帕格魯肽α的全球擴(kuò)張，公司已經(jīng)在澳門獲得關(guān)于依蘇帕格魯肽α治療T2D的BLA批準(zhǔn)。核心明星產(chǎn)品的獲批入市加之多管線候選藥物的穩(wěn)步推進(jìn)，標(biāo)志著其在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)與廣闊前景正日益突出。

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01

核心產(chǎn)品引領(lǐng)創(chuàng)新，臨床優(yōu)勢(shì)凸顯

招股書顯示，銀諾醫(yī)藥的核心管線產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕?）是一款已在中國(guó)獲批上市的人源超長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。該款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品憑借其起效快、療效強(qiáng)、半衰期長(zhǎng)、安全性高的顯著優(yōu)勢(shì)，成為代謝性疾病治療領(lǐng)域的突破性成果。

當(dāng)前，全球共有11種GLP-1受體激動(dòng)劑藥物獲批用于治療T2D，其中涵蓋4種人源長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，包括諾和諾德的司美格魯肽、禮來(lái)公司的替爾泊肽和度拉糖肽，以及銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α。依蘇帕格魯肽α的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)在于：

強(qiáng)效降糖，療效領(lǐng)先：在III期臨床試驗(yàn)中，接受依蘇帕格魯肽α單藥治療（3.0mg）的2型糖尿?。═2D）患者，第4周糖化血紅蛋白（HbA1c）水平即降低1.1%；24周時(shí)，1.0mg和3.0mg劑量分別使HbA1c較基線顯著降低1.7%和2.2%，療效優(yōu)于同類產(chǎn)品，同期對(duì)照：司美格魯肽1mg（降低1.6%）、度拉糖肽1.5mg（降低0.8%）、替爾泊肽15mg（降低1.7%）。在單藥、未聯(lián)合二甲雙胍場(chǎng)景下，依蘇帕格魯肽α的24周降幅是目前GLP-1單靶點(diǎn)藥物中最佳，且與替爾泊肽雙靶點(diǎn)高劑量持平。

“減脂保肌”，健康減重：依蘇帕格魯肽α在GLP-1RA減重領(lǐng)域同樣展現(xiàn)出重要潛力。就減重速度而言，其短期效果尤為顯著。根據(jù)銀諾醫(yī)藥在2025年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)(ADA)公布的早期隊(duì)列數(shù)據(jù)，受試者為期4周的依蘇帕格魯肽α目標(biāo)計(jì)量后，平均體重下降達(dá)8.6kg，體重降幅可達(dá)8.6%，其中脂肪量降幅達(dá)14.79%，86%的患者體重減輕≥5%，依蘇帕格魯肽α還可以明顯降低腰圍(6.9cm）。

這一結(jié)果表明，治療期間脂肪實(shí)現(xiàn)了“優(yōu)先燃燒”，肌肉組織幾乎得到完全保留，脂肌比提升近21.25%。研究還觀察到，依蘇帕格魯肽α組患者的體重有持續(xù)下降的趨勢(shì)。治療相關(guān)不良事件主要為輕中度胃腸道反應(yīng)，無(wú)提前停藥、無(wú)嚴(yán)重不良事件或低血糖事件發(fā)生。PHQ-9 （抑郁癥篩查量表）評(píng)估表明沒(méi)有心理健康相關(guān)問(wèn)題。銀諾醫(yī)藥預(yù)計(jì)依蘇帕格魯肽α作為肥胖及超重治療藥物將于2026年四季度完成III期臨床試驗(yàn)，若最終獲批，其有望成為患者“減脂減腹、護(hù)肌塑形”的優(yōu)先選擇。

超長(zhǎng)半衰期、更長(zhǎng)效便捷：作為目前全球?qū)崪y(cè)半衰期最長(zhǎng)的GLP-1受體激動(dòng)劑，平均半衰期長(zhǎng)達(dá)204小時(shí)，可實(shí)現(xiàn)低給藥頻率，大幅提升患者用藥依從性。作為對(duì)比，諾和諾德的司美格魯肽為168小時(shí)，禮來(lái)的度拉糖肽為112小時(shí)、替爾泊肽為120小時(shí)，該等產(chǎn)品均只能做到“每周一針”。而依蘇帕格魯肽α的超長(zhǎng)效作用有望實(shí)現(xiàn)“兩周一針”的低給藥頻率。

