什么是西布曲明
西布曲明(Sibutramine),藥物名稱: 鹽酸西布曲明,是一種中樞神經(jīng)抑制劑,具有興奮、抑食等作用。
1997年,西布曲明獲美國FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)年,雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市,10多年來,同類產(chǎn)品風(fēng)靡全球。
2005年,歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”,稱其可能引發(fā)中風(fēng)等各種風(fēng)險(xiǎn)。2007年,日本厚生省提醒公眾,慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。
今年1月,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說明書,警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。
10月8日,美國FDA發(fā)文,責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛(wèi)生部門隨后表示,雅培正在該國召回“諾美婷”。
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