集團(tuán)在招股書中表示，其已于2024年11月在中國(guó)開(kāi)展試驗(yàn)，以比較T2D患者接受每?jī)芍芤淮我捞K帕格魯肽α注射的效果，該研究結(jié)果顯示3mg兩周一次與1mg每周一次降糖效果相當(dāng)，可減少注射次數(shù)(每年減少26針），提高依從性，有望成為同類首個(gè)改善長(zhǎng)期管理的便捷治療新選擇。

此外，2025年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)(ADA)還披露了一項(xiàng)針對(duì)藥物初治2型糖尿病(T2D) 患者在應(yīng)用依蘇帕格魯肽α治療后糖尿病緩解的研究。該研究結(jié)果顯示，依蘇帕格魯肽α治療新發(fā)T2DM患者，停藥后3個(gè)月糖尿病緩解率達(dá)到60%（HbA1c＜6.5％），充分展現(xiàn)了依蘇帕格魯肽α在疾病緩解方面的突破性潛力。

0梯度、足量起始、安全性佳：依蘇帕格魯肽α在臨床試驗(yàn)中未觀察到藥物相關(guān)2級(jí)或以上低血糖癥案例，安全性得到充分驗(yàn)證。依蘇帕格魯肽α是全球首個(gè)、也是唯一一個(gè)在獲批上市時(shí)即被明確允許無(wú)須劑量遞增（0梯度）、可直接采用足量起始給藥方案的超長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。這不僅簡(jiǎn)化了用藥流程，更直接轉(zhuǎn)化為更高的依從性和療效持續(xù)性。

目前，依蘇帕格魯肽α已在中國(guó)獲批用于治療T2D（單藥及聯(lián)合二甲雙胍療法），并于2025年2月成功商業(yè)化。同時(shí)，其適應(yīng)癥持續(xù)拓展：治療肥胖和超重的IIb/III期臨床試驗(yàn)已于2025年3月啟動(dòng)，針對(duì)代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎（MASH）的全球多中心IIa期臨床試驗(yàn)計(jì)劃于2026年啟動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大臨床價(jià)值。依蘇帕格魯肽α在藥效強(qiáng)度、半衰期、給藥頻率、減重效果、安全性和依從性等多個(gè)維度均優(yōu)于或至少不劣于全球現(xiàn)有GLP-1RA，具備成為下一代代謝病治療“標(biāo)桿藥物”的潛力，并有望成為GLP-1進(jìn)口藥物的 “優(yōu)替”。

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02

全球管線布局豐富，覆蓋多類代謝性疾病

銀諾醫(yī)藥始終聚焦未滿足的臨床需求，打造了覆蓋糖尿病、肥胖、MASH、阿爾茨海默?。ˋD）等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物管線，所有候選藥物均為自主研發(fā)，構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)壁壘。

依蘇帕格魯肽α全球化擴(kuò)張：基于中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品已在澳門獲批治療T2D，并向東南亞國(guó)家提交上市申請(qǐng)，計(jì)劃進(jìn)入拉丁美洲市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)全球布局。

臨床前管線潛力巨大：YN014（AD）：針對(duì)大腦特異性靶點(diǎn)，通過(guò)保護(hù)神經(jīng)元、減少致病蛋白沉積發(fā)揮作用，計(jì)劃2026年提交IND申請(qǐng)。YN401（1型糖尿病）：靶向β細(xì)胞特異性靶點(diǎn)，兼具保護(hù)β細(xì)胞與抑制自身免疫雙重機(jī)制，處于IND準(zhǔn)備階段。YN209（MASH）：針對(duì)肝臟特定通路，通過(guò)調(diào)節(jié)脂肪代謝改善肝臟功能，計(jì)劃2026年提交IND申請(qǐng)。

其他管線：包括針對(duì)2型糖尿病的YN203、肥胖和超重的YN202等，均聚焦代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新治療方案。

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03

全渠道商業(yè)化發(fā)力，市場(chǎng)滲透加速

銀諾醫(yī)藥采用“全渠道商業(yè)化策略”，通過(guò)多元化路徑提升產(chǎn)品可及性：

院內(nèi)+院外聯(lián)動(dòng)：建立專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)，采取核心市場(chǎng)自營(yíng)，建立學(xué)術(shù)高地，其他市場(chǎng)與省內(nèi)頭部代理商戰(zhàn)略合作迅速覆蓋全國(guó)醫(yī)院及院邊藥店網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)布局線上醫(yī)藥電商平臺(tái)及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)多渠道準(zhǔn)入，提升患者可及。依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）1月獲批上市后，在京東、阿里等電商平臺(tái)迅速布局，快速上量，在過(guò)去的618期間，依蘇帕格魯肽α在京東、阿里分別取得了內(nèi)分泌用藥第七名和GLP-1藥物第三名的成績(jī)。

醫(yī)保與商業(yè)保險(xiǎn)雙驅(qū)動(dòng)：積極參與2025年全國(guó)醫(yī)保談判，推動(dòng)核心產(chǎn)品納入《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》；已將依蘇帕格魯肽α納入廣州“穗新保?珠江藥安心”等商業(yè)健康保險(xiǎn)，減輕患者負(fù)擔(dān)。

學(xué)術(shù)推廣與患者教育：與頂級(jí)專家合作開(kāi)展臨床研究，通過(guò)學(xué)術(shù)會(huì)議展示研究成果，同時(shí)提供用藥提醒等患者支持服務(wù)，強(qiáng)化市場(chǎng)認(rèn)可。

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04

研發(fā)實(shí)力夯實(shí)基礎(chǔ)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航

研發(fā)是銀諾醫(yī)藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司組建了一支專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開(kāi)發(fā)、CMC等全流程。2023-2024年，研發(fā)投入聚焦于核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α，為其臨床推進(jìn)及商業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域，公司已在全球范圍布局專利保護(hù)：截至最后實(shí)際可行日期，擁有中國(guó)、美國(guó)、日本等地的11項(xiàng)授權(quán)專利及48項(xiàng)專利申請(qǐng)。其中，依蘇帕格魯肽α相關(guān)專利覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐洲、東南亞等全球主要市場(chǎng)，為產(chǎn)品全球商業(yè)化提供法律保障。

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行業(yè)前景廣闊，增長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁

據(jù)弗若斯特沙利文資料，與全球市場(chǎng)相比，中國(guó)的GLP-1糖尿病藥物市場(chǎng)仍處于新興階段，滲透率較低，有著巨大的增長(zhǎng)潛力，其市場(chǎng)規(guī)模從2018年的7億元增至2024年的101億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到55.5%，后續(xù)預(yù)計(jì)將以44.1%的速度增至2028年的437億元，并在2034年將達(dá)到848億元。代謝性疾病市場(chǎng)需求旺盛，為銀諾醫(yī)藥的發(fā)展提供廣闊空間。

糖尿病領(lǐng)域：2024年全球糖尿病患病人數(shù)攀升至5.89億，中國(guó)患者規(guī)模達(dá)1.48億；全球糖尿病藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2024年的993億美元躍升至2034年的1394億美元，中國(guó)市場(chǎng)則從712億元擴(kuò)大至1464億元。與此同時(shí)，GLP-1藥物在中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)的占比將一路狂飆，從2018年僅占1.2%增至2024年的14.2%，到2034年這一比例更有望攀升至58.0%。

肥胖與超重領(lǐng)域：2024年全球患者人數(shù)達(dá)35.75億，其中中國(guó)患者達(dá)6.394億。中國(guó)GLP-1肥胖藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)從2024年的4億元激增至2028年的95億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)123.3%，2034年市場(chǎng)規(guī)模將攀升至577億元。GLP-1在中國(guó)超重/肥胖藥物市場(chǎng)的占比將從2018年的0%躍升至2028年的78.4%，市場(chǎng)前景極為廣闊。

MASH領(lǐng)域：全球患病率約4.9%，中國(guó)約3.1%，目前缺乏有效治療方案，存在巨大未滿足需求。

憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品管線、卓越的研發(fā)實(shí)力及全球化商業(yè)布局，銀諾醫(yī)藥正穩(wěn)步崛起為代謝性疾病治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司將持續(xù)推進(jìn)核心產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，深化全球市場(chǎng)滲透，為患者提供更卓越的治療方案，并為投資者創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。返回搜狐，查看更